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Planification préalable des soins auprès des personnes âgées anciennement sans abri résidant dans un logement supervisé permanent (ACP-PSH)

18 mars 2024 mis à jour par: University of California, San Francisco

Donner aux personnes âgées anciennement sans abri les moyens de s'engager dans la planification préalable des soins dans un logement permanent avec services de soutien (ACP-PSH) : un ECR

La population des sans-abri vieillit, avec une proportion croissante de personnes de plus de 50 ans qui connaissent un vieillissement accéléré, des taux de mortalité élevés et un risque élevé de ne pas voir leurs souhaits honorés en fin de vie. Le but de cet essai contrôlé randomisé (ECR) est de tester l'efficacité des interventions adaptées de planification préalable des soins (ACP) fondées sur des données probantes pour les personnes âgées anciennement sans abri chroniques vivant dans un logement avec services de soutien permanents (PSH).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La planification préalable des soins (ACP) vise à connaître les préférences médicales des patients ; Pourtant, les personnes âgées sans abri chronique ont de faibles taux d’ACP. Une attention politique importante s'est concentrée sur le relogement des personnes sans abri chroniques dans des logements avec services de soutien permanents (PSH), des logements permanents subventionnés dotés de services de soutien volontaires. Notre équipe utilisera PREPARE for Your Care (PREPARE) - un programme ACP en ligne facile à utiliser et basé sur des preuves avec des histoires vidéo. Ce programme comprend des directives anticipées faciles à lire, un guide de visite de groupe ACP et un guide d'animation individuel ACP. Nous avons développé un comité consultatif communautaire (CAB) et identifié ensemble des adaptations préliminaires du matériel PREPARE pour le contexte PSH.

L'objectif de cette proposition est de co-développer PREPARE-PSH et de comparer l'efficacité des visites de groupe facilitées par rapport aux visites individuelles chez les personnes âgées anciennement sans-abri chroniques en PSH. Dans l'objectif 1, les enquêteurs s'engageront dans un processus de co-développement rigoureux à travers des entretiens approfondis et des groupes de discussion avec 20 résidents du PSH et le CAB. Les enquêteurs utiliseront un cadre fondé sur la théorie et une analyse de contenu qualitative pour co-créer un programme PREPARE-PSH. Pour l'objectif 2, les enquêteurs mèneront un hybride (efficacité/efficacité du NIH Stage III), essai randomisé en cluster de type 1 pour comparer la prestation de PREPARE-PSH par le biais de groupes facilités par rapport à des visites individuelles utilisant des modèles à effets mixtes. La randomisation se fera au niveau du site, équilibrée par la taille du site. Dans l'objectif 3, les enquêteurs échantillonneront à dessein les participants à l'objectif 2 pour des entretiens approfondis (n = 30-40), organiseront des groupes de discussion avec le personnel du PSH (n = 30-40) et obtiendront les commentaires des membres du CAB (total n = 10). -15). Les enquêteurs exploreront les facteurs pertinents pour la mise en œuvre associés à : (a) un engagement ACP élevé et faible et la durabilité de PREPARE-PSH à l'aide de la roue de changement de comportement (BCW et du modèle Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR). Pertinence pour les NIH et la santé publique : PREPARE-PSH peut réduire les disparités en matière de santé dans les pays ACP parmi les personnes âgées anciennement sans abri chroniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

650

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Oakland, California, États-Unis, 94612
        • Recrutement
        • Lifelong Medical Care
        • Contact:
          • Brenda Goldstein
      • San Francisco, California, États-Unis, 94102
        • Recrutement
        • Mercy Housing
        • Contact:
          • Doug Shoemaker
      • San Francisco, California, États-Unis, 94103
        • Recrutement
        • Delivering Innovation in Supportive Housing (DISH)
        • Contact:
          • Lauren Hall
      • San Francisco, California, États-Unis, 94103
        • Recrutement
        • Episcopal Community Services
        • Contact:
          • Beth Stokes
      • San Francisco, California, États-Unis, 94104
        • Recrutement
        • HomeRise
        • Contact:
          • Renee Penton

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes autrefois sans abri chronique vivant dans un logement permanent avec services de soutien
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • Non anglophone
  • Dépistage positif pour une déficience cognitive modérée à sévère
  • Se déclarer sourd ou aveugle
  • Impossible de fournir un consentement éclairé basé sur la méthode d'apprentissage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Séance de groupe ACP facilitée
Les participants au groupe de visites ACP assisteront à une séance ACP de groupe animée unique de 90 minutes au cours de laquelle ils reverront la version cinématographique du programme PREPARE (sur la façon de choisir un décideur médical et comment décider de ce qui compte le plus dans la vie). , y compris une nouvelle vidéo spécifique à PSH et PRÉPARER des publicités faciles à lire avec le nouveau contenu et les lettres de motivation spécifiques à PSH.
Comportemental: Séance de groupe ACP facilitée
Les animateurs de groupe adhéreront aux scripts et protocoles standardisés pour impliquer les participants dans l'ACP à travers des séances de groupe. Les participants visionneront la version cinématographique du programme PREPARE (sur la façon de choisir un décideur médical et comment décider de ce qui compte le plus dans la vie), y compris une nouvelle vidéo spécifique au PSH. Les participants reçoivent un cahier d'exercices à suivre avec les films. Ils fournissent également les formulaires juridiques de directives anticipées PREPARE faciles à lire qu'ils peuvent remplir lorsqu'ils sont prêts. Ces formulaires incluent un nouveau contenu spécifique à PSH et une lettre de motivation spécifique à PSH.
Comparateur actif: Visites individuelles facilitées des ACP
Les participants au groupe de visites individuelles ACP assisteront à une séance ACP unique de 90 minutes avec un animateur au cours de laquelle ils examineront la version cinématographique du programme PREPARE (sur la façon de choisir un décideur médical et comment décider quoi ce qui compte le plus dans la vie), y compris une nouvelle vidéo spécifique à PSH et PRÉPARER des publicités faciles à lire avec le nouveau contenu et les lettres de motivation spécifiques à PSH.
Comportemental: Visites individuelles facilitées des ACP
L'animateur adhère aux scripts et aux protocoles pour impliquer les participants dans la planification préalable des soins au moyen de séances individuelles d'ACP. Les participants visionneront la version cinématographique du programme PREPARE (sur la façon de choisir un décideur médical et comment décider de ce qui compte le plus dans la vie), y compris une nouvelle vidéo spécifique au PSH. Les participants reçoivent un cahier d’exercices qu’ils peuvent utiliser pour suivre les films. Ils fournissent également les formulaires juridiques de directives anticipées PREPARE faciles à lire qu'ils peuvent remplir lorsqu'ils sont prêts. Ces formulaires incluent un nouveau contenu spécifique à PSH et une lettre de motivation spécifique à PSH.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête sur l'engagement ACP
Délai: Base de référence, 3 mois et 6 mois
Nos analyses principales compareront l'évolution de l'engagement à l'aide des scores Likert moyens à 5 points de l'enquête sur l'engagement ACP en 9 éléments entre le départ et 3 et 6 mois entre les bras de l'étude (groupes ou séances individuelles).
Base de référence, 3 mois et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportements individuels des ACP
Délai: Base de référence, 3 mois et 6 mois
Les résultats secondaires incluent des versions dichotomiques de 5 comportements ACP clés (par exemple, désignation de substitution et achèvement de l'AD)
Base de référence, 3 mois et 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Atteindre les objectifs de soins (exploratoire)
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
Le domaine de l'ACP évolue, y compris ses recommandations sur les mesures ACP appropriées et réalisables. Il n'existe pas de mesures validées d'auto-évaluation ou d'abstraction de graphiques pour les soins concordants avec les objectifs, et il y a un débat sur la question de savoir si ce résultat peut être mesuré efficacement. Une recommandation consiste à mesurer si les interventions répondent aux besoins des individus. Notre équipe évaluera si le matériel et les interventions ont répondu aux besoins d'un participant en matière d'informations ACP.
Base de référence, 3 mois, 6 mois
Résultats négatifs
Délai: Base de référence, 3 mois et 6 mois
Dans plusieurs essais randomisés antérieurs du programme PREPARE menés auprès d'autres populations marginalisées, notre équipe n'a détecté aucun résultat indésirable. Cependant, pour surveiller les tendances, notre équipe dépistera la présence d'anxiété et de dépression à l'aide du PHQ-4 et collectera des rapports ouverts de tous les résidents du PSH qui déclarent se sentir mal à l'aise.
Base de référence, 3 mois et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rebecca Sudore, MD, University of California, San Francisco
  • Chercheur principal: Margot Kushel, MD, University of California, San Francisco
  • Chercheur principal: Margaret Handley, PhD, University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2024

Première publication (Réel)

2 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R01AG081326-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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