Resultado después del uso de NaOCl y clorhexidina como agentes de lavado de heridas

Título: Resultado después del uso de NaOCl y clorhexidina como agentes de lavado de heridas durante la pulpotomía parcial en dientes permanentes maduros con pulpitis irreversible sintomática: un ensayo clínico aleatorizado Pregunta de investigación ¿El lavado de heridas con clorhexidina tiene el mismo efecto que el NaOCl en el resultado de la pulpotomía parcial en dientes permanentes maduros? ¿Dientes posteriores mandibulares con signos clínicos de pulpitis irreversible? PICO

• P (Población): dientes posteriores permanentes maduros con signos clínicos de pulpitis irreversible sintomática.
• I (Intervención) - Lavado con clorhexidina al 2% durante la pulpotomía parcial
• C (Comparación) - Lavado con hipoclorito de sodio al 3 % durante la pulpotomía parcial
• O (Resultado): Evaluación del éxito clínico y radiográfico a los 12 meses de seguimiento. Para evaluar la reducción de la experiencia del dolor posoperatorio cada 24 horas hasta 1 semana.
• T (período de tiempo) - 18 meses Objetivo: el objetivo del estudio es comparar el efecto de los agentes de lavado de heridas NaOCl y clorhexidina sobre el resultado de la pulpotomía parcial en dientes posteriores permanentes maduros con signos y síntomas indicativos de pulpitis irreversible.

Objetivo- Objetivo principal- Evaluar el éxito clínico y radiográfico de la pulpotomía parcial utilizando NaOCl o clorhexidina como agentes de lavado de heridas en dientes posteriores permanentes maduros con signos y síntomas clínicos de pulpitis irreversible.

Objetivo secundario: evaluar el dolor posoperatorio después de una pulpotomía parcial con lavado de heridas con NaOCl o clorhexidina.

Lugar: Dpto. De Odontología Conservadora y Endodoncia, PGIDS, Rohtak. FINER F (factible) = Hay un número adecuado de sujetos para el tamaño de la muestra y experiencia técnica disponibles para realizar el estudio I (Interesante) = El estudio tiene como objetivo comparar el efecto de los agentes de lavado (NaOCl y clorhexidina) sobre el resultado de la pulpotomía parcial en pacientes diagnosticado con pulpitis irreversible sintomática N(novedoso)= Ningún estudio de ensayo clínico ha comparado el efecto de los agentes de lavado de heridas sobre el resultado de la pulpotomía parcial en dientes posteriores mandibulares permanentes maduros E(ético)= Se han tenido en cuenta las cuestiones éticas durante la planificación de el estudio. Los sujetos recibirán una hoja de información y un formulario de consentimiento. Una vez que el estudio sea aprobado por el comité de ética de la institución, se realizará y se le dará seguimiento. R (Relevante) = Este estudio ayudará a formular pautas basadas en evidencia para el uso de diferentes agentes de lavado durante la pulpotomía parcial en dientes posteriores mandibulares permanentes maduros.

S= Específico- sí M= Medible- sí A= Alcanzable- sí R= Relevante- sí T= Plazo- 18 meses

Temas de estudio:

Se incluirán sujetos del grupo de edad de 18 a 45 años y se dividirán en dos grupos:

Lavado de herida pulpar en pulpotomía parcial usando NaOCl al 3% como control y clorhexidina al 2% como experimento Criterios de inclusión 1) Dientes posteriores mandibulares permanentes maduros con caries extremadamente profunda y diagnóstico clínico de pulpitis irreversible sintomática 2) Pacientes con estado periapical normal con índice periapical ( PAI) puntuación ≤ 2 y dientes periodontalmente sanos 3) Pacientes con estado físico de clase 1 o 2 según la clasificación ASA 4) El sangrado pulpar se puede controlar en 10 minutos Criterio de exclusión

1. Pulpa necrótica tras la exposición.
2. Presencia de tracto sinusal o inflamación de tejidos blandos.
3. Pacientes embarazadas
4. Signos radiográficos de reabsorción radicular interna o externa Tamaño de la muestra El estudio actual está planificado como un estudio equivalente y el tamaño de la muestra se calcula utilizando el software del sitio web www.sealedenvelope.com. lo cual reveló que se requerirá un mínimo de 39 participantes en cada grupo. Considerando una pérdida del 20% durante el seguimiento, se incluirán 49 pacientes por grupo.

Los sujetos del estudio de aleatorización se estratificarán según la edad y se asignarán aleatoriamente en igual proporción a un grupo de lavado con NaOCl al 3% o lavado con clorhexidina al 2% utilizando sobres ocultos para saber si el sujeto recibiría enjuague con NaOCl o enjuague con clorhexidina.

PROCEDIMIENTO Después de la exposición de la pulpa, se realizará la amputación del tejido pulpar superficial a una profundidad de 2 a 3 mm utilizando una fresa redonda estéril en la pieza de mano de alta velocidad.

Se irrigará la herida pulpar.

con NaOCl al 3% con clorhexidina al 2% en el grupo experimental del grupo control

La hemostasia se logrará colocando la bolita de algodón empapada con NaOCl al 3% y clorhexidina al 2% en respectivos grupos.

En ambos grupos, se colocará MTA con un espesor de 2-3 mm y se colocará una capa de revestimiento RMGI sobre el MTA. Luego, el diente se restaurará permanentemente con resina compuesta seguido de una radiografía posoperatoria inmediata.

SEGUIMIENTO El paciente será llamado después de 1 semana, 3 meses, 6 meses y 1 año para evaluación clínica. La evaluación radiográfica se realizará después de 6 meses y 1 año utilizando el mismo sistema de imágenes digitales con parámetros de exposición estándar que se utilizan durante la radiografía posoperatoria inmediata.

Medidas de resultado Resultado primario: tasa de éxito clínico y radiográfico Resultado secundario: experiencia de dolor posoperatorio Evaluación del dolor Se utilizará una escala analógica visual (EVA) de 0 a 100 para registrar el dolor preoperatorio y posoperatorio.

Criterios de éxito clínico

1. Ausencia de signos y síntomas de dolor espontáneo o dolor al estímulo y malestar, hinchazón de tejidos blandos, seno o fístula.
2. Sin dolor a la palpación o percusión y sin profundidad de sondaje periodontal.
3. Respuesta positiva en EPT y pruebas de frío Criterios de éxito radiográfico

1) Puntuación del índice periapical (PAI) ≤ 2 según Orstavick 2) Ausencia de reabsorción radicular interna o externa Análisis estadístico El análisis estadístico se realizará utilizando un método estadístico adecuado