Resultat efter användning av NaOCl och klorhexidin som sårsköljmedel

Titel- Resultat efter användning av NaOCl och klorhexidin som sårsköljmedel under partiell pulpotomi i mogna permanenta tänder med symtomatisk irreversibel pulpit: En randomiserad klinisk prövning Forskningsfråga Har sårsköljning med klorhexidin lika effekt som NaOCl på resultatet av partiell permanent pulpotomi mandibulära bakre tänder med kliniska tecken på irreversibel pulpit? PICO

• P (population) - Mogna permanenta bakre tänder med kliniska tecken på symtomatisk irreversibel pulpit
• I (Intervention) - 2% klorhexidinsköljning under partiell pulpotomi
• C (jämförelse) - 3% natriumhypokloritsköljning under partiell pulpotomi
• O (Utfall) -Utvärdering av klinisk och radiografisk framgång vid 12 månaders uppföljning För att utvärdera minskning av postoperativ smärtupplevelse var 24:e timme till 1 vecka
• T (tidsram)- 18 månader Syfte-Syftet med studien är att jämföra effekten av sårsköljmedel NaOCl och Klorhexidin på resultatet av partiell pulpotomi i mogna permanenta bakre tänder med tecken och symtom som tyder på irreversibel pulpit.

Mål- Primärt mål- Att utvärdera den kliniska och radiografiska framgången för partiell pulpotomi med NaOCl eller klorhexidin som sårsköljmedel i mogna permanenta bakre tänder med kliniska tecken och symtom på irreversibel pulpit.

Sekundärt mål- Att bedöma postoperativ smärta efter partiell pulpotomi med NaOCl eller klorhexidin sårsköljning.

Inställning: Avd. Of Conservative Dentistry & Endodontics, PGIDS, Rohtak. FINER F (möjligt)= Tillräckligt antal försökspersoner för provstorlek och teknisk expertis finns tillgängliga för att genomföra studien I (Intressant)= Studien syftar till att jämföra effekten av sköljmedel (NaOCl och Klorhexidin) på resultatet av partiell pulpotomi hos patienter diagnostiserats med symtomatisk irreversibel pulpit N(Novel)= Ingen klinisk prövningsstudie har jämfört effekten av sårsköljmedel på resultatet av partiell pulpotomi i mogna permanenta mandibular bakre tänder E(Ethical)= Etiska frågor har tagits om hand under planeringen av studien. Ämnen kommer att förses med informationsblad och samtyckesformulär. När studien har godkänts av institutionens etiska kommitté kommer den att genomföras och följas upp R (Relevant)= Denna studie kommer att hjälpa till att formulera evidensbaserade riktlinjer för användning av olika sköljmedel vid partiell pulpotomi i mogna permanenta underkäkens bakre tänder.

S= Specifik- ja M= Mätbar- ja A= Uppnåbar- ja R= Relevant- ja T= Tidsram- 18 månader

Studieämnen:

Ämnen i åldersgruppen 18 till 45 år kommer att inkluderas och delas in i två grupper:

Pulpsårsköljning vid partiell pulpotomi med 3 % NaOCl som kontroll och med 2 % klorhexidin som experiment Inklusionskriterier 1) Mogna permanenta bakre underkäkständer med extrem djup karies och klinisk diagnos av symtomatisk irreversibel pulpit 2) Patienter med normal periapikalt status med periapikalt index ( PAI) poäng ≤ 2 och parodontalt friska tänder 3) Patienter med fysisk status av klass 1 eller 2 enligt ASA-klassificering 4) Pulpalblödning kan kontrolleras inom 10 minuter Exklusionskriterier

1. Nekrotisk pulpa vid exponering
2. Förekomst av sinuskanal eller svullnad i mjukvävnad
3. Gravida patienter
4. Radiografiska tecken på intern eller extern rotresorption Provstorlek Den aktuella studien är planerad som en likvärdig studie och provstorleken beräknad med hjälp av webbplatsens programvara www.sealedenvelope.com, vilket visade att minst 39 deltagare kommer att krävas i varje grupp. Med tanke på 20 % förlust för uppföljning kommer 49 patienter att inkluderas per grupp.

Randomisering Studiepersoner kommer att stratifieras efter ålder och kommer att fördelas slumpmässigt i lika proportioner till antingen 3 % NaOCl-sköljning eller 2 % klorhexidinsköljningsgrupp med hjälp av dolda kuvert för att veta om patienten skulle få NaOCl-sköljning eller klorhexidinsköljning.

PROCEDUR Efter pulpanexponering kommer amputation av ytlig pulpavävnad till ett djup av 2-3 mm att göras med hjälp av en steril rund borr i höghastighetshandstycket.

Massasåret kommer att sköljas

med 3 % NaOCl i med 2 % klorhexidin i kontrollgruppens experimentgrupp

Blödning uppnås genom att placera bomullspellet indränkt med 3 % NaOCl och 2 % klorhexidin i respektive grupp

I båda grupperna kommer MTA att placeras och placeras till en tjocklek av 2-3 mm och ett lager av RMGI liner kommer att läggas över MTA. Sedan kommer tanden att återställas permanent med kompositharts följt av omedelbart postoperativ röntgen

UPPFÖLJNING Patienten kommer att återkallas efter 1 vecka, 3 månader, 6 månader och 1 år för klinisk utvärdering. Röntgenutvärdering kommer att göras efter 6 månader och 1 år med samma digitala bildsystem med standardexponeringsparametrar som används under omedelbar postoperativ röntgen.

Resultatmått Primärt resultat- Klinisk och radiografisk framgångsfrekvens Sekundärt resultat- postoperativ smärtupplevelse Smärtbedömning Visuell analog skala (VAS) från 0 till 100 kommer att användas för att registrera preoperativ och postoperativ smärta.

Kliniska framgångskriterier

1. Frånvaro av tecken och symtom på spontan smärta eller smärta vid stimulans och obehag, svullnad av mjukvävnad, bihålor eller fistel
2. Ingen ömhet vid palpation eller slagverk och inget parodontalt sonderingsdjup
3. Positivt svar på EPT och kalltestning av radiografiska framgångskriterier

1) Periapikalt index (PAI) poäng ≤ 2 enligt Orstavick 2) Frånvaro av intern eller extern rotresorption Statistisk analys Statistisk analys kommer att göras med lämplig statistisk metod