Ennakkohoidon suunnittelu entisten kodittomien iäkkäiden aikuisten kanssa, jotka asuvat pysyvässä tukiasunnossa (ACP-PSH)
Entisten kodittomien iäkkäiden aikuisten mahdollisuus osallistua ennakkohoidon suunnitteluun pysyvässä tukiasunnossa (ACP-PSH): RCT
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Advance care suunnittelu (ACP) pyrkii tuomaan esiin potilaiden lääketieteelliset mieltymykset; kuitenkin iäkkäillä aikuisilla, jotka kärsivät kroonisesta kodittomuudesta, on alhainen AKT-tapaus. Merkittävä poliittinen huomio on kohdistunut kroonisesti asunnottomien uudelleenasumiseen pysyvään tukiasumiseen (PSH), tuettuun vakituiseen asumiseen vapaaehtoisten tukipalveluiden kera. Tiimimme käyttää PREPARE for Your Care (PREPARE) - helppokäyttöistä, näyttöön perustuvaa AKT-verkko-ohjelmaa, joka sisältää videotarinoita. Tämä ohjelma sisältää helposti luettavat ennakkoohjeet, AKT-ryhmän vierailuoppaan ja AKT-henkilökohtaisen facilitointioppaan. Kehitimme Community Advisory Boardin (CAB) ja tunnistimme yhdessä alustavat mukautukset PREPARE-materiaaleihin PSH-asetusta varten.
Tämän ehdotuksen tavoitteena on kehittää yhdessä PREPARE-PSH:ta ja verrata helpotetun ryhmävierailujen tehokkuutta henkilökohtaisiin vierailuihin aiemmin kroonisesti kodittomia iäkkäitä PSH-potilaita sairastavilla aikuisilla. Tavoitteessa 1 tutkijat osallistuvat tiukkaan yhteiskehitysprosessiin perusteellisten haastattelujen ja fokusryhmien kautta 20 PSH:n asukkaan ja CAB:n kanssa. Tutkijat käyttävät teoriatietoista viitekehystä ja laadullista sisältöanalyysiä PREPARE-PSH-ohjelman luomiseen. Tavoitteen 2 osalta tutkijat suorittavat hybridi (NIH Stage III tehokkuus/tehokkuus), tyypin 1 klusterin satunnaistutkimuksen vertaillakseen PREPARE-PSH:n toimittamista helpotetun ryhmän kautta ja yksitellen käyntejä käyttämällä sekavaikutusmalleja. Satunnaistaminen tapahtuu sivuston tasolla, ja se tasapainotetaan sivuston koon mukaan. Tavoitteessa 3 tutkijat ottavat tarkoituksellisesti otoksen tavoitteen 2 osallistujista syvähaastatteluja varten (n=30-40), järjestävät kohderyhmiä PSH-henkilöstön kanssa (n=30-40) ja hankkivat palautetta CAB-jäseniltä (yhteensä n=10). -15). Tutkijat selvittävät toteutuksen kannalta merkittäviä tekijöitä, jotka liittyvät: (a) PREPARE-PSH:n korkea ja alhainen AKT-sitoutuminen ja kestävyys käyttämällä Behaviour Change Wheel -mallia (BCW ja Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR)). Merkitys NIH:lle ja kansanterveydelle: PREPARE-PSH voi vähentää terveyseroja AKT-maissa entisten kroonisesti kodittomien iäkkäiden aikuisten keskuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Layan Kaileh, MSW
- Puhelinnumero: 415-203-8350
- Sähköposti: Layan.kaileh@ucsf.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
- Rekrytointi
- Abode Services
-
Ottaa yhteyttä:
- Denah Nunes
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94612
- Rekrytointi
- Lifelong Medical Care
-
Ottaa yhteyttä:
- Brenda Goldstein
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94102
- Rekrytointi
- Mercy Housing
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer Fu
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94103
- Rekrytointi
- Delivering Innovation in Supportive Housing (DISH)
-
Ottaa yhteyttä:
- Lauren Hall
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94103
- Rekrytointi
- Episcopal Community Services
-
Ottaa yhteyttä:
- Beth Stokes
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94104
- Rekrytointi
- HomeRise
-
Ottaa yhteyttä:
- Kat Spiker
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiemmin kroonisesti kodittomia aikuisia, jotka asuvat vakituisessa tukiasunnossa
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
- Näyttö positiivinen keskivaikeaan tai vaikeaan kognitiiviseen heikentymiseen
- Ilmoita itse olevansa kuuro tai sokea
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voi antaa takaisinopetusmenetelmän perusteella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Edustettu ryhmä AKT-istunto
Ryhmän ACP-vierailuryhmän osallistujat osallistuvat kertaluonteiseen 90 minuutin ohjattuun ryhmä ACP-istuntoon, jossa he tarkastelevat PREPARE-ohjelman elokuvaversiota (tietoa siitä, kuinka valita lääketieteellinen päätöksentekijä ja miten päättää, mikä elämässä on tärkeintä) , mukaan lukien uusi PSH-spesifinen video ja VALMISTAA helposti luettavia mainoksia uudella PSH-kohtaisella sisällöllä ja saatekirjeillä.
|
Ryhmäohjaajat noudattavat standardoituja skriptejä ja protokollia sitouttaakseen osallistujat ACP:hen ryhmäistuntojen kautta.
Osallistujat katselevat PREPARE-ohjelman elokuvaversiota (tietoa siitä, kuinka valita lääketieteellinen päätöksentekijä ja miten päättää, mikä elämässä on tärkeintä), mukaan lukien uusi PSH-spesifinen video.
Osallistujat saavat työkirjan seuratakseen elokuvien mukana.
Ne tarjoavat myös VALMISTELU helposti luettavat ennakkodirektiivin lakilomakkeet, jotka he voivat täyttää, kun ne ovat valmiita.
Nämä lomakkeet sisältävät uuden PSH-kohtaisen sisällön ja PSH-kohtaisen saatekirjeen.
|
|
Active Comparator: Helpotettuja henkilökohtaisia AKT-vierailuja
Henkilökohtaisen ACP-vierailuryhmän osallistujat osallistuvat kertaluonteiseen 90 minuutin ACP-istuntoon ohjaajan kanssa, jossa he tarkastelevat PREPARE-ohjelman elokuvaversiota (tietoa siitä, kuinka valita lääketieteellinen päätöksentekijä ja miten päättää, mitä elämässä tärkeintä), mukaan lukien uusi PSH-spesifinen video ja VALMISTA helposti luettavia mainoksia uudella PSH-kohtaisella sisällöllä ja saatekirjeillä.
|
Ohjaaja noudattaa skriptejä ja protokollia saadakseen osallistujat mukaan hoidon ennakkosuunnitteluun kahdenkeskisten ACP-istuntojen kautta.
Osallistujat katselevat PREPARE-ohjelman elokuvaversiota (tietoa siitä, kuinka valita lääketieteellinen päätöksentekijä ja miten päättää, mikä elämässä on tärkeintä), mukaan lukien uusi PSH-spesifinen video.
Osallistujille tarjotaan työkirja, jonka avulla he voivat seurata elokuvia.
Ne tarjoavat myös VALMISTELU helposti luettavat ennakkodirektiivin lakilomakkeet, jotka he voivat täyttää, kun ne ovat valmiita.
Nämä lomakkeet sisältävät uuden PSH-kohtaisen sisällön ja PSH-kohtaisen saatekirjeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ACP Engagement Survey
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Ensisijaisissa analyyseissämme verrataan sitoutumisen muutosta käyttämällä 9 kohdan ACP Engagement Survey -tutkimuksen keskimääräisiä 5 pisteen Likert-pisteitä lähtötasosta 3 ja 6 kuukauteen tutkimusryhmien välillä (ryhmät vs. yksitellen).
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksittäiset AKT-käyttäytymiset
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat dikotomiset versiot viidestä keskeisestä ACP-käyttäytymisestä (esim. sijaisnimitys ja AD:n suorittaminen)
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitotavoitteiden saavuttaminen (kartoitus)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
AKT-ala kehittyy, mukaan lukien sen suositukset asianmukaisista ja toteuttamiskelpoisista AKT-toimenpiteistä.
Tavoitteen mukaiselle hoidolle ei ole olemassa validoituja itseraportoituja tai kaavioiden abstraktiomittauksia, ja keskustellaan siitä, voidaanko tätä tulosta mitata tehokkaasti.
Yksi suositus on mitata, vastasivatko toimenpiteet yksilöiden tarpeita.
Tiimimme arvioi, vastasivatko materiaalit ja interventiot osallistujan AKT-tiedon tarpeita.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Haitalliset seuraukset
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Useissa aikaisemmissa PREPARE-ohjelman satunnaistetuissa tutkimuksissa muilla syrjäytyneillä väestöryhmillä tiimimme ei ole havainnut haittavaikutuksia.
Trendien seuraamiseksi tiimimme kuitenkin seuloi ahdistuneisuuden ja masennuksen esiintymisen PHQ-4:n avulla ja kerää avoimia raportteja kaikista PSH-asukkaista, jotka ilmoittavat tuntevansa olonsa epämukavaksi.
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecca Sudore, MD, University of California, San Francisco
- Päätutkija: Margot Kushel, MD, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01AG081326-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .