使用 NaOCl 和洗必太作为伤口冲洗剂后的结果

标题-在患有症状性不可逆牙髓炎的成熟恒牙部分活髓切断术中使用NaOCl和氯己定作为伤口灌洗剂的结果：一项随机临床试验研究问题使用氯己定进行伤口灌洗对成熟恒牙部分活髓切断术的结果是否具有与NaOCl相同的效果下颌后牙有不可逆性牙髓炎的临床症状吗？ 微微

• P（人口）- 具有症状性不可逆牙髓炎临床症状的成熟恒后牙
• I（干预）- 部分活髓切断术期间 2% 洗必泰灌洗
• C（比较）- 部分活髓切断术期间使用 3% 次氯酸钠灌洗
• O（结果）- 12 个月随访时评估临床和放射学成功率 每 24 小时评估一次术后疼痛体验的减少情况，直至 1 周
• T（时间范围）- 18 个月 目的 - 该研究的目的是比较伤口灌洗剂 NaOCl 和洗必泰对具有不可逆牙髓炎体征和症状的成熟恒后牙部分髓切断术结果的影响。

目的-主要目的-评估在具有不可逆牙髓炎临床症状和体征的成熟恒后牙中使用NaOCl或氯己定作为伤口灌洗剂进行部分活髓切断术的临床和放射学成功率。

次要目标 - 使用 NaOCl 或氯己定伤口灌洗评估部分活髓切断术后的术后疼痛。

设定：部门 保守牙科和牙髓病学，PGIDS，Rohtak。 FINER F（可行）= 就样本量和技术专长而言，有足够数量的受试者可以进行研究 I（有趣）= 该研究旨在比较灌洗剂（NaOCl 和洗必太）对患者部分活髓切断术结果的影响被诊断患有症状性不可逆牙髓炎 N（新颖）= 没有临床试验研究比较伤口灌洗剂对成熟下颌后牙部分活髓切断术结果的影响 E（道德）= 在规划过程中已经考虑了道德问题研究。 将向受试者提供信息表和同意书。 一旦该研究获得机构伦理委员会批准，将进行研究并进行随访 R（相关）= 这项研究将有助于制定在成熟恒下颌后牙部分髓切断术期间使用不同灌洗剂的循证指南。

S= 具体 - 是 M= 可衡量 - 是 A= 可实现 - 是 R= 相关 - 是 T= 时间范围 - 18 个月

学习科目：

年龄组为 18 至 45 岁的受试者将被纳入并分为两组：

部分活髓切断术中的牙髓伤口灌洗，使用 3% NaOCl 作为对照，使用 2% 洗必泰作为实验 纳入标准 1) 成熟的下颌恒牙，患有极深龋，临床诊断为症状性不可逆牙髓炎 2) 根尖状态正常且根尖指数的患者（ PAI) 评分 ≤ 2 且牙周健康的牙齿 3) 根据 ASA 分类，身体状况为 1 级或 2 级的患者 4) 牙髓出血可在 10 分钟内得到控制 排除标准

1. 暴露后牙髓坏死
2. 存在窦道或软组织肿胀
3. 怀孕患者
4. 内部或外部牙根吸收的放射学迹象 样本量 目前的研究计划作为一项等效研究，并使用网站软件 www.sealedenvelope.com 计算样本量， 据透露，每组至少需要 39 名参与者。 考虑到 20% 的失访率，每组将纳入 49 名患者。

随机分组 研究受试者将根据年龄进行分层，并使用隐藏信封按等比例随机分配到 3% NaOCl 灌洗组或 2% 洗必泰灌洗组，以了解受试者是否接受 NaOCl 冲洗或洗必泰冲洗。

程序 牙髓暴露后，将使用高速手机中的无菌圆车针将浅表牙髓组织截除至 2-3 毫米的深度。

牙髓伤口将被冲洗

对照组 实验组 3% NaOCl 2% 洗必泰

将用 3% NaOCl 和 2% 洗必太浸泡过的棉球分别放置在各组中以实现止血

在两组中，MTA 将被放置为 2-3 毫米的厚度，并且将在 MTA 上放置一层 RMGI 衬垫。 然后用复合树脂永久修复牙齿，然后立即进行术后X光检查

随访 1 周、3 个月、6 个月和 1 年后将召回患者进行临床评估。 放射线评估将在 6 个月和 1 年后使用与术后即刻放射线照相时使用的具有标准曝光参数的相同数字成像系统进行。

结果测量 主要结果 - 临床和放射学成功率 次要结果 - 术后疼痛体验 疼痛评估 视觉模拟量表 (VAS) 从 0 到 100 将用于记录术前和术后疼痛。

临床成功标准

1. 没有自发性疼痛或刺激疼痛和不适、软组织肿胀、窦或瘘管的体征和症状
2. 触诊或叩诊无压痛，无牙周探诊深度
3. 对 EPT 和冷测试的积极响应 射线照相成功标准

1) 根尖指数 (PAI) 评分 ≤ 2，根据 Orstavick 2) 不存在内部或外部牙根吸收 统计分析 将使用适当的统计方法进行统计分析