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Vorausplanung der Pflege für ehemals obdachlose ältere Erwachsene, die in dauerhaften, unterstützenden Unterkünften leben (ACP-PSH)

4. November 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Befähigung ehemals obdachloser älterer Erwachsener zur vorausschauenden Pflegeplanung in dauerhaft unterstützendem Wohnen (ACP-PSH): Ein RCT

The homeless population is aging, with an increasing proportion of individuals over age 50 who experience accelerated aging, high rates of mortality, and a high risk of not having their wishes honored at the end of life. The goal of this randomized control trial (RCT) is to test the effectiveness of adapted evidence-based advance care planning (ACP) interventions for formerly chronically homeless older adults living in permanent supportive housing (PSH).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Advance care planning (ACP) aims to elicit patients' medical preferences; yet older adults experiencing chronic homeless have low rates of ACP. Significant policy attention has focused on rehousing chronically homeless people into Permanent Supportive Housing (PSH), subsidized permanent housing with voluntary supportive services. Our team will use PREPARE for Your Care (PREPARE) - an easy-to-use, evidence-based, online ACP program with video stories. This program includes easy-to-read advance directives, an ACP group visit guide, and an ACP one-on-one facilitation guide. Our team developed a Community Advisory Board (CAB) and together identified preliminary adaptations to the PREPARE materials for the PSH setting.

The objective of this proposal is to co-develop PREPARE-PSH and compare the effectiveness of facilitated group versus one-on-one visits among formerly chronically homeless older adults in PSH. In Aim 1 the investigators will engage in a rigorous co-development process through in-depth interviews and focus groups with 20 PSH residents and the CAB. The investigators will use a theory-informed framework and qualitative content analysis to co-create a PREPARE-PSH program. For Aim 2, the investigators will conduct a Hybrid (NIH Stage III efficacy/effectiveness), Type 1 cluster randomized trial to compare the delivery of PREPARE-PSH through facilitated groups vs. one-on-one visits using mixed effects models. Randomization will be at the site level, balanced by site size. In Aim 3, we will be sending out a survey via REDCap to PSH staff (N=60) to complete on their own time when we have finished our study activities in the building (6 months from baseline). Relevance to NIH and public health: PREPARE-PSH may reduce health disparities in ACP among formerly chronically homeless older adults.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

650

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • California
      • Fremont, California, Vereinigte Staaten, 94538
        • Rekrutierung
        • Abode Services
        • Kontakt:
          • Denah Nunes
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94612
        • Rekrutierung
        • Lifelong Medical Care
        • Kontakt:
          • Brenda Goldstein
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94102
        • Rekrutierung
        • Mercy Housing
        • Kontakt:
          • Jennifer Fu
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94103
        • Rekrutierung
        • Delivering Innovation in Supportive Housing (DISH)
        • Kontakt:
          • Lauren Hall
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94103
        • Rekrutierung
        • Episcopal Community Services
        • Kontakt:
          • Beth Stokes
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94104
        • Rekrutierung
        • HomeRise
        • Kontakt:
          • Kat Spiker

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Formerly chronically homeless adults living in permanent supportive housing
  • English speaking

Exclusion Criteria:

  • Non-English Speaking
  • Screen positive for moderate-to-severe cognitive impairment
  • Self-report being deaf or blind
  • Cannot provide informed consent based on the teach back method

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Facilitated Group ACP Session

Participants in the group ACP visit arm will attend a one-time 90-minute facilitated group ACP session where they will review the movie version of the PREPARE program (about how to choose a medical decision maker and how to decide what matters most in life), including a new PSH-specific video and PREPARE easy-to-read ADs with the new PSH-specific content and cover letters.

Group Facilitators will adhere to the standardized scripts and protocols to engage participants in ACP through group sessions. Participants will view the movie version of the PREPARE program (about how to choose a medical decision maker and how to decide what matters most in life), including a new PSH-specific video. Participants are provided with a workbook to follow along with the movies. They are also provide the PREPARE easy-to-read advance directive legal forms that they can fill out when they are ready. These forms include new PSH-specific content and a PSH-specific cover letter.

Aktiver Komparator: Facilitated one-on-one ACP visits

Participants in the one-on-one ACP visit arm will attend a one-time 90-minute ACP session with a facilitator where they will review the movie version of the PREPARE program (about how to choose a medical decision maker and how to decide what matters most in life), including a new PSH-specific video and PREPARE easy-to-read ADs with the new PSH-specific content and cover letters.

Facilitator adheres to the scripts and protocols to engage participants in advance care planning through one-on-one ACP sessions. Participants will view the movie version of the PREPARE program (about how to choose a medical decision maker and how to decide what matters most in life), including a new PSH-specific video. Participants are provided with a workbook that they can use to follow along with the movies. They are also provide the PREPARE easy-to-read advance directive legal forms that they can fill out when they are ready. These forms include new PSH-specific content and a PSH-specific cover letter.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ACP Engagement Survey
Zeitfenster: Baseline, 3 months, and 6 months

Our primary analyses will compare change in engagement using the 9-item ACP Engagement Survey average 5-point Likert scores from baseline to 3 and 6 months between study arms (groups vs. one-on-one sessions).

Baseline, 3 months, and 6 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Individual ACP Behaviors
Zeitfenster: Baseline, 3 months, and 6 months

Secondary outcomes include dichotomous versions of 6 key ACP behaviors (1. Surrogate Designation 2. Discuss surrogate with clinicians 3. Surrogate documentation 4. Discuss ACP wishes with surrogates 5. Discuss ACP wishes with clinicians 6. ACP documentation )

Baseline, 3 months, and 6 months

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adverse Outcomes
Zeitfenster: Baseline, 3 months, and 6 months

In several prior randomized trials of the PREPARE program in other marginalized populations, our team have not detected any adverse outcomes. However, to monitor for trends, our team will screen for the presence of anxiety and depression using the PHQ-4 and will collect open-ended reports of any PSH residents who report feeling uncomfortable.

Baseline, 3 months, and 6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rebecca Sudore, MD, University of California, San Francisco
  • Hauptermittler: Margot Kushel, MD, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. November 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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