Esito dopo l'uso di NaOCl e clorexidina come agenti per il lavaggio delle ferite

Titolo - Risultati dopo l'uso di NaOCl e clorexidina come agenti per il lavaggio delle ferite durante la pulpotomia parziale in denti permanenti maturi con pulpite irreversibile sintomatica: uno studio clinico randomizzato Domanda di ricerca Il lavaggio delle ferite con clorexidina ha lo stesso effetto del NaOCl sull'esito della pulpotomia parziale nei denti permanenti maturi denti posteriori mandibolari con segni clinici di pulpite irreversibile? PICO

• P (Popolazione) - Denti posteriori permanenti maturi con segni clinici di pulpite irreversibile sintomatica
• I (Intervento) - Lavaggio con clorexidina al 2% durante la pulpotomia parziale
• C (Confronto) - Lavaggio con ipoclorito di sodio al 3% durante la pulpotomia parziale
• O (Risultato) -Valutazione del successo clinico e radiografico al follow-up a 12 mesi Valutare la riduzione dell'esperienza del dolore postoperatorio ogni 24 ore fino a 1 settimana
• T (arco temporale) - 18 mesi Scopo-Lo scopo dello studio è confrontare l'effetto degli agenti per il lavaggio delle ferite NaOCl e clorexidina sull'esito della pulpotomia parziale nei denti posteriori permanenti maturi con segni e sintomi indicativi di pulpite irreversibile.

Obiettivo - Obiettivo primario - Valutare il successo clinico e radiografico della pulpotomia parziale utilizzando NaOCl o clorexidina come agenti di lavaggio della ferita in denti posteriori permanenti maturi con segni e sintomi clinici di pulpite irreversibile.

Obiettivo secondario: valutare il dolore postoperatorio dopo pulpotomia parziale utilizzando il lavaggio della ferita con NaOCl o clorexidina.

Ambiente: Dipartimento Di Odontoiatria Conservativa ed Endodonzia, PGIDS, Rohtak. FINER F (fattibile)= È disponibile un numero adeguato di soggetti per dimensione del campione e competenza tecnica per condurre lo studio I (Interessante)= Lo studio mira a confrontare l'effetto degli agenti di lavaggio (NaOCl e clorexidina) sull'esito della pulpotomia parziale nei pazienti con diagnosi di pulpite irreversibile sintomatica N(Novel)= Nessuno studio clinico ha confrontato l'effetto degli agenti di lavaggio della ferita sull'esito della pulpotomia parziale nei denti posteriori mandibolari permanenti maturi E(Etico)= Le questioni etiche sono state prese in considerazione durante la pianificazione della lo studio. Ai soggetti verrà fornita la scheda informativa e il modulo di consenso. Una volta approvato dal comitato etico dell'istituto, lo studio verrà condotto e seguito. R (Rilevante)= Questo studio aiuterà a formulare linee guida basate sull'evidenza per l'uso di diversi agenti di lavaggio durante la pulpotomia parziale nei denti posteriori mandibolari permanenti maturi.

S= Specifico- sì M= Misurabile- sì A= Realizzabile- sì R= Rilevante- sì T= Tempistica - 18 mesi

Materie di studio:

Saranno inclusi soggetti di età compresa tra 18 e 45 anni e divisi in due gruppi:

Lavaggio della ferita della polpa in pulpotomia parziale utilizzando NaOCl al 3% come controllo e utilizzando clorexidina al 2% come esperimento Criteri di inclusione 1) Denti posteriori mandibolari permanenti maturi con carie estremamente profonda e diagnosi clinica di pulpite irreversibile sintomatica 2) Pazienti con stato periapicale normale con indice periapicale ( PAI) punteggio ≤ 2 e denti parodontalmente sani 3) Pazienti con stato fisico di classe 1 o 2 secondo la classificazione ASA 4) Il sanguinamento pulpare può essere controllato entro 10 minuti Criteri di esclusione

1. Polpa necrotica all'esposizione
2. Presenza di gonfiore del tratto sinusale o dei tessuti molli
3. Pazienti in gravidanza
4. Segni radiografici di riassorbimento della radice interna o esterna. Dimensione del campione Lo studio attuale è pianificato come uno studio equivalente e la dimensione del campione è calcolata utilizzando il software del sito web www.sealedenvelope.com, da cui è emerso che sarà richiesto un minimo di 39 partecipanti in ciascun gruppo. Considerando una perdita del 20% al follow-up, verranno inclusi 49 pazienti per gruppo.

Randomizzazione I soggetti dello studio saranno stratificati in base all'età e saranno assegnati in modo casuale in parti uguali al gruppo di lavaggio con NaOCl al 3% o al gruppo di lavaggio con clorexidina al 2% utilizzando buste nascoste per sapere se il soggetto riceverà un risciacquo con NaOCl o un risciacquo con clorexidina.

PROCEDURA Dopo l'esposizione della polpa, verrà eseguita l'amputazione del tessuto pulpare superficiale ad una profondità di 2-3 mm utilizzando una fresa rotonda sterile nel manipolo ad alta velocità.

La ferita pulpare verrà irrigata

con il 3% di NaOCl con il 2% di clorexidina nel gruppo sperimentale del gruppo di controllo

L'emostasi sarà ottenuta posizionando nei rispettivi gruppi i pellet di cotone imbevuti di NaOCl al 3% e clorexidina al 2%.

In entrambi i gruppi, l'MTA sarà posizionato ad uno spessore di 2-3 mm e uno strato di rivestimento RMGI sarà posizionato sopra l'MTA. Quindi il dente verrà restaurato in modo permanente con resina composita seguita da radiografia postoperatoria immediata

FOLLOW UP Il paziente verrà richiamato dopo 1 settimana, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno per la valutazione clinica. La valutazione radiografica verrà eseguita dopo 6 mesi e 1 anno utilizzando lo stesso sistema di imaging digitale con parametri di esposizione standard utilizzati durante la radiografia postoperatoria immediata.

Misure di risultato Risultato primario: tasso di successo clinico e radiografico Risultato secondario: esperienza del dolore postoperatorio Valutazione del dolore Una scala analogica visiva (VAS) da 0 a 100 verrà utilizzata per registrare il dolore preoperatorio e postoperatorio.

Criteri di successo clinico

1. Assenza di segni e sintomi di dolore spontaneo o dolore allo stimolo e disagio, gonfiore dei tessuti molli, seni o fistole
2. Nessuna dolorabilità alla palpazione o alla percussione e nessuna profondità di sondaggio parodontale
3. Risposta positiva all'EPT e ai test a freddo Criteri di successo radiografico

1) Punteggio dell'indice periapicale (PAI) ≤ 2 secondo Orstavick 2) Assenza di riassorbimento radicolare interno o esterno Analisi statistica L'analisi statistica sarà effettuata utilizzando un metodo statistico idoneo