Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhandsplanering av vård med tidigare hemlösa äldre vuxna som bor i permanent stödboende (ACP-PSH)

18 mars 2024 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Bemyndigande för tidigare hemlösa äldre vuxna att engagera sig i förhandsplanering av vård i permanenta stödboende (ACP-PSH): En RCT

Den hemlösa befolkningen åldras, med en ökande andel individer över 50 år som upplever ett accelererat åldrande, hög dödlighet och en hög risk att inte få sina önskningar uppfyllda i slutet av livet. Målet med denna randomiserade kontrollstudie (RCT) är att testa effektiviteten av anpassade evidensbaserade förhandsplanering (ACP) interventioner för tidigare kroniskt hemlösa äldre vuxna som bor i permanent stödboende (PSH).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Avancerad vårdplanering (ACP) syftar till att framkalla patienternas medicinska preferenser; Ändå har äldre vuxna som upplever kroniska hemlösa låga andelar av ACP. Stor politisk uppmärksamhet har fokuserats på att återinhysa kroniskt hemlösa till Permanent Supportive Housing (PSH), subventionerat permanent boende med frivilliga stödtjänster. Vårt team kommer att använda PREPARE for Your Care (PREPARE) - ett lättanvänt, evidensbaserat ACP-program online med videoberättelser. Det här programmet inkluderar lättlästa förhandsdirektiv, en guide för gruppbesök i AVS-länderna och en en-till-en-hjälpguide för AVS. Vi utvecklade en Community Advisory Board (CAB) och identifierade tillsammans preliminära anpassningar av PREPARE-materialet för PSH-miljön.

Syftet med detta förslag är att samutveckla PREPARE-PSH och jämföra effektiviteten av underlättade gruppbesök jämfört med en-mot-en-besök bland tidigare kroniskt hemlösa äldre vuxna i PSH. I mål 1 kommer utredarna att engagera sig i en rigorös gemensam utvecklingsprocess genom djupintervjuer och fokusgrupper med 20 PSH-invånare och CAB. Utredarna kommer att använda ett teoriinformerat ramverk och kvalitativ innehållsanalys för att samskapa ett PREPARE-PSH-program. För mål 2 kommer utredarna att genomföra en hybrid (NIH Stage III effektivitet/effektivitet), typ 1 kluster randomiserad studie för att jämföra leveransen av PREPARE-PSH genom underlättade grupper kontra en-till-en-besök med blandade effekter modeller. Randomisering kommer att ske på platsnivå, balanserad efter platsstorlek. I mål 3 kommer utredarna målmedvetet att ta ett urval av mål 2-deltagare för djupintervjuer (n=30-40), genomföra fokusgrupper med PSH-personal (n=30-40) och få input från CAB-medlemmar (totalt n=10 -15). Utredarna kommer att undersöka implementeringsrelevanta faktorer förknippade med: (a) högt och lågt ACP-engagemang och hållbarhet av PREPARE-PSH med hjälp av Behavior Change Wheel (BCW och CFIR)-modellen (Consolidated Framework for Implementation Research). Relevans för NIH och folkhälsa: PREPARE-PSH kan minska hälsoskillnaderna i ACP bland tidigare kroniskt hemlösa äldre vuxna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

650

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94612
        • Rekrytering
        • Lifelong Medical Care
        • Kontakt:
          • Brenda Goldstein
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94102
        • Rekrytering
        • Mercy Housing
        • Kontakt:
          • Doug Shoemaker
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94103
        • Rekrytering
        • Delivering Innovation in Supportive Housing (DISH)
        • Kontakt:
          • Lauren Hall
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94103
        • Rekrytering
        • Episcopal Community Services
        • Kontakt:
          • Beth Stokes
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94104
        • Rekrytering
        • HomeRise
        • Kontakt:
          • Renee Penton

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tidigare kroniskt hemlösa vuxna som bor i permanent stödboende
  • engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Icke-engelsktalande
  • Skärm positiv för måttlig till grav kognitiv funktionsnedsättning
  • Självrapportering att vara döv eller blind
  • Kan inte ge informerat samtycke baserat på teach back-metoden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Faciliterad grupp ACP-session
Deltagarna i gruppens ACP-besöksarm kommer att delta i en engångssession på 90 minuter där de kommer att granska filmversionen av PREPARE-programmet (om hur man väljer en medicinsk beslutsfattare och hur man bestämmer vad som är viktigast i livet) , inklusive en ny PSH-specifik video och FÖRBERED lättlästa annonser med det nya PSH-specifika innehållet och följebrev.
Beteende: Faciliterad grupp ACP-session
Grupphandledare kommer att följa de standardiserade skripten och protokollen för att engagera deltagare i ACP genom gruppsessioner. Deltagarna kommer att se filmversionen av PREPARE-programmet (om hur man väljer en medicinsk beslutsfattare och hur man bestämmer vad som är viktigast i livet), inklusive en ny PSH-specifik video. Deltagarna får en arbetsbok att följa tillsammans med filmerna. De tillhandahåller också de rättsliga formulären för PREPARE lättlästa förhandsdirektiv som de kan fylla i när de är klara. Dessa formulär inkluderar nytt PSH-specifikt innehåll och ett PSH-specifikt följebrev.
Aktiv komparator: Underlättade individuella AVS-besök
Deltagare i en-till-en ACP-besöksarmen kommer att delta i en engångs 90-minuters ACP-session med en handledare där de kommer att granska filmversionen av PREPARE-programmet (om hur man väljer en medicinsk beslutsfattare och hur man bestämmer vad betyder mest i livet), inklusive en ny PSH-specifik video och FÖRBERED lättlästa annonser med det nya PSH-specifika innehållet och följebrev.
Beteende: Underlättade individuella AVS-besök
Handledaren följer manus och protokoll för att engagera deltagarna i förhandsplanering av vård genom en-till-en ACP-sessioner. Deltagarna kommer att se filmversionen av PREPARE-programmet (om hur man väljer en medicinsk beslutsfattare och hur man bestämmer vad som är viktigast i livet), inklusive en ny PSH-specifik video. Deltagarna får en arbetsbok som de kan använda för att följa med i filmerna. De tillhandahåller också de rättsliga formulären för PREPARE lättlästa förhandsdirektiv som de kan fylla i när de är klara. Dessa formulär inkluderar nytt PSH-specifikt innehåll och ett PSH-specifikt följebrev.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ACP Engagement Survey
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
Våra primära analyser kommer att jämföra förändringar i engagemang med 9-punkters ACP Engagement Survey genomsnittliga 5-poäng Likert-poäng från baslinjen till 3 och 6 månader mellan studiearmarna (grupper kontra en-mot-en-sessioner).
Baslinje, 3 månader och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Individuella ACP-beteenden
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
Sekundära resultat inkluderar dikotoma versioner av 5 viktiga ACP-beteenden (t.ex. surrogatbeteckning och AD-komplettering)
Baslinje, 3 månader och 6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppnå mål för vården (utredande)
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
AVS-området utvecklas, inklusive dess rekommendationer om lämpliga och genomförbara AVS-åtgärder. Det finns inga validerade självrapporterade eller kartläggande abstraktionsmått för målkonkordant vård, och det råder debatt om huruvida detta resultat kan mätas effektivt. En rekommendation är att mäta om insatserna mötte individers behov. Vårt team kommer att bedöma om materialet och insatserna uppfyllde en deltagares behov av AVS-information.
Baslinje, 3 månader, 6 månader
Skadliga resultat
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
I flera tidigare randomiserade studier av PREPARE-programmet i andra marginaliserade populationer har vårt team inte upptäckt några negativa resultat. Men för att övervaka trender kommer vårt team att undersöka förekomsten av ångest och depression med PHQ-4 och kommer att samla in öppna rapporter om alla PSH-bor som rapporterar att de känner sig obekväma.
Baslinje, 3 månader och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Rebecca Sudore, MD, University of California, San Francisco
  • Huvudutredare: Margot Kushel, MD, University of California, San Francisco
  • Huvudutredare: Margaret Handley, PhD, University of California, San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2024

Första postat (Faktisk)

2 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1R01AG081326-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förhandsvårdsplanering

Kliniska prövningar på Faciliterad grupp ACP-session

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera