Resultaat na gebruik van NaOCl en chloorhexidine als wondspoelmiddelen

Titel - Resultaten na gebruik van NaOCl en chloorhexidine als middelen voor wondspoeling tijdens gedeeltelijke pulpotomie bij volwassen blijvende tanden met symptomatische onomkeerbare pulpitis: een gerandomiseerde klinische studie Onderzoeksvraag Heeft wondspoeling met chloorhexidine hetzelfde effect als NaOCl op de uitkomst van partiële pulpotomie bij volwassen permanente tanden? mandibulaire posterieure tanden met klinische tekenen van onomkeerbare pulpitis? PICO

• P (Populatie) - Rijpe permanente posterieure tanden met klinische tekenen van symptomatische onomkeerbare pulpitis
• I (Interventie) - 2% chloorhexidinespoeling tijdens gedeeltelijke pulpotomie
• C (Vergelijking) - 3% natriumhypochlorietspoeling tijdens gedeeltelijke pulpotomie
• O (Resultaat) -Beoordeling van klinisch en radiologisch succes na 12 maanden follow-up. Om de vermindering van de postoperatieve pijnervaring elke 24 uur tot 1 week te evalueren
• T (tijdsbestek) - 18 maanden Doel - Het doel van het onderzoek is het vergelijken van het effect van wondspoelingsmiddelen NaOCl en chloorhexidine op de uitkomst van gedeeltelijke pulpotomie bij volwassen permanente posterieure tanden met tekenen en symptomen die wijzen op onomkeerbare pulpitis.

Doelstelling - Primaire doelstelling - Het evalueren van het klinische en radiografische succes van gedeeltelijke pulpotomie met behulp van NaOCl of chloorhexidine als wondspoelingsmiddelen bij volwassen permanente posterieure tanden met klinische tekenen en symptomen van onomkeerbare pulpitis.

Secundair doel: postoperatieve pijn beoordelen na gedeeltelijke pulpotomie met behulp van wondspoeling met NaOCl of chloorhexidine.

Instelling: Afd. Van Conservatieve Tandheelkunde en Endodontie, PGIDS, Rohtak. FINER F (haalbaar)= Er is voldoende aantal proefpersonen voor de steekproefomvang en technische expertise beschikbaar om het onderzoek uit te voeren. I (Interessant)= Het onderzoek heeft tot doel het effect van spoelingsmiddelen (NaOCl en chloorhexidine) op de uitkomst van gedeeltelijke pulpotomie bij patiënten te vergelijken gediagnosticeerd met symptomatische onomkeerbare pulpitis N(Novel)= Geen enkel klinisch onderzoek heeft het effect van middelen voor wondspoeling op de uitkomst van gedeeltelijke pulpotomie bij volwassen permanente mandibulaire posterieure tanden vergeleken E(Ethical)= Er is rekening gehouden met ethische kwesties tijdens de planning van de studie. De proefpersonen ontvangen een informatieblad en een toestemmingsformulier. Zodra het onderzoek is goedgekeurd door de ethische commissie van de instelling, zal het worden uitgevoerd en opgevolgd. R (Relevant)= Dit onderzoek zal helpen bij het formuleren van op bewijs gebaseerde richtlijnen voor het gebruik van verschillende lavagemiddelen tijdens gedeeltelijke pulpotomie bij volwassen permanente onderkaakposterieure tanden.

S= Specifiek- ja M= Meetbaar- ja A= Haalbaar- ja R= Relevant- ja T= Tijdsbestek- 18 maanden

Studie onderwerpen:

Onderwerpen uit de leeftijdsgroep van 18 tot 45 jaar worden opgenomen en in twee groepen verdeeld:

Pulpwondspoeling bij gedeeltelijke pulpotomie met 3% NaOCl als controle en met 2% chloorhexidine als experiment Inclusiecriteria 1) Rijpe permanente mandibulaire posterieure tanden met extreem diepe cariës en klinische diagnose van symptomatische onomkeerbare pulpitis 2) Patiënten met een normale periapicale status met periapicale index ( PAI) score ≤ 2 en parodontaal gezonde tanden 3) Patiënten met een fysieke status van klasse 1 of 2 volgens de ASA-classificatie 4) Pulpale bloeding kan binnen 10 minuten onder controle worden gehouden Uitsluitingscriteria

1. Necrotische pulpa bij blootstelling
2. Aanwezigheid van sinuskanaal of zwelling van zacht weefsel
3. Zwangere patiënten
4. Radiografische tekenen van interne of externe wortelresorptie Steekproefgrootte Het huidige onderzoek is gepland als een gelijkwaardig onderzoek en de steekproefomvang wordt berekend met behulp van websitesoftware www.sealedenvelope.com. waaruit bleek dat er in elke groep minimaal 39 deelnemers nodig zijn. Rekening houdend met een verlies voor follow-up van 20%, zullen 49 patiënten per groep worden geïncludeerd.

Randomisatie De proefpersonen worden gestratificeerd op basis van leeftijd en worden willekeurig in gelijke verhoudingen toegewezen aan de groep met lavage met 3% NaOCl of lavage met 2% chloorhexidine, waarbij gebruik wordt gemaakt van verborgen enveloppen om te weten of de proefpersoon een spoeling met NaOCl of een spoeling met chloorhexidine zal krijgen.

PROCEDURE Na blootstelling aan de pulpa wordt amputatie van oppervlakkig pulpaweefsel tot een diepte van 2-3 mm uitgevoerd met behulp van een steriele ronde boor in het hogesnelheidshandstuk.

De pulpawond zal worden geïrrigeerd

met 3% NaOCl in met 2% chloorhexidine in de experimentele groep van de controlegroep

Hemostase wordt bereikt door het wattenbolletje gedrenkt in 3% NaOCl en 2% chloorhexidine in de respectievelijke groepen te plaatsen

In beide groepen wordt en wordt MTA geplaatst tot een dikte van 2-3 mm en wordt er een laag RMGI-liner over de MTA geplaatst. Vervolgens wordt de tand permanent hersteld met composiet, gevolgd door onmiddellijke postoperatieve röntgenfoto

FOLLOW-UP De patiënt wordt na 1 week, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar teruggeroepen voor klinische evaluatie. Radiografische evaluatie zal na 6 maanden en 1 jaar plaatsvinden met behulp van hetzelfde digitale beeldvormingssysteem met standaard blootstellingsparameters als gebruikt tijdens onmiddellijke postoperatieve röntgenfoto's.

Uitkomstmaten Primaire uitkomst - Klinisch en radiografisch succespercentage Secundaire uitkomst - postoperatieve pijnervaring Pijnbeoordeling Visueel analoge schaal (VAS) van 0 tot 100 zal worden gebruikt om preoperatieve en postoperatieve pijn te registreren.

Klinische succescriteria

1. Afwezigheid van tekenen en symptomen van spontane pijn of pijn bij prikkels en ongemak, zwelling van zacht weefsel, sinus of fistel
2. Geen gevoeligheid bij palpatie of percussie en geen parodontale sondediepte
3. Positieve reactie op EPT- en koudetesten Radiografische succescriteria

1) Periapicale Index (PAI) score ≤ 2 volgens Orstavick 2) Afwezigheid van interne of externe wortelresorptie Statistische analyse Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van een geschikte statistische methode