Vorausplanung der Pflege für ehemals obdachlose ältere Erwachsene, die in dauerhaften, unterstützenden Unterkünften leben (ACP-PSH)
Befähigung ehemals obdachloser älterer Erwachsener zur vorausschauenden Pflegeplanung in dauerhaft unterstützendem Wohnen (ACP-PSH): Ein RCT
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der vorausschauenden Pflegeplanung (Advance Care Planning, ACP) ist es, die medizinischen Präferenzen der Patienten zu ermitteln. Dennoch weisen ältere Erwachsene, die unter chronischer Obdachlosigkeit leiden, niedrige ACP-Raten auf. Große politische Aufmerksamkeit gilt der Unterbringung chronisch obdachloser Menschen in Permanent Supportive Housing (PSH), subventionierten Dauerunterkünften mit freiwilligen Unterstützungsdiensten. Unser Team wird PREPARE for Your Care (PREPARE) verwenden – ein benutzerfreundliches, evidenzbasiertes Online-ACP-Programm mit Videogeschichten. Dieses Programm umfasst leicht lesbare Patientenverfügungen, einen ACP-Gruppenbesuchsleitfaden und einen ACP-Leitfaden für Einzelgespräche. Wir haben ein Community Advisory Board (CAB) entwickelt und gemeinsam vorläufige Anpassungen der PREPARE-Materialien für das PSH-Setting identifiziert.
Ziel dieses Vorschlags ist die gemeinsame Entwicklung von PREPARE-PSH und der Vergleich der Wirksamkeit von moderierten Gruppenbesuchen im Vergleich zu Einzelbesuchen bei ehemals chronisch obdachlosen älteren Erwachsenen in PSH. In Ziel 1 werden die Ermittler einen strengen gemeinsamen Entwicklungsprozess durch ausführliche Interviews und Fokusgruppen mit 20 PSH-Bewohnern und dem CAB durchführen. Die Forscher werden einen theoriegeleiteten Rahmen und eine qualitative Inhaltsanalyse verwenden, um gemeinsam ein PREPARE-PSH-Programm zu erstellen. Für Ziel 2 werden die Forscher eine hybride (NIH-Stufe III Wirksamkeit/Wirksamkeit), Cluster-randomisierte Studie vom Typ 1 durchführen, um die Bereitstellung von PREPARE-PSH durch moderierte Gruppen im Vergleich zu Einzelbesuchen unter Verwendung von Modellen mit gemischten Effekten zu vergleichen. Die Randomisierung erfolgt auf Standortebene, ausgeglichen nach Standortgröße. In Ziel 3 werden die Ermittler gezielt Teilnehmer von Ziel 2 für ausführliche Interviews befragen (n=30–40), Fokusgruppen mit PSH-Mitarbeitern durchführen (n=30–40) und Input von CAB-Mitgliedern einholen (insgesamt n=10). -15). Die Ermittler werden umsetzungsrelevante Faktoren untersuchen, die mit Folgendem verbunden sind: (a) hohes und niedriges ACP-Engagement und Nachhaltigkeit von PREPARE-PSH unter Verwendung des Behavior Change Wheel (BCW) und des Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR)-Modell. Relevanz für NIH und die öffentliche Gesundheit: PREPARE-PSH kann gesundheitliche Ungleichheiten in ACP bei ehemals chronisch obdachlosen älteren Erwachsenen verringern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Layan Kaileh, MSW
- Telefonnummer: 415-203-8350
- E-Mail: Layan.kaileh@ucsf.edu
Studienorte
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California
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Fremont, California, Vereinigte Staaten, 94538
- Rekrutierung
- Abode Services
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Kontakt:
- Denah Nunes
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Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94612
- Rekrutierung
- Lifelong Medical Care
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Kontakt:
- Brenda Goldstein
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94102
- Rekrutierung
- Mercy Housing
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Kontakt:
- Jennifer Fu
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94103
- Rekrutierung
- Delivering Innovation in Supportive Housing (DISH)
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Kontakt:
- Lauren Hall
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94103
- Rekrutierung
- Episcopal Community Services
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Kontakt:
- Beth Stokes
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94104
- Rekrutierung
- HomeRise
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Kontakt:
- Kat Spiker
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ehemals chronisch obdachlose Erwachsene, die in dauerhaften, unterstützenden Unterkünften leben
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Nicht englischsprachig
- Test positiv auf mittelschwere bis schwere kognitive Beeinträchtigung
- Selbst geben an, taub oder blind zu sein
- Auf der Grundlage der Teach-Back-Methode kann keine Einverständniserklärung abgegeben werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Moderierte ACP-Gruppensitzung
Teilnehmer des Gruppen-ACP-Besuchszweigs nehmen an einer einmaligen 90-minütigen moderierten Gruppen-ACP-Sitzung teil, in der sie die Filmversion des PREPARE-Programms besprechen (darüber, wie man einen medizinischen Entscheidungsträger auswählt und wie man entscheidet, was im Leben am wichtigsten ist). , einschließlich eines neuen PSH-spezifischen Videos und PREPARE leicht lesbarer Anzeigen mit den neuen PSH-spezifischen Inhalten und Anschreiben.
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Gruppenleiter halten sich an die standardisierten Skripte und Protokolle, um die Teilnehmer durch Gruppensitzungen in ACP einzubeziehen.
Die Teilnehmer sehen sich die Filmversion des PREPARE-Programms an (darüber, wie man einen medizinischen Entscheidungsträger auswählt und wie man entscheidet, was im Leben am wichtigsten ist), einschließlich eines neuen PSH-spezifischen Videos.
Den Teilnehmern wird ein Arbeitsbuch zur Verfügung gestellt, das sie zusammen mit den Filmen bearbeiten können.
Sie stellen außerdem die leicht lesbaren PREPARE-Rechtsformulare für Patientenverfügungen zur Verfügung, die sie ausfüllen können, wenn sie bereit sind.
Diese Formulare umfassen neue PSH-spezifische Inhalte und ein PSH-spezifisches Anschreiben.
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Aktiver Komparator: Ermöglichte persönliche ACP-Besuche
Teilnehmer des ACP-Einzelbesuchszweigs nehmen an einer einmaligen 90-minütigen ACP-Sitzung mit einem Moderator teil, in der sie die Filmversion des PREPARE-Programms besprechen (darüber, wie man einen medizinischen Entscheidungsträger auswählt und wie man entscheidet, was). das Wichtigste im Leben), einschließlich eines neuen PSH-spezifischen Videos und Bereiten Sie leicht lesbare Anzeigen mit den neuen PSH-spezifischen Inhalten und Anschreiben vor.
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Der Moderator hält sich an die Skripte und Protokolle, um die Teilnehmer durch Einzel-ACP-Sitzungen in die Pflegeplanung im Voraus einzubeziehen.
Die Teilnehmer sehen sich die Filmversion des PREPARE-Programms an (darüber, wie man einen medizinischen Entscheidungsträger auswählt und wie man entscheidet, was im Leben am wichtigsten ist), einschließlich eines neuen PSH-spezifischen Videos.
Den Teilnehmern wird ein Arbeitsbuch zur Verfügung gestellt, mit dem sie die Filme begleiten können.
Sie stellen außerdem die leicht lesbaren PREPARE-Rechtsformulare für Patientenverfügungen zur Verfügung, die sie ausfüllen können, wenn sie bereit sind.
Diese Formulare umfassen neue PSH-spezifische Inhalte und ein PSH-spezifisches Anschreiben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Umfrage zum AKP-Engagement
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
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Unsere Primäranalysen vergleichen die Veränderung des Engagements anhand der durchschnittlichen 5-Punkte-Likert-Werte der 9-Punkte-ACP-Engagement-Umfrage vom Ausgangswert bis zum 3. und 6. Monat zwischen den Studienarmen (Gruppen vs. Einzelsitzungen).
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Baseline, 3 Monate und 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Individuelles ACP-Verhalten
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
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Zu den sekundären Ergebnissen gehören dichotomische Versionen von 5 wichtigen ACP-Verhaltensweisen (z. B. Ersatzbezeichnung und AD-Vervollständigung).
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Baseline, 3 Monate und 6 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pflegeziele erreichen (explorativ)
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
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Der Bereich AKP entwickelt sich weiter, einschließlich seiner Empfehlungen zu geeigneten und durchführbaren AKP-Maßnahmen.
Es gibt keine validierten Selbstberichte oder Diagrammabstraktionsmaße für die zielkonforme Pflege, und es gibt Debatten darüber, ob dieses Ergebnis effektiv gemessen werden kann.
Eine Empfehlung besteht darin, zu messen, ob die Interventionen den Bedürfnissen des Einzelnen entsprachen.
Unser Team wird beurteilen, ob die Materialien und Interventionen den Bedarf eines Teilnehmers an ACP-Informationen erfüllten.
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Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
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Negative Folgen
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
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In mehreren früheren randomisierten Studien des PREPARE-Programms in anderen marginalisierten Bevölkerungsgruppen hat unser Team keine nachteiligen Ergebnisse festgestellt.
Um jedoch Trends zu überwachen, wird unser Team mithilfe des PHQ-4 auf das Vorhandensein von Angstzuständen und Depressionen prüfen und offene Berichte aller PSH-Bewohner sammeln, die angeben, dass sie sich unwohl fühlen.
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Baseline, 3 Monate und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Rebecca Sudore, MD, University of California, San Francisco
- Hauptermittler: Margot Kushel, MD, University of California, San Francisco
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01AG081326-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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