創傷洗浄剤として NaOCl とクロルヘキシジンを使用した後の結果

タイトル - 症候性不可逆性歯髄炎を伴う成熟永久歯の部分抜歯中に創傷洗浄剤として NaOCl とクロルヘキシジンを使用した後の結果: ランダム化臨床試験 研究の質問 クロルヘキシジンを使用した創傷洗浄は、成熟永久歯の部分抜歯の結果に対して NaOCl と同等の影響を及ぼしますか下顎の奥歯に不可逆的な歯髄炎の臨床症状がありますか? ピコ

• P (集団) - 症候性の不可逆性歯髄炎の臨床症状のある成熟した永久歯
• I (介入) - 部分抜髄術中の 2% クロルヘキシジン洗浄
• C (比較) - 部分抜歯中の 3% 次亜塩素酸ナトリウム洗浄
• O (結果) - 12 か月の追跡調査での臨床的および X 線撮影による成功の評価 1 週間まで 24 時間ごとに術後の痛みの経験の軽減を評価する
• T (期間) - 18 か月 目的 - 研究の目的は、不可逆性歯髄炎を示す徴候および症状を伴う成熟永久臼歯の部分抜歯の結果に対する創傷洗浄剤 NaOCl とクロルヘキシジンの効果を比較することです。

目的 - 主な目的 - 不可逆的な歯髄炎の臨床徴候および症状を伴う成熟永久歯の創傷洗浄剤として NaOCl またはクロルヘキシジンを使用した部分歯髄切除術の臨床的および X 線撮影の成功を評価すること。

第 2 の目的 - NaOCl またはクロルヘキシジンによる創傷洗浄を使用して、部分的な抜髄後の術後疼痛を評価すること。

設定: 部門 保守的な歯科と歯内療法、PGIDS、Rohtak の。 FINER F (実現可能)= サンプルサイズと技術的専門知識に対して十分な被験者数が研究を実施するために利用可能である I (興味深い)= この研究は、患者の部分抜髄術の結果に対する洗浄剤 (NaOCl とクロルヘキシジン) の効果を比較することを目的としている症候性不可逆性歯髄炎と診断された N(新規)= 成熟した下顎永久歯髄切除術の結果に対する創傷洗浄剤の効果を比較した臨床試験は存在しない E(倫理)= 倫理的問題は計画中に考慮されている研究。 被験者には情報シートと同意書が提供されます。 研究が施設の倫理委員会によって承認されると、研究が実施され、追跡調査が行われます。 R (関連)= この研究は、成熟した下顎永久歯の部分抜歯中にさまざまな洗浄剤を使用するための証拠に基づいたガイドラインを策定するのに役立ちます。

S= 具体的 - はい M= 測定可能 - はい A= 達成可能 - はい R= 関連性 - はい T= 期間 - 18 か月

研究科目:

18 歳から 45 歳までの年齢層の被験者が含まれ、2 つのグループに分けられます。

対照として 3% NaOCl を使用し、実験として 2% クロルヘキシジンを使用した部分歯髄切除術における歯髄創傷洗浄 包含基準 1) 極度の深さのカリエスを有し、症候性の不可逆性歯髄炎の臨床診断を伴う成熟した永久下顎奥歯 2) 根尖周囲指数 ( PAI) スコア ≤ 2 で歯周が健康な歯 3) ASA 分類によるクラス 1 または 2 の身体状態を有する患者 4) 歯髄出血を 10 分以内にコントロールできる患者 除外基準

1. 暴露による壊死した歯髄
2. 副鼻腔管または軟組織の腫れの存在
3. 妊娠中の患者さん
4. 内部または外部の歯根吸収の X 線撮影による兆候 サンプル サイズ 現在の研究は同等の研究として計画されており、サンプル サイズはウェブサイト ソフトウェア www.sealedenvelope.com を使用して計算されます。 その結果、各グループには最低 39 人の参加者が必要であることが明らかになりました。 追跡調査の 20% の損失を考慮して、1 グループあたり 49 人の患者が含まれることになります。

無作為化 研究対象者は年齢に従って階層化され、対象者が NaOCl 洗浄を受けるかクロルヘキシジン洗浄を受けるかどうかを知るために、隠し封筒を使用して 3% NaOCl 洗浄群または 2% クロルヘキシジン洗浄群のいずれかに同じ割合でランダムに割り当てられます。

手順 歯髄露出後、高速ハンドピースの滅菌丸バーを使用して、深さ 2 ～ 3 mm までの表層歯髄組織の切断を行います。

歯髄創傷は洗浄されます

対照群では 3% NaOCl を使用し、2% クロルヘキシジンを使用しました。

止血は、3% NaOCl と 2% クロルヘキシジンに浸した綿ペレットをそれぞれのグループに配置することで達成されます。

どちらのグループでも、MTA は 2 ～ 3 mm の厚さで配置され、RMGI ライナーの層が MTA 上に配置されます。 その後、コンポジットレジンで歯を永久修復し、術後すぐにレントゲン撮影を行います。

フォローアップ 患者は、臨床評価のために 1 週​​間、3 か月、6 か月、1 年後に呼び戻されます。 放射線写真の評価は、術直後の放射線写真撮影で使用したものと同じデジタル画像システムと標準露出パラメータを使用して、6 か月後と 1 年後に行われます。

結果の測定 主要な結果 - 臨床および X 線撮影による成功率 二次的結果 - 術後の痛みの経験 痛みの評価 0 ～ 100 のビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、術前および術後の痛みを記録します。

臨床成功基準

1. 自発痛または刺激による痛みや不快感、軟組織の腫れ、副鼻腔または瘻孔の兆候や症状がないこと。
2. 触診や打診に圧痛がなく、歯周の探査深さもありません
3. EPT およびコールドテストで陽性反応が得られた X 線撮影の達成基準

1) Orstavick による根尖周囲指数 (PAI) スコア ≤ 2 2) 内部または外部の歯根吸収がないこと 統計分析 統計分析は、適切な統計手法を使用して行われます。