Ergebnis nach der Verwendung von NaOCl und Chlorhexidin als Wundspülmittel

Titel – Ergebnis nach der Verwendung von NaOCl und Chlorhexidin als Wundspülmittel während einer partiellen Pulpotomie bei reifen bleibenden Zähnen mit symptomatischer irreversibler Pulpitis: Eine randomisierte klinische Studie. Forschungsfrage Hat eine Wundspülung mit Chlorhexidin die gleiche Wirkung wie NaOCl auf das Ergebnis einer partiellen Pulpotomie bei reifen bleibenden Zähnen? Unterkieferseitenzähne mit klinischen Anzeichen einer irreversiblen Pulpitis? PICO

• P (Bevölkerung) – Reife bleibende Seitenzähne mit klinischen Anzeichen einer symptomatischen irreversiblen Pulpitis
• I (Intervention) – Spülung mit 2 % Chlorhexidin während der partiellen Pulpotomie
• C (Vergleich) – Spülung mit 3 % Natriumhypochlorit während einer partiellen Pulpotomie
• O (Ergebnis) – Beurteilung des klinischen und radiologischen Erfolgs nach 12 Monaten Nachuntersuchung. Zur Beurteilung der Verringerung des postoperativen Schmerzempfindens alle 24 Stunden bis 1 Woche
• T (Zeitrahmen) – 18 Monate Ziel – Ziel der Studie ist es, die Wirkung der Wundspülmittel NaOCl und Chlorhexidin auf das Ergebnis einer partiellen Pulpotomie bei reifen bleibenden Seitenzähnen mit Anzeichen und Symptomen zu vergleichen, die auf eine irreversible Pulpitis hinweisen.

Ziel – Hauptziel – Bewertung des klinischen und radiologischen Erfolgs einer partiellen Pulpotomie mit NaOCl oder Chlorhexidin als Wundspülmittel bei reifen bleibenden Seitenzähnen mit klinischen Anzeichen und Symptomen einer irreversiblen Pulpitis.

Sekundäres Ziel – Beurteilung postoperativer Schmerzen nach partieller Pulpotomie mittels NaOCl- oder Chlorhexidin-Wundspülung.

Einstellung: Abt. Für konservative Zahnheilkunde und Endodontie, PGIDS, Rohtak. FINER F (machbar) = Für die Durchführung der Studie steht eine ausreichende Anzahl an Probanden für die Probengröße und das technische Fachwissen zur Verfügung. I (Interessant) = Ziel der Studie ist es, die Wirkung von Spülmitteln (NaOCl und Chlorhexidin) auf das Ergebnis einer partiellen Pulpotomie bei Patienten zu vergleichen bei der eine symptomatische irreversible Pulpitis diagnostiziert wurde. N (neuartig) = Keine klinische Studie hat die Wirkung von Wundspülmitteln auf das Ergebnis einer partiellen Pulpotomie bei reifen bleibenden Unterkiefer-Seitenzähnen verglichen. E (ethisch) = Ethische Fragen wurden bei der Planung berücksichtigt die Studie. Den Probanden werden ein Informationsblatt und ein Einverständnisformular zur Verfügung gestellt. Sobald die Studie von der Ethikkommission der Institution genehmigt wurde, wird sie durchgeführt und weiterverfolgt. R (relevant) = Diese Studie wird dazu beitragen, evidenzbasierte Richtlinien für die Verwendung verschiedener Spülmittel während der partiellen Pulpotomie bei reifen bleibenden Unterkiefer-Seitenzähnen zu formulieren.

S = Spezifisch – ja M = messbar – ja A = erreichbar – ja R = relevant – ja T = Zeitrahmen – 18 Monate

Studienfächer:

Probanden der Altersgruppe 18 bis 45 Jahre werden einbezogen und in zwei Gruppen eingeteilt:

Pulpa-Wundspülung bei partieller Pulpotomie unter Verwendung von 3 % NaOCl als Kontrolle und unter Verwendung von 2 % Chlorhexidin als Experiment Einschlusskriterien 1) Reife bleibende Unterkieferseitenzähne mit extrem tiefer Karies und klinischer Diagnose einer symptomatischen irreversiblen Pulpitis 2) Patienten mit normalem periapikalem Status mit periapikalem Index ( PAI)-Score ≤ 2 und parodontal gesunde Zähne 3) Patienten mit einem körperlichen Status der Klasse 1 oder 2 gemäß ASA-Klassifizierung 4) Pulpablutung kann innerhalb von 10 Minuten kontrolliert werden Ausschlusskriterien

1. Nekrotische Pulpa bei Exposition
2. Vorhandensein einer Schwellung der Nebenhöhlen oder des Weichgewebes
3. Schwangere Patienten
4. Radiologische Anzeichen einer inneren oder äußeren Wurzelresorption. Probengröße: Die aktuelle Studie ist als gleichwertige Studie geplant und die Probengröße wird mithilfe der Website-Software www.sealedenvelope.com berechnet. Daraus ergab sich, dass in jeder Gruppe mindestens 39 Teilnehmer erforderlich sind. Unter Berücksichtigung eines Verlusts von 20 % bei der Nachbeobachtung werden 49 Patienten pro Gruppe eingeschlossen.

Randomisierung: Die Studienteilnehmer werden nach Alter geschichtet und nach dem Zufallsprinzip zu gleichen Teilen entweder einer 3 %igen NaOCl-Spülung oder einer 2 %igen Chlorhexidin-Spülungsgruppe zugeteilt, wobei verdeckte Umschläge verwendet werden, um zu wissen, ob der Proband eine NaOCl-Spülung oder eine Chlorhexidin-Spülung erhalten würde.

VERFAHREN Nach der Freilegung der Pulpa erfolgt die Amputation des oberflächlichen Pulpagewebes bis zu einer Tiefe von 2–3 mm mit einem sterilen Rundbohrer im Hochgeschwindigkeitshandstück.

Die Pulpawunde wird gespült

mit 3 % NaOCl in mit 2 % Chlorhexidin in der Kontrollgruppe der Versuchsgruppe

Die Hämostase wird erreicht, indem das mit 3 % NaOCl und 2 % Chlorhexidin getränkte Wattepellet in die jeweiligen Gruppen gegeben wird

In beiden Gruppen wird MTA in einer Dicke von 2–3 mm angebracht und eine Schicht RMGI-Liner wird über den MTA gelegt. Anschließend wird der Zahn mit Kompositharz dauerhaft wiederhergestellt, gefolgt von einer sofortigen postoperativen Röntgenaufnahme

FOLLOW-UP Der Patient wird nach 1 Woche, 3 Monaten, 6 Monaten und 1 Jahr zur klinischen Untersuchung zurückgerufen. Die radiologische Auswertung erfolgt nach 6 Monaten und 1 Jahr unter Verwendung desselben digitalen Bildgebungssystems mit Standard-Belichtungsparametern wie bei der unmittelbaren postoperativen Röntgenaufnahme.

Ergebnismaße Primäres Ergebnis – klinische und radiologische Erfolgsrate Sekundäres Ergebnis – postoperatives Schmerzerlebnis Schmerzbeurteilung Eine visuelle Analogskala (VAS) von 0 bis 100 wird verwendet, um präoperative und postoperative Schmerzen zu erfassen.

Klinische Erfolgskriterien

1. Fehlen von Anzeichen und Symptomen von spontanen Schmerzen oder Reizschmerzen und Unbehagen, Schwellung des Weichgewebes, Nebenhöhlen oder Fistel
2. Kein Druck- oder Schlagschmerz und keine parodontale Sondierungstiefe
3. Positive Resonanz auf die radiografischen Erfolgskriterien für EPT und Kältetests

1) Periapikaler Index (PAI)-Score ≤ 2 nach Orstavick 2) Fehlen einer internen oder externen Wurzelresorption Statistische Analyse Die statistische Analyse wird unter Verwendung geeigneter statistischer Methoden durchgeführt