Résultat après l'utilisation de NaOCl et de chlorhexidine comme agents de lavage des plaies

Titre - Résultat après l'utilisation de NaOCl et de chlorhexidine comme agents de lavage des plaies lors d'une pulpotomie partielle sur des dents permanentes matures présentant une pulpite symptomatique irréversible : un essai clinique randomisé Question de recherche Le lavage des plaies à l'aide de chlorhexidine a-t-il un effet égal à celui du NaOCl sur le résultat d'une pulpotomie partielle chez les dents permanentes matures Dents postérieures mandibulaires présentant des signes cliniques de pulpite irréversible ? PICO

• P (Population) - Dents postérieures permanentes matures présentant des signes cliniques de pulpite symptomatique irréversible
• I (Intervention) - Lavage à la chlorhexidine à 2 % pendant une pulpotomie partielle
• C (Comparaison) - Lavage à l'hypochlorite de sodium à 3 % pendant une pulpotomie partielle
• O (Résultat) -Évaluation du succès clinique et radiographique à 12 mois de suivi Pour évaluer la réduction de la douleur postopératoire toutes les 24 heures jusqu'à 1 semaine
• T (délai) - 18 mois Objectif - Le but de l'étude est de comparer l'effet des agents de lavage des plaies NaOCl et Chlorhexidine sur le résultat d'une pulpotomie partielle dans les dents postérieures permanentes matures avec des signes et symptômes indiquant une pulpite irréversible.

Objectif - Objectif principal - Évaluer le succès clinique et radiographique de la pulpotomie partielle utilisant NaOCl ou chlorhexidine comme agents de lavage des plaies dans les dents postérieures permanentes matures présentant des signes et symptômes cliniques de pulpite irréversible.

Objectif secondaire - Évaluer la douleur postopératoire après pulpotomie partielle à l'aide de NaOCl ou d'un lavage de plaie à la chlorhexidine.

Cadre : Dépt. De la dentisterie conservatrice et de l'endodontie, PGIDS, Rohtak. FINER F (faisable) = Un nombre adéquat de sujets pour la taille de l'échantillon et l'expertise technique sont disponibles pour mener l'étude I (Intéressant) = L'étude vise à comparer l'effet des agents de lavage (NaOCl et chlorhexidine) sur le résultat d'une pulpotomie partielle chez les patients diagnostiqué avec une pulpite symptomatique irréversible N(Novel)= Aucune étude d'essai clinique n'a comparé l'effet des agents de lavage des plaies sur le résultat de la pulpotomie partielle des dents postérieures mandibulaires permanentes matures E(Ethical)= Les questions éthiques ont été prises en compte lors de la planification de l'étude. Les sujets recevront une fiche d'information et un formulaire de consentement. Une fois l'étude approuvée par le comité d'éthique de l'établissement, elle sera menée et suivie R (Pertinent) = Cette étude aidera à formuler des lignes directrices fondées sur des preuves pour l'utilisation de différents agents de lavage lors d'une pulpotomie partielle dans les dents postérieures mandibulaires permanentes matures.

S= Spécifique- oui M= Mesurable- oui A= Réalisable- oui R= Pertinent- oui T= Délai- 18 mois

Sujets d'étude:

Les sujets de la tranche d'âge de 18 à 45 ans seront inclus et divisés en deux groupes :

Lavage de la plaie pulpaire lors d'une pulpotomie partielle en utilisant 3% de NaOCl comme contrôle et en utilisant 2% de chlorhexidine comme expérience Critère d'intégration 1) Dents postérieures mandibulaires permanentes matures avec caries extrêmement profondes et diagnostic clinique de pulpite symptomatique irréversible 2) Patients ayant un statut périapical normal avec un index périapical ( PAI) score ≤ 2 et dents parodontales saines 3) Patients ayant un état physique de classe 1 ou 2 selon la classification ASA 4) Les saignements pulpaires peuvent être contrôlés en 10 minutes Critères d'exclusion

1. Pulpe nécrotique lors de l'exposition
2. Présence de sinus ou de gonflement des tissus mous
3. Patientes enceintes
4. Signes radiographiques de résorption radiculaire interne ou externe Taille de l'échantillon L'étude actuelle est prévue comme une étude équivalente et la taille de l'échantillon est calculée à l'aide du logiciel du site Web www.sealedenvelope.com, qui a révélé qu'un minimum de 39 participants sera requis dans chaque groupe. Compte tenu d'une perte de suivi de 20 %, 49 patients seront inclus par groupe.

Les sujets de l'étude de randomisation seront stratifiés en fonction de l'âge et seront répartis au hasard dans une proportion égale soit au groupe de lavage au NaOCl à 3 %, soit au groupe de lavage à la chlorhexidine à 2 % en utilisant des enveloppes dissimulées pour savoir si le sujet recevrait un rinçage au NaOCl ou un rinçage à la chlorhexidine.

PROCÉDURE Après exposition pulpaire, l'amputation du tissu pulpaire superficiel jusqu'à une profondeur de 2-3 mm sera effectuée à l'aide d'une fraise ronde stérile dans la pièce à main à grande vitesse.

La plaie pulpaire sera irriguée

avec 3 % de NaOCl et 2 % de chlorhexidine dans le groupe expérimental du groupe témoin

L'hémostase sera obtenue en plaçant la pastille de coton imbibée de 3 % de NaOCl et 2 % de chlorhexidine dans les groupes respectifs.

Dans les deux groupes, le MTA sera et sera placé sur une épaisseur de 2-3 mm et une couche de revêtement RMGI sera placée sur le MTA. Ensuite, la dent sera restaurée définitivement avec de la résine composite suivie d'une radiographie postopératoire immédiate.

SUIVI Le patient sera rappelé après 1 semaine, 3 mois, 6 mois et 1 an pour une évaluation clinique. L'évaluation radiographique sera effectuée après 6 mois et 1 an en utilisant le même système d'imagerie numérique avec des paramètres d'exposition standard que ceux utilisés lors de la radiographie postopératoire immédiate.

Mesures des résultats Résultat principal - Taux de réussite clinique et radiographique Résultat secondaire - expérience de douleur postopératoire Évaluation de la douleur Une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 100 sera utilisée pour enregistrer la douleur préopératoire et postopératoire.

Critères de réussite clinique

1. Absence de signes et symptômes de douleur spontanée ou de douleur au stimulus et d'inconfort, gonflement des tissus mous, sinus ou fistule
2. Aucune sensibilité à la palpation ou à la percussion et aucune profondeur de sondage parodontal
3. Réponse positive aux tests EPT et au froid Critères de réussite radiographique

1) Score de l'indice périapical (PAI) ≤ 2 selon Orstavick 2) Absence de résorption radiculaire interne ou externe Analyse statistique L'analyse statistique sera effectuée en utilisant une méthode statistique appropriée