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영구 지원 주택에 거주하는 이전 노숙자 노인을 위한 사전 돌봄 계획 (ACP-PSH)

2024년 3월 18일 업데이트: University of California, San Francisco

이전에 노숙자였던 노인들이 영구 지원 주택(ACP-PSH)의 사전 돌봄 계획에 참여할 수 있도록 지원: RCT

노숙자 인구는 노령화되고 있으며, 노령화 속도가 빨라지고 사망률이 높으며 임종 시 자신의 희망이 존중되지 않을 위험이 높은 50세 이상 인구의 비율이 증가하고 있습니다. 이 무작위 대조 시험(RCT)의 목표는 영구 지원 주택(PSH)에 거주하는 이전에 만성 노숙자였던 노인을 대상으로 적응된 증거 기반 사전 치료 계획(ACP) 개입의 효과를 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

사전 의료 계획(ACP)은 환자의 의학적 선호도를 이끌어내는 것을 목표로 합니다. 그러나 만성 노숙자를 겪고 있는 노인들은 ACP 비율이 낮습니다. 만성 노숙자들을 영구 지원 주택(PSH), 즉 자발적 지원 서비스를 통해 보조금을 지급하는 영구 주택으로 재주거하는 데 상당한 정책적 관심이 집중되었습니다. 우리 팀은 비디오 스토리가 포함된 사용하기 쉽고 증거 기반 온라인 ACP 프로그램인 PREPARE for Your Care(PREPARE)를 사용할 것입니다. 이 프로그램에는 읽기 쉬운 사전 의료 지시서, ACP 단체 방문 가이드, ACP 일대일 촉진 가이드가 포함되어 있습니다. 우리는 CAB(커뮤니티 자문 위원회)를 개발하고 PSH 설정을 위한 PREPARE 자료에 대한 예비 조정을 함께 식별했습니다.

이 제안의 목적은 PREPARE-PSH를 공동 개발하고 PSH에서 이전에 만성 노숙자였던 노인들을 대상으로 촉진된 그룹 방문과 일대일 방문의 효과를 비교하는 것입니다. 목표 1에서 조사관은 20명의 PSH 거주자 및 CAB와의 심층 인터뷰 및 포커스 그룹을 통해 엄격한 공동 개발 프로세스에 참여할 것입니다. 조사관은 이론 기반 프레임워크와 질적 내용 분석을 사용하여 PREPARE-PSH 프로그램을 공동 제작합니다. 목표 2의 경우, 연구자들은 혼합 효과 모델을 사용한 일대일 방문과 촉진 그룹을 통한 PREPARE-PSH 전달을 비교하기 위해 하이브리드(NIH 3기 효능/효과), 유형 1 클러스터 무작위 시험을 실시할 것입니다. 무작위화는 사이트 수준에서 이루어지며 사이트 크기에 따라 균형이 조정됩니다. 목표 3에서 조사관은 심층 인터뷰(n=30-40)를 위해 의도적으로 목표 2 참가자를 샘플링하고 PSH 직원(n=30-40)과 포커스 그룹을 수행하며 CAB 회원(총 n=10)으로부터 의견을 얻습니다. -15). 조사관은 다음과 관련된 구현 관련 요소를 탐색할 것입니다. (a) 행동 변경 휠(BCW 및 CFIR) 모델을 사용하여 PREPARE-PSH의 높거나 낮은 ACP 참여 및 지속 가능성. NIH 및 공중 보건과의 관련성: PREPARE-PSH는 이전에 만성 노숙자였던 노인들 사이에서 ACP의 건강 격차를 줄일 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

650

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • California
      • Oakland, California, 미국, 94612
        • 모병
        • Lifelong Medical Care
        • 연락하다:
          • Brenda Goldstein
      • San Francisco, California, 미국, 94102
        • 모병
        • Mercy Housing
        • 연락하다:
          • Doug Shoemaker
      • San Francisco, California, 미국, 94103
        • 모병
        • Delivering Innovation in Supportive Housing (DISH)
        • 연락하다:
          • Lauren Hall
      • San Francisco, California, 미국, 94103
        • 모병
        • Episcopal Community Services
        • 연락하다:
          • Beth Stokes
      • San Francisco, California, 미국, 94104
        • 모병
        • HomeRise
        • 연락하다:
          • Renee Penton

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 영구 지원 주택에 거주하는 만성 노숙자 성인
  • 영어로 말하기

제외 기준:

  • 비영어권
  • 중등도에서 중증 인지 장애에 대한 선별검사 양성
  • 청각 장애 또는 시각 장애가 있다고 스스로 보고함
  • 티치백(teach back) 방법을 기반으로 사전 동의를 제공할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 ACP 세션 진행
그룹 ACP 방문 부문의 참가자는 90분 동안 진행되는 그룹 ACP 세션에 1회 참석하여 PREPARE 프로그램의 영화 버전(의학적 의사 결정자를 선택하는 방법 및 인생에서 가장 중요한 것이 무엇인지 결정하는 방법에 대해)을 검토하게 됩니다. , 새로운 PSH 관련 동영상과 새로운 PSH 관련 콘텐츠 및 자기소개서가 포함된 읽기 쉬운 광고를 준비하세요.
그룹 진행자는 그룹 세션을 통해 참가자를 ACP에 참여시키기 위해 표준화된 스크립트 및 프로토콜을 준수합니다. 참가자들은 새로운 PSH 관련 비디오를 포함하여 PREPARE 프로그램의 영화 버전(의학적 의사 결정자를 선택하는 방법과 인생에서 가장 중요한 것이 무엇인지 결정하는 방법에 관한 정보)을 시청하게 됩니다. 참가자에게는 영화를 따라갈 수 있는 워크북이 제공됩니다. 또한 준비가 되었을 때 작성할 수 있는 읽기 쉬운 사전 의료지시서 법적 양식인 PREPARE도 제공됩니다. 이러한 양식에는 새로운 PSH 관련 콘텐츠와 PSH 관련 소개서가 포함됩니다.
활성 비교기: 일대일 ACP 방문 촉진
일대일 ACP 방문 참가자는 진행자와 함께 1회 90분 ACP 세션에 참석하여 PREPARE 프로그램의 영화 버전(의학적 의사 결정자를 선택하는 방법 및 무엇을 결정하는 방법에 대해)을 검토하게 됩니다. 새로운 PSH 전용 동영상과 새로운 PSH 전용 콘텐츠 및 자기소개서가 포함된 읽기 쉬운 광고를 준비하세요.
진행자는 일대일 ACP 세션을 통해 사전 치료 계획에 참가자를 참여시키기 위한 스크립트와 프로토콜을 준수합니다. 참가자들은 새로운 PSH 관련 비디오를 포함하여 PREPARE 프로그램의 영화 버전(의학적 의사 결정자를 선택하는 방법과 인생에서 가장 중요한 것이 무엇인지 결정하는 방법에 관한 정보)을 시청하게 됩니다. 참가자에게는 영화를 따라가는 데 사용할 수 있는 워크북이 제공됩니다. 또한 준비가 되었을 때 작성할 수 있는 읽기 쉬운 사전 의료지시서 법적 양식인 PREPARE도 제공됩니다. 이러한 양식에는 새로운 PSH 관련 콘텐츠와 PSH 관련 소개서가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ACP 참여 설문조사
기간: 기준, 3개월, 6개월
우리의 일차 분석에서는 9개 항목 ACP 참여 설문조사 평균 5점 Likert 점수를 사용하여 연구 부문(그룹 대 일대일 세션) 간의 기준선부터 3개월 및 6개월까지 참여도 변화를 비교할 것입니다.
기준, 3개월, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개별 ACP 동작
기간: 기준, 3개월, 6개월
2차 결과에는 5가지 주요 ACP 행동(예: 대리 지정 및 AD 완료)의 이분법적 버전이 포함됩니다.
기준, 3개월, 6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 목표 달성(탐색)
기간: 기준, 3개월, 6개월
적절하고 실현 가능한 ACP 조치에 대한 권장 사항을 포함하여 ACP 분야는 발전하고 있습니다. 목표 일치 관리에 대한 검증된 자체 보고 또는 차트 추상 측정은 없으며 이 결과를 효과적으로 측정할 수 있는지에 대한 논쟁이 있습니다. 한 가지 권장 사항은 개입이 개인의 요구를 충족하는지 여부를 측정하는 것입니다. 우리 팀은 자료와 개입이 참가자의 ACP 정보 요구 사항을 충족하는지 평가할 것입니다.
기준, 3개월, 6개월
불리한 결과
기간: 기준, 3개월, 6개월
다른 소외 계층을 대상으로 한 PREPARE 프로그램에 대한 이전의 여러 무작위 시험에서 우리 팀은 부정적인 결과를 발견하지 못했습니다. 그러나 추세를 모니터링하기 위해 우리 팀은 PHQ-4를 사용하여 불안과 우울증의 존재 여부를 검사하고 불편함을 느끼는 모든 PSH 거주자에 대한 개방형 보고서를 수집합니다.
기준, 3개월, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rebecca Sudore, MD, University of California, San Francisco
  • 수석 연구원: Margot Kushel, MD, University of California, San Francisco
  • 수석 연구원: Margaret Handley, PhD, University of California, San Francisco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 6일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1R01AG081326-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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사전 치료 계획에 대한 임상 시험

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