Forhåndsplanlegging med tidligere hjemløse eldre voksne som bor i permanent støtteboliger (ACP-PSH)
Styrke tidligere hjemløse eldre voksne til å engasjere seg i forhåndsplanlegging av omsorg i permanent støttende bolig (ACP-PSH): En RCT
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Advance care planning (ACP) har som mål å fremkalle pasienters medisinske preferanser; Likevel har eldre voksne som opplever kroniske hjemløse lave ACP-frekvenser. Betydelig politisk oppmerksomhet har fokusert på gjenhusing av kroniske hjemløse til Permanent Supportive Housing (PSH), subsidierte permanente boliger med frivillige støttetjenester. Teamet vårt vil bruke PREPARE for Your Care (PREPARE) - et brukervennlig, evidensbasert, online ACP-program med videohistorier. Dette programmet inkluderer lettleste forhåndsdirektiver, en ACP-gruppebesøksguide og en ACP en-til-en-tilretteleggingsguide. Vi utviklet et Community Advisory Board (CAB) og identifiserte sammen foreløpige tilpasninger til PREPARE-materialene for PSH-innstillingen.
Målet med dette forslaget er å samutvikle PREPARE-PSH og sammenligne effektiviteten av tilrettelagte gruppe versus en-til-en besøk blant tidligere kronisk hjemløse eldre voksne i PSH. I mål 1 vil etterforskerne engasjere seg i en streng samutviklingsprosess gjennom dybdeintervjuer og fokusgrupper med 20 PSH-beboere og CAB. Etterforskerne vil bruke et teori-informert rammeverk og kvalitativ innholdsanalyse for å samskape et PREPARE-PSH-program. For mål 2 vil etterforskerne gjennomføre en hybrid (NIH Stage III effektivitet/effektivitet), type 1 klynge randomisert studie for å sammenligne leveringen av PREPARE-PSH gjennom tilrettelagte grupper vs en-til-en besøk ved bruk av modeller med blandede effekter. Randomisering vil være på områdenivå, balansert etter områdestørrelse. I Mål 3 vil etterforskerne bevisst prøve Aim 2-deltakere for dybdeintervjuer (n=30-40), gjennomføre fokusgrupper med PSH-ansatte (n=30-40), og få innspill fra CAB-medlemmer (totalt n=10 -15). Etterforskerne vil utforske implementeringsrelevante faktorer assosiert med: (a) høyt og lavt ACP-engasjement og bærekraft av PREPARE-PSH ved å bruke Behavior Change Wheel (BCW og Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR)-modellen). Relevans for NIH og folkehelse: PREPARE-PSH kan redusere helseforskjeller i ACP blant tidligere kronisk hjemløse eldre voksne.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Layan Kaileh, MSW
- Telefonnummer: 415-203-8350
- E-post: Layan.kaileh@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Fremont, California, Forente stater, 94538
- Rekruttering
- Abode Services
-
Ta kontakt med:
- Denah Nunes
-
Oakland, California, Forente stater, 94612
- Rekruttering
- Lifelong Medical Care
-
Ta kontakt med:
- Brenda Goldstein
-
San Francisco, California, Forente stater, 94102
- Rekruttering
- Mercy Housing
-
Ta kontakt med:
- Jennifer Fu
-
San Francisco, California, Forente stater, 94103
- Rekruttering
- Delivering Innovation in Supportive Housing (DISH)
-
Ta kontakt med:
- Lauren Hall
-
San Francisco, California, Forente stater, 94103
- Rekruttering
- Episcopal Community Services
-
Ta kontakt med:
- Beth Stokes
-
San Francisco, California, Forente stater, 94104
- Rekruttering
- HomeRise
-
Ta kontakt med:
- Kat Spiker
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tidligere kronisk hjemløse voksne som bor i permanent støtteboliger
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Skjerm positiv for moderat til alvorlig kognitiv svikt
- Selvrapportering å være døv eller blind
- Kan ikke gi informert samtykke basert på teach back-metoden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tilrettelagt gruppe ACP-sesjon
Deltakere i gruppen ACP-besøksarmen vil delta på en engangs 90-minutters tilrettelagt gruppe ACP-sesjon hvor de vil gjennomgå filmversjonen av PREPARE-programmet (om hvordan man velger en medisinsk beslutningstaker og hvordan man bestemmer hva som betyr mest i livet) , inkludert en ny PSH-spesifikk video og FORBERED lettleste annonser med det nye PSH-spesifikke innholdet og følgebrevene.
|
Gruppetilretteleggere vil følge de standardiserte skriptene og protokollene for å engasjere deltakere i ACP gjennom gruppeøkter.
Deltakerne vil se filmversjonen av PREPARE-programmet (om hvordan man velger en medisinsk beslutningstaker og hvordan man bestemmer hva som betyr mest i livet), inkludert en ny PSH-spesifikk video.
Deltakerne får en arbeidsbok som de kan følge sammen med filmene.
De har også de rettslige skjemaene for PREPARE som er lett å lese på forhånd, som de kan fylle ut når de er klare.
Disse skjemaene inkluderer nytt PSH-spesifikt innhold og et PSH-spesifikt følgebrev.
|
|
Aktiv komparator: Tilrettelagt en-til-en ACP-besøk
Deltakere i en-til-en ACP-besøksarmen vil delta på en engangs 90-minutters ACP-sesjon med en tilrettelegger hvor de vil gjennomgå filmversjonen av PREPARE-programmet (om hvordan man velger en medisinsk beslutningstaker og hvordan man bestemmer hva betyr mest i livet), inkludert en ny PSH-spesifikk video og FORBERED lettleste annonser med det nye PSH-spesifikke innholdet og følgebrevene.
|
Tilrettelegger følger skriptene og protokollene for å engasjere deltakerne i forhåndsplanlegging av omsorg gjennom en-til-en ACP-sesjoner.
Deltakerne vil se filmversjonen av PREPARE-programmet (om hvordan man velger en medisinsk beslutningstaker og hvordan man bestemmer hva som betyr mest i livet), inkludert en ny PSH-spesifikk video.
Deltakerne får en arbeidsbok som de kan bruke til å følge med i filmene.
De har også de rettslige skjemaene for PREPARE som er lett å lese på forhånd, som de kan fylle ut når de er klare.
Disse skjemaene inkluderer nytt PSH-spesifikt innhold og et PSH-spesifikt følgebrev.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ACP Engagement Survey
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Våre primære analyser vil sammenligne endring i engasjement ved å bruke 9-elements ACP Engagement Survey gjennomsnittlig 5-punkts Likert-score fra baseline til 3 og 6 måneder mellom studiearmer (grupper vs. en-til-en økter).
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Individuell ACP-atferd
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Sekundære utfall inkluderer dikotome versjoner av 5 viktige ACP-atferder (f.eks. surrogatbetegnelse og AD-fullføring)
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppnå omsorgsmål (undersøkende)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Området AVS er i utvikling, inkludert dets anbefalinger om hensiktsmessige og gjennomførbare AVS-tiltak.
Det er ingen validerte selvrapporterte eller kartlegge abstraksjonsmål for målkonkordant omsorg, og det er debatt om hvorvidt dette resultatet kan måles effektivt.
En anbefaling er å måle om intervensjonene dekket enkeltpersoners behov.
Teamet vårt vil vurdere om materialene og intervensjonene møtte en deltakers behov for ACP-informasjon.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Uønskede utfall
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
I flere tidligere randomiserte studier av PREPARE-programmet i andre marginaliserte populasjoner har teamet vårt ikke oppdaget noen uheldige utfall.
For å overvåke trender vil teamet vårt imidlertid undersøke for tilstedeværelsen av angst og depresjon ved å bruke PHQ-4 og samle inn åpne rapporter om alle PSH-beboere som rapporterer at de føler seg ukomfortable.
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rebecca Sudore, MD, University of California, San Francisco
- Hovedetterforsker: Margot Kushel, MD, University of California, San Francisco
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1R01AG081326-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .