Planificación anticipada de la atención de adultos mayores que anteriormente se encontraban sin hogar y que residen en viviendas de apoyo permanentes (ACP-PSH)
Empoderar a los adultos mayores anteriormente sin hogar para que participen en la planificación anticipada de la atención en viviendas de apoyo permanente (ACP-PSH): un ECA
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La planificación anticipada de la atención (ACP) tiene como objetivo conocer las preferencias médicas de los pacientes; sin embargo, los adultos mayores que se encuentran sin hogar crónicamente tienen tasas bajas de ACP. Una importante atención política se ha centrado en realojar a las personas crónicamente sin hogar en Viviendas de Apoyo Permanente (PSH), viviendas permanentes subsidiadas con servicios de apoyo voluntarios. Nuestro equipo utilizará PREPARE for Your Care (PREPARE), un programa ACP en línea fácil de usar, basado en evidencia, con historias en video. Este programa incluye directivas anticipadas fáciles de leer, una guía de visitas grupales del ACP y una guía de facilitación individual del ACP. Desarrollamos un Consejo Asesor Comunitario (CAB) y juntos identificamos adaptaciones preliminares a los materiales PREPARE para el entorno PSH.
El objetivo de esta propuesta es desarrollar conjuntamente PREPARE-PSH y comparar la eficacia de visitas grupales facilitadas versus visitas individuales entre adultos mayores que anteriormente se encontraban sin hogar crónico en PSH. En el Objetivo 1, los investigadores participarán en un riguroso proceso de codesarrollo a través de entrevistas en profundidad y grupos focales con 20 residentes de PSH y el CAB. Los investigadores utilizarán un marco basado en la teoría y un análisis de contenido cualitativo para cocrear un programa PREPARE-PSH. Para el objetivo 2, los investigadores llevarán a cabo un ensayo híbrido (eficacia/efectividad NIH Etapa III), tipo 1, aleatorizado por grupos para comparar la administración de PREPARE-PSH a través de grupos facilitados versus visitas individuales utilizando modelos de efectos mixtos. La aleatorización se realizará a nivel del sitio, equilibrada por el tamaño del sitio. En el Objetivo 3, los investigadores tomarán una muestra intencional de los participantes del Objetivo 2 para entrevistas en profundidad (n = 30-40), realizarán grupos focales con personal de PSH (n = 30-40) y obtendrán aportes de los miembros del CAB (total n = 10 -15). Los investigadores explorarán factores relevantes para la implementación asociados con: (a) participación alta y baja de los ACP y sostenibilidad de PREPARE-PSH utilizando la Rueda de cambio de comportamiento (BCW y el modelo Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR). Relevancia para los NIH y la salud pública: PREPARE-PSH puede reducir las disparidades de salud en ACP entre los adultos mayores que anteriormente se encontraban sin hogar de manera crónica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Layan Kaileh, MSW
- Número de teléfono: 415-203-8350
- Correo electrónico: Layan.kaileh@ucsf.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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Fremont, California, Estados Unidos, 94538
- Reclutamiento
- Abode Services
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Contacto:
- Denah Nunes
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Oakland, California, Estados Unidos, 94612
- Reclutamiento
- Lifelong Medical Care
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Contacto:
- Brenda Goldstein
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94102
- Reclutamiento
- Mercy Housing
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Contacto:
- Jennifer Fu
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94103
- Reclutamiento
- Delivering Innovation in Supportive Housing (DISH)
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Contacto:
- Lauren Hall
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94103
- Reclutamiento
- Episcopal Community Services
-
Contacto:
- Beth Stokes
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94104
- Reclutamiento
- HomeRise
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Contacto:
- Kat Spiker
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos anteriormente sin hogar crónico que viven en viviendas de apoyo permanente
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- No habla inglés
- Prueba positiva para deterioro cognitivo de moderado a severo
- Autoinforme de ser sordo o ciego
- No se puede proporcionar consentimiento informado basado en el método de enseñanza posterior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Sesión grupal ACP facilitada
Los participantes en el grupo de visitas grupales de ACP asistirán a una sesión grupal de ACP facilitada por única vez de 90 minutos donde revisarán la versión cinematográfica del programa PREPARE (sobre cómo elegir a una persona que toma decisiones médicas y cómo decidir lo que más importa en la vida). , que incluye un nuevo video específico de PSH y PREPARE anuncios fáciles de leer con el nuevo contenido y cartas de presentación específicos de PSH.
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Los facilitadores de grupo se adherirán a los guiones y protocolos estandarizados para involucrar a los participantes en ACP a través de sesiones grupales.
Los participantes verán la versión cinematográfica del programa PREPARE (sobre cómo elegir a quien toma decisiones médicas y cómo decidir qué es lo más importante en la vida), incluido un nuevo video específico de PSH.
Los participantes reciben un libro de trabajo para seguir junto con las películas.
También se les proporcionan los formularios legales de directivas anticipadas PREPARE, fáciles de leer, que pueden completar cuando estén listos.
Estos formularios incluyen contenido nuevo específico de PSH y una carta de presentación específica de PSH.
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Comparador activo: Visitas ACP individuales facilitadas
Los participantes en el grupo de visitas individuales del ACP asistirán a una sesión única del ACP de 90 minutos con un facilitador donde revisarán la versión cinematográfica del programa PREPARE (sobre cómo elegir a una persona que toma decisiones médicas y cómo decidir qué Lo que más importa en la vida), incluido un nuevo video específico de PSH y PREPARE anuncios fáciles de leer con el nuevo contenido y cartas de presentación específicos de PSH.
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El facilitador se adhiere a los guiones y protocolos para involucrar a los participantes en la planificación anticipada de la atención a través de sesiones individuales de ACP.
Los participantes verán la versión cinematográfica del programa PREPARE (sobre cómo elegir a quien toma decisiones médicas y cómo decidir qué es lo más importante en la vida), incluido un nuevo video específico de PSH.
Los participantes reciben un libro de trabajo que pueden utilizar para seguir las películas.
También se les proporcionan los formularios legales de directivas anticipadas PREPARE, fáciles de leer, que pueden completar cuando estén listos.
Estos formularios incluyen contenido nuevo específico de PSH y una carta de presentación específica de PSH.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de participación de la ACP
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses.
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Nuestros análisis principales compararán el cambio en la participación utilizando las puntuaciones promedio de Likert de 5 puntos de la Encuesta de participación ACP de 9 ítems desde el inicio hasta los 3 y 6 meses entre los brazos del estudio (grupos versus sesiones individuales).
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Línea de base, 3 meses y 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamientos individuales de ACP
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses.
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Los resultados secundarios incluyen versiones dicotómicas de 5 comportamientos clave de ACP (p. ej., designación de sustituto y finalización de AD)
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Línea de base, 3 meses y 6 meses.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento de los objetivos de atención (exploratorio)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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El campo de los países ACP está evolucionando, incluidas sus recomendaciones sobre medidas ACP apropiadas y viables.
No existen medidas validadas de abstracción de gráficos o autoinformes para la atención concordante con objetivos, y existe debate sobre si este resultado se puede medir de manera efectiva.
Una recomendación es medir si las intervenciones satisficieron las necesidades de los individuos.
Nuestro equipo evaluará si los materiales y las intervenciones satisficieron las necesidades de información del ACP del participante.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Resultados adversos
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses.
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En varios ensayos aleatorios anteriores del programa PREPARE en otras poblaciones marginadas, nuestro equipo no detectó ningún resultado adverso.
Sin embargo, para monitorear las tendencias, nuestro equipo detectará la presencia de ansiedad y depresión utilizando el PHQ-4 y recopilará informes abiertos de cualquier residente de PSH que informe que se siente incómodo.
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Línea de base, 3 meses y 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca Sudore, MD, University of California, San Francisco
- Investigador principal: Margot Kushel, MD, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1R01AG081326-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .