Utfall etter bruk av NaOCl og klorheksidin som sårskyllemidler

Tittel- Utfall etter bruk av NaOCl og klorheksidin som sårskyllingsmidler under partiell pulpotomi i modne permanente tenner med symptomatisk irreversibel pulpitt: En randomisert klinisk studie Forskningsspørsmål Har sårskylling med klorheksidin like stor effekt som NaOCl på utfallet av partiell permanent pulpotomi mandibular bakre tenner med kliniske tegn på irreversibel pulpitt? PICO

• P (befolkning) - Modne permanente bakre tenner med kliniske tegn på symptomatisk irreversibel pulpitt
• I (Intervensjon) - 2 % klorheksidinskylling under partiell pulpotomi
• C (Sammenligning) - 3 % natriumhypoklorittskylling under partiell pulpotomi
• O (Utfall) -Vurdering av klinisk og radiografisk suksess ved 12 måneders oppfølging For å evaluere reduksjon i postoperativ smerteopplevelse hver 24. time til 1 uke
• T (tidsramme)- 18 måneder Mål-Målet med studien er å sammenligne effekten av sårskyllemidler NaOCl og Klorhexidin på utfallet av partiell pulpotomi i modne permanente bakre tenner med tegn og symptomer som indikerer irreversibel pulpitt.

Mål- Primært mål- Å evaluere den kliniske og radiografiske suksessen til partiell pulpotomi ved bruk av NaOCl eller klorheksidin som sårskyllemidler i modne permanente bakre tenner med kliniske tegn og symptomer på irreversibel pulpitt.

Sekundært mål- Å vurdere postoperativ smerte etter partiell pulpotomi ved bruk av NaOCl eller klorheksidin sårskylling.

Innstilling: Avd. Av konservativ odontologi og endodonti, PGIDS, Rohtak. FINER F (gjennomførbart)= Tilstrekkelig antall forsøkspersoner for prøvestørrelse og teknisk ekspertise er tilgjengelig for å gjennomføre studien I (Interessant)= Studien tar sikte på å sammenligne effekten av skyllemidler (NaOCl og klorheksidin) på utfallet av partiell pulpotomi hos pasienter diagnostisert med symptomatisk irreversibel pulpitt N(Novel)= Ingen kliniske studie har sammenlignet effekten av sårskyllemidler på utfallet av partiell pulpotomi i modne permanente underkjeven bakre tenner E(Ethical)= Etiske problemstillinger er ivaretatt under planleggingen av studien. Forsøkspersonene vil få informasjonsblad og samtykkeskjema. Når studien er godkjent av institusjonens etiske komité, vil den bli gjennomført og fulgt opp R (Relevant)= Denne studien vil bidra til å formulere evidensbaserte retningslinjer for bruk av ulike skyllemidler under partiell pulpotomi i modne permanente underkjevens bakre tenner.

S= Spesifikk- ja M= Målbar- ja A= oppnåelig- ja R= Relevant- ja T= Tidsramme- 18 måneder

Studieemner:

Emner i aldersgruppen 18 til 45 år vil bli inkludert og delt inn i to grupper:

Pulpsårskylling ved partiell pulpotomi ved bruk av 3 % NaOCl som kontroll og bruk av 2 % klorheksidin som eksperiment Inklusjonskriterier 1) Modne permanente mandibular bakre tenner med ekstrem dyp karies og klinisk diagnose av symptomatisk irreversibel pulpitt 2) Pasienter med normal periapikal status med periapikal indeks ( PAI) score ≤ 2 og periodontalt friske tenner 3) Pasienter med fysisk status i klasse 1 eller 2 i henhold til ASA-klassifisering 4) Pulpalblødning kan kontrolleres innen 10 minutter Eksklusjonskriterier

1. Nekrotisk masse ved eksponering
2. Tilstedeværelse av bihulekanal eller hevelse i bløtvev
3. Gravide pasienter
4. Radiografiske tegn på intern eller ekstern rotresorpsjon Prøvestørrelse Den nåværende studien er planlagt som en ekvivalent studie og prøvestørrelse beregnet ved bruk av nettsideprogramvare www.sealedenvelope.com, som avslørte at det kreves minimum 39 deltakere i hver gruppe. Med tanke på 20 % tap for oppfølging, vil 49 pasienter inkluderes per gruppe.

Randomisering Studieemner vil bli stratifisert i henhold til alder og vil bli tilfeldig fordelt i lik proporsjon til enten 3 % NaOCl-skylling eller 2 % klorheksidinskylling ved bruk av skjulte konvolutter for å vite om forsøkspersonen vil få NaOCl-skylling eller klorheksidinskylling.

PROSEDYRE Etter pulpaeksponering vil amputasjon av overfladisk pulpavev til en dybde på 2-3 mm gjøres med en steril rund bor i høyhastighetshåndstykket.

Massesåret vil bli vannet

med 3 % NaOCl i med 2 % klorheksidin i kontrollgruppens forsøksgruppe

Hemostase vil oppnås ved å plassere bomullspellet dynket med 3 % NaOCl og 2 % klorheksidin i respektive grupper

I begge grupper vil MTA være og bli plassert i en tykkelse på 2-3 mm og et lag med RMGI liner legges over MTA. Deretter vil tannen bli permanent restaurert med komposittharpiks etterfulgt av umiddelbar postoperativ røntgen

OPPFØLGING Pasienten vil bli tilbakekalt etter 1 uke, 3 måneder, 6 måneder og 1 år for klinisk evaluering. Radiografisk evaluering vil bli gjort etter 6 måneder og 1 år ved bruk av det samme digitale bildesystemet med standard eksponeringsparametere som ble brukt under umiddelbar postoperativ røntgen.

Resultatmål Primært utfall- Klinisk og radiografisk suksessrate Sekundært utfall- postoperativ smerteopplevelse Smertevurdering Visuell analog skala (VAS) fra 0 til 100 vil bli brukt for å registrere preoperativ og postoperativ smerte.

Kliniske suksesskriterier

1. Fravær av tegn og symptomer på spontan smerte eller smerte ved stimulus og ubehag, hevelse i bløtvev, bihule eller fistel
2. Ingen ømhet ved palpasjon eller perkusjon og ingen periodontal sonderingsdybde
3. Positiv respons på EPT og kaldtesting av radiografiske suksesskriterier

1) Periapikal indeks (PAI) skåre ≤ 2 i henhold til Orstavick 2) Fravær av intern eller ekstern rotresorpsjon Statistisk analyse Statistisk analyse vil bli utført ved bruk av egnet statistisk metode