Planejamento antecipado de cuidados com idosos ex-sem-abrigo que residem em alojamentos de apoio permanentes (ACP-PSH)
Capacitando Idosos Ex-Sem-Abrigo para se Envolverem no Planeamento Antecipado de Cuidados em Habitações de Apoio Permanente (ACP-PSH): Um RCT
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O planejamento antecipado de cuidados (ACP) visa obter as preferências médicas dos pacientes; no entanto, os idosos que vivem em situação de sem-abrigo crónico apresentam baixas taxas de ACP. Uma atenção política significativa centrou-se no realojamento de pessoas cronicamente sem-abrigo em Habitações de Apoio Permanente (PSH), habitações permanentes subsidiadas com serviços de apoio voluntários. Nossa equipe usará o PREPARE for Your Care (PREPARE) - um programa ACP on-line, fácil de usar e baseado em evidências, com histórias em vídeo. Este programa inclui directivas antecipadas de fácil leitura, um guia de visita de grupo ACP e um guia de facilitação individual ACP. Desenvolvemos um Conselho Consultivo Comunitário (CAB) e juntos identificamos adaptações preliminares nos materiais PREPARE para o ambiente PSH.
O objetivo desta proposta é codesenvolver o PREPARE-PSH e comparar a eficácia do grupo facilitado versus visitas individuais entre idosos ex-sem-teto crônicos no PSH. No Objetivo 1, os investigadores se envolverão em um rigoroso processo de co-desenvolvimento por meio de entrevistas aprofundadas e grupos focais com 20 residentes do PSH e o CAB. Os investigadores usarão uma estrutura baseada em teoria e análise de conteúdo qualitativa para co-criar um programa PREPARE-PSH. Para o Objetivo 2, os investigadores conduzirão um ensaio randomizado de cluster Híbrido (Eficácia/eficácia do Estágio III do NIH III), Tipo 1, para comparar a entrega de PREPARE-PSH por meio de grupos facilitados versus visitas individuais usando modelos de efeitos mistos. A randomização será no nível do site, balanceada pelo tamanho do site. No Objetivo 3, os investigadores amostrarão propositalmente os participantes do Objetivo 2 para entrevistas aprofundadas (n = 30-40), conduzirão grupos focais com a equipe do PSH (n = 30-40) e obterão informações dos membros do CAB (total n = 10 -15). Os investigadores irão explorar fatores relevantes para a implementação associados a: (a) alto e baixo envolvimento ACP e sustentabilidade do PREPARE-PSH usando a Roda de Mudança de Comportamento (BCW e o modelo Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR). Relevância para o NIH e a saúde pública: PREPARE-PSH pode reduzir as disparidades de saúde no ACP entre idosos cronicamente sem-abrigo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Layan Kaileh, MSW
- Número de telefone: 415-203-8350
- E-mail: Layan.kaileh@ucsf.edu
Locais de estudo
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California
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Fremont, California, Estados Unidos, 94538
- Recrutamento
- Abode Services
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Contato:
- Denah Nunes
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Oakland, California, Estados Unidos, 94612
- Recrutamento
- Lifelong Medical Care
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Contato:
- Brenda Goldstein
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94102
- Recrutamento
- Mercy Housing
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Contato:
- Jennifer Fu
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94103
- Recrutamento
- Delivering Innovation in Supportive Housing (DISH)
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Contato:
- Lauren Hall
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94103
- Recrutamento
- Episcopal Community Services
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Contato:
- Beth Stokes
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94104
- Recrutamento
- HomeRise
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Contato:
- Kat Spiker
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos ex-sem-abrigo crónicos que vivem em habitações de apoio permanentes
- Falando inglês
Critério de exclusão:
- Não falando inglês
- Triagem positiva para comprometimento cognitivo moderado a grave
- Autorrelato de ser surdo ou cego
- Não é possível fornecer consentimento informado com base no método de ensino de volta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Sessão ACP de Grupo Facilitado
Os participantes do grupo de visitas ACP em grupo participarão de uma sessão única de ACP em grupo facilitada de 90 minutos, onde revisarão a versão cinematográfica do programa PREPARE (sobre como escolher um tomador de decisões médicas e como decidir o que é mais importante na vida) , incluindo um novo vídeo específico do PSH e anúncios PREPARE fáceis de ler com o novo conteúdo e cartas de apresentação específicos do PSH.
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Os Facilitadores de Grupo aderirão aos roteiros e protocolos padronizados para envolver os participantes no ACP por meio de sessões de grupo.
Os participantes assistirão à versão cinematográfica do programa PREPARE (sobre como escolher um tomador de decisões médicas e como decidir o que é mais importante na vida), incluindo um novo vídeo específico do PSH.
Os participantes recebem uma apostila para acompanhar os filmes.
Eles também recebem os formulários jurídicos da diretiva antecipada de fácil leitura PREPARE, que podem preencher quando estiverem prontos.
Esses formulários incluem novo conteúdo específico do PSH e uma carta de apresentação específica do PSH.
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Comparador Ativo: Visitas ACP individuais facilitadas
Os participantes do braço de visita individual do ACP participarão de uma sessão única de 90 minutos do ACP com um facilitador, onde revisarão a versão cinematográfica do programa PREPARE (sobre como escolher um tomador de decisões médicas e como decidir o que é o que mais importa na vida), incluindo um novo vídeo específico do PSH e anúncios PREPARE fáceis de ler com o novo conteúdo e cartas de apresentação específicos do PSH.
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O facilitador segue os roteiros e protocolos para envolver os participantes no planejamento antecipado dos cuidados por meio de sessões ACP individuais.
Os participantes assistirão à versão cinematográfica do programa PREPARE (sobre como escolher um tomador de decisões médicas e como decidir o que é mais importante na vida), incluindo um novo vídeo específico do PSH.
Os participantes recebem uma apostila que podem usar para acompanhar os filmes.
Eles também recebem os formulários jurídicos da diretiva antecipada de fácil leitura PREPARE, que podem preencher quando estiverem prontos.
Esses formulários incluem novo conteúdo específico do PSH e uma carta de apresentação específica do PSH.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa de engajamento ACP
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Nossas análises primárias compararão a mudança no engajamento usando as pontuações médias de 5 pontos da Pesquisa de Engajamento ACP de 9 itens desde o início até 3 e 6 meses entre os braços do estudo (grupos vs. sessões individuais).
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comportamentos individuais do ACP
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Os resultados secundários incluem versões dicotômicas de 5 comportamentos principais do ACP (por exemplo, designação substituta e conclusão do AD)
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cumprindo metas de cuidado (exploratório)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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O domínio ACP está a evoluir, incluindo as suas recomendações sobre medidas ACP adequadas e viáveis.
Não existem medidas validadas de auto-relato ou de abstração de gráficos para atendimento com metas concordantes, e há debate sobre se esse resultado pode ser medido de forma eficaz.
Uma recomendação é medir se as intervenções atenderam às necessidades dos indivíduos.
Nossa equipe avaliará se os materiais e intervenções atenderam às necessidades de informações ACP do participante.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Resultados adversos
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Em vários ensaios randomizados anteriores do programa PREPARE em outras populações marginalizadas, nossa equipe não detectou nenhum resultado adverso.
No entanto, para monitorizar as tendências, a nossa equipa irá rastrear a presença de ansiedade e depressão utilizando o PHQ-4 e recolherá relatórios abertos de quaisquer residentes do PSH que relatem sentir-se desconfortáveis.
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca Sudore, MD, University of California, San Francisco
- Investigador principal: Margot Kushel, MD, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1R01AG081326-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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