Предварительное планирование ухода за бывшими бездомными пожилыми людьми, проживающими в постоянном поддерживающем жилье (ACP-PSH)
Расширение возможностей бывших бездомных пожилых людей для участия в предварительном планировании ухода в постоянном вспомогательном жилье (ACP-PSH): РКИ
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Предварительное планирование ухода (ACP) направлено на выявление медицинских предпочтений пациентов; тем не менее, пожилые люди, хронически бездомные, имеют низкий уровень АКП. Значительное политическое внимание было сосредоточено на переселении хронически бездомных в постоянное вспомогательное жилье (PSH), субсидируемое постоянное жилье с добровольными вспомогательными услугами. Наша команда будет использовать PREPARE for Your Care (PREPARE) — простую в использовании, основанную на фактических данных онлайн-программу ACP с видеорассказами. Эта программа включает в себя легко читаемые предварительные инструкции, руководство для групповых посещений ACP и руководство для фасилитаторов ACP один на один. Мы создали консультативный совет сообщества (CAB) и вместе определили предварительную адаптацию материалов PREPARE для условий PSH.
Целью данного предложения является совместная разработка программы PREPARE-PSH и сравнение эффективности организованных групповых и индивидуальных посещений среди пожилых людей, ранее хронически бездомных в PSH. В рамках цели 1 следователи будут участвовать в тщательном процессе совместной разработки посредством углубленных интервью и фокус-групп с 20 резидентами PSH и CAB. Исследователи будут использовать теоретическую основу и качественный контент-анализ для совместной разработки программы PREPARE-PSH. Для цели 2 исследователи проведут гибридное (эффективность/эффективность III стадии Национального института здравоохранения) кластерное рандомизированное исследование типа 1, чтобы сравнить введение PREPARE-PSH через организованные группы с индивидуальными посещениями с использованием моделей со смешанными эффектами. Рандомизация будет проводиться на уровне сайта, сбалансированная по размеру сайта. В рамках цели 3 следователи намеренно отберут участников цели 2 для углубленных интервью (n=30–40), проведут фокус-группы с сотрудниками PSH (n=30–40) и получат информацию от членов CAB (всего n=10). -15). Исследователи изучат факторы, имеющие отношение к реализации, связанные с: (а) высокой и низкой вовлеченностью ACP и устойчивостью PREPARE-PSH, используя модель «Колесо изменения поведения» (BCW и Консолидированную структуру для исследований внедрения (CFIR). Актуальность для НИЗ и общественного здравоохранения: PREPARE-PSH может уменьшить неравенство в состоянии здоровья в АШП среди пожилых людей, ранее хронически бездомных.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Layan Kaileh, MSW
- Номер телефона: 415-203-8350
- Электронная почта: Layan.kaileh@ucsf.edu
Места учебы
-
-
California
-
Fremont, California, Соединенные Штаты, 94538
- Рекрутинг
- Abode Services
-
Контакт:
- Denah Nunes
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94612
- Рекрутинг
- Lifelong Medical Care
-
Контакт:
- Brenda Goldstein
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94102
- Рекрутинг
- Mercy Housing
-
Контакт:
- Jennifer Fu
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94103
- Рекрутинг
- Delivering Innovation in Supportive Housing (DISH)
-
Контакт:
- Lauren Hall
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94103
- Рекрутинг
- Episcopal Community Services
-
Контакт:
- Beth Stokes
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94104
- Рекрутинг
- HomeRise
-
Контакт:
- Kat Spiker
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, ранее хронически бездомные, живущие в постоянном поддерживающем жилье
- англоговорящий
Критерий исключения:
- Не говорящий по-английски
- Положительный результат скрининга на умеренные и тяжелые когнитивные нарушения
- Самоотчет о глухоте или слепоте
- Невозможно предоставить информированное согласие на основе метода обратного обучения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Фасилитируемая групповая сессия ACP
Участники группы посещений ACP посетят единоразовое 90-минутное групповое занятие ACP, на котором они рассмотрят киноверсию программы ПОДГОТОВИТЬ (о том, как выбрать человека, принимающего медицинские решения, и как решить, что наиболее важно в жизни). , включая новое видео, посвященное PSH, и ПОДГОТОВЬТЕ легко читаемые рекламные объявления с новым содержанием, специально предназначенным для PSH, и сопроводительными письмами.
|
Фасилитаторы групп будут придерживаться стандартизированных сценариев и протоколов для вовлечения участников в ACP посредством групповых занятий.
Участники увидят киноверсию программы PREPARE (о том, как выбрать человека, принимающего медицинские решения, и как решить, что важнее всего в жизни), включая новое видео, посвященное PSH.
Участникам предоставляется рабочая тетрадь для просмотра фильмов.
Им также предоставляются легко читаемые юридические формы предварительных директив ПОДГОТОВИТЬ, которые они могут заполнить, когда будут готовы.
Эти формы включают новый контент, специфичный для PSH, и сопроводительное письмо, специфичное для PSH.
|
|
Активный компаратор: Содействие проведению индивидуальных визитов в АШП
Участники группы индивидуальных посещений ACP посетят одноразовое 90-минутное занятие ACP с координатором, на котором они рассмотрят киноверсию программы ПОДГОТОВИТЬ (о том, как выбрать лицо, принимающее медицинские решения, и как решить, что самое важное в жизни), включая новое видео, посвященное PSH, и ПОДГОТОВЬТЕ легко читаемые рекламные объявления с новым содержанием, специально предназначенным для PSH, и сопроводительными письмами.
|
Фасилитатор придерживается сценариев и протоколов, чтобы привлечь участников к предварительному планированию ухода посредством индивидуальных занятий ACP.
Участники увидят киноверсию программы PREPARE (о том, как выбрать человека, принимающего медицинские решения, и как решить, что важнее всего в жизни), включая новое видео, посвященное PSH.
Участникам предоставляется рабочая тетрадь, которую они могут использовать для просмотра фильмов.
Им также предоставляются легко читаемые юридические формы предварительных директив ПОДГОТОВИТЬ, которые они могут заполнить, когда будут готовы.
Эти формы включают новый контент, специфичный для PSH, и сопроводительное письмо, специфичное для PSH.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опрос вовлеченности ACP
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Наш первичный анализ будет сравнивать изменения вовлечённости с использованием среднего 5-балльного балла Лайкерта в опросе ACP Engagement Survey, состоящего из 9 пунктов, от исходного уровня до 3 и 6 месяцев между исследовательскими группами (группы и индивидуальные занятия).
|
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индивидуальное поведение ACP
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Вторичные результаты включают дихотомические версии 5 ключевых вариантов поведения ACP (например, суррогатное обозначение и завершение AD).
|
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Достижение целей ухода (исследовательское)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Область АКТ развивается, включая рекомендации по соответствующим и осуществимым мерам АКТ.
Не существует подтвержденных показателей самооценки или абстракции диаграмм для согласованной с целями помощи, и ведутся споры о том, можно ли эффективно измерить этот результат.
Одна из рекомендаций заключается в том, чтобы оценить, отвечают ли вмешательства потребностям отдельных лиц.
Наша команда оценит, отвечают ли материалы и мероприятия потребностям участников в информации ACP.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Неблагоприятные последствия
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
В нескольких предыдущих рандомизированных исследованиях программы PREPARE среди других маргинализированных групп населения наша команда не выявила каких-либо неблагоприятных результатов.
Однако, чтобы отслеживать тенденции, наша команда будет проверять наличие тревоги и депрессии с помощью PHQ-4 и собирать открытые отчеты всех жителей PSH, которые сообщают о чувстве дискомфорта.
|
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rebecca Sudore, MD, University of California, San Francisco
- Главный следователь: Margot Kushel, MD, University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1R01AG081326-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .