Результат после использования NaOCl и хлоргексидина в качестве средств для промывания ран

Заголовок - Результат использования NaOCl и хлоргексидина в качестве средств для промывания раны во время частичной пульпотомии в зрелых постоянных зубах с симптоматическим необратимым пульпитом: рандомизированное клиническое исследование Вопрос исследования Имеет ли промывание раны хлоргексидином такой же эффект, как и NaOCl, на исход частичной пульпотомии в зрелых постоянных зубах задние зубы нижней челюсти с клиническими признаками необратимого пульпита? ПИКО

• P (Популяция) – Зрелые постоянные боковые зубы с клиническими признаками симптоматического необратимого пульпита.
• I (Вмешательство) – лаваж 2% хлоргексидином во время частичной пульпотомии.
• С (Сравнение) - 3%-ный лаваж гипохлорита натрия во время частичной пульпотомии.
• O (Результат) - Оценка клинического и рентгенологического успеха через 12 месяцев наблюдения. Для оценки уменьшения послеоперационной боли каждые 24 часа в течение 1 недели.
• Т (временные рамки) - 18 месяцев. Цель - Цель исследования - сравнить влияние средств для промывания ран NaOCl и хлоргексидина на исход частичной пульпотомии в зрелых постоянных боковых зубах с признаками и симптомами, указывающими на необратимый пульпит.

Цель. Основная цель. Оценить клинический и рентгенологический успех частичной пульпотомии с использованием NaOCl или хлоргексидина в качестве средств для промывания раны в зрелых постоянных задних зубах с клиническими признаками и симптомами необратимого пульпита.

Вторичная цель – оценить послеоперационную боль после частичной пульпотомии с использованием NaOCl или промывания раны хлоргексидином.

Обстановка: Отдел. Консервативной стоматологии и эндодонтии, PGIDS, Рохтак. FINER F (выполнимо) = Для проведения исследования имеется достаточное количество субъектов с учетом размера выборки и технических знаний I (Интересно) = Целью исследования является сравнение влияния средств для лаважа (NaOCl и хлоргексидин) на исход частичной пульпотомии у пациентов. диагностирован симптоматический необратимый пульпит N(Новый)= Ни в одном клиническом исследовании не сравнивалось влияние средств для промывания ран на исход частичной пульпотомии зрелых постоянных задних зубов нижней челюсти E(Этический)= При планировании лечения были учтены этические вопросы изучение. Субъектам будут предоставлены информационный лист и форма согласия. Как только исследование будет одобрено этическим комитетом учреждения, оно будет проведено и продолжено. R (Релевантно) = Это исследование поможет сформулировать научно обоснованные рекомендации по использованию различных средств для лаважа во время частичной пульпотомии в зрелых постоянных задних зубах нижней челюсти.

S = Конкретный — да M = Измеримый — да A = Достижимый — да R = Релевантный — да T = Временные рамки — 18 месяцев

Предметы исследования:

Субъекты возрастной группы от 18 до 45 лет будут включены и разделены на две группы:

Лаваж раны пульпы при частичной пульпотомии с использованием 3% NaOCl в качестве контроля и 2% хлоргексидина в качестве эксперимента. Критерии включения 1) Зрелые постоянные задние зубы нижней челюсти с крайне глубоким кариесом и клиническим диагнозом симптоматического необратимого пульпита 2) Пациенты с нормальным периапикальным статусом с периапикальным индексом ( PAI) балл ≤ 2 и пародонтально здоровые зубы 3) Пациенты, имеющие физический статус класса 1 или 2 по классификации ASA 4) Кровотечение из пульпы можно остановить в течение 10 минут Критерии исключения

1. Некротическая пульпа при обнажении
2. Наличие свищевого хода или отека мягких тканей.
3. Беременные пациентки
4. Рентгенологические признаки внутренней или внешней резорбции корня Размер выборки Настоящее исследование запланировано как эквивалентное исследование, а размер выборки рассчитывается с использованием программного обеспечения веб-сайта www.sealedenvelope.com, который показал, что в каждой группе потребуется минимум 39 участников. Учитывая потерю 20% для последующего наблюдения, в каждую группу будет включено 49 пациентов.

Рандомизация. Субъекты исследования будут стратифицированы по возрасту и будут случайным образом распределены в равной пропорции либо в группу, промываемую 3% NaOCl, либо в группу, промываемую 2% хлоргексидином, с использованием скрытых конвертов, чтобы узнать, будет ли субъект получать промывание NaOCl или полоскание хлоргексидином.

ПРОЦЕДУРА После обнажения пульпы будет произведена ампутация поверхностной ткани пульпы на глубину 2-3 мм с использованием стерильного круглого бора в высокоскоростном наконечнике.

Рану пульпы промывают.

с 3% NaOCl и с 2% хлоргексидином в контрольной группе экспериментальной группе

Гемостаз будет достигаться путем помещения ватных тампонов, пропитанных 3% NaOCl и 2% хлоргексидином, в соответствующие группы.

В обеих группах МТА будет располагаться толщиной 2-3 мм, а поверх МТА будет наложен слой RMGI-лайнера. Затем зуб будет окончательно восстановлен композитной смолой с последующей рентгенографией сразу после операции.

ПОСЛЕДУЮЩЕЕ НАБЛЮДЕНИЕ Пациент будет вызван через 1 неделю, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год для клинического обследования. Рентгенологическая оценка будет проведена через 6 месяцев и 1 год с использованием той же системы цифровой визуализации со стандартными параметрами экспозиции, которая использовалась при немедленной послеоперационной рентгенограмме.

Критерии оценки Первичный результат: клинический и рентгенологический успех. Вторичный результат: послеоперационная боль. Оценка боли. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) от 0 до 100 будет использоваться для регистрации предоперационной и послеоперационной боли.

Критерии клинического успеха

1. Отсутствие признаков и симптомов спонтанной боли или боли при раздражителе и дискомфорте, отеке мягких тканей, пазухах или свищах.
2. Отсутствие болезненности при пальпации или перкуссии и отсутствие глубины пародонтального зондирования.
3. Положительный ответ на ЭПТ и холодное тестирование. Критерии успеха рентгенографии.

1) Оценка периапикального индекса (PAI) ≤ 2 по Орставику 2) Отсутствие внутренней или внешней резорбции корня Статистический анализ Статистический анализ будет проводиться с использованием подходящего статистического метода.