妊婦の足底圧分布、歩行バランス、腰痛に関する研究
2024年1月25日 更新者：Wan-Lin Pan、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
妊娠後期における偏平足の女性の足底圧力分布、歩行バランス、腰痛に対するインソール介入の効果
この研究の目的は、妊娠後期にアーチが低い足、偏平足、または BMI が 29 を超える女性を理解することでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、妊娠後期にアーチが低い足、偏平足、または BMI が 29 を超える女性を理解することでした。
介入直後、介入後 2 週間、4 週間、および 6 週間で、さまざまなフットパッドの介入措置を比較します。 足底圧、動的および静的バランス、および腰痛の軽減における即時および長期的な利点。
研究の種類
介入
入学 (実際)
85
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、114
- Wan-Lin Pan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 中国語を理解し、書くことができる
- 健康と妊娠後期の女性
- 低いアーチ型の足、偏平足、または BMI > 29
除外基準:
- 背中、足、足首、膝、筋骨格系、または神経筋系の外傷または疾患の医療記録のある女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：3Dアーチパッド設計 インソール群
本研究では、すでに市販されている3D立体設計のカスタムメイドアーチサポートパッド（特許番号I315187）を利用しています。
アーチサポート原理は 3DBS (三次元バイオメカニクス システム - 3DBS) を使用して設計されており、ユーザーの足にフィットします。
このタイプでは、最下層が全体的な衝撃吸収機能を提供します。
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すでに市販されている3D立体デザイン（特許第I315187号）。
アーチサポート原理は 3DBS (三次元バイオメカニクス システム - 3DBS) を使用して設計されており、ユーザーの足にフィットします。
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プラセボコンパレーター：フラットインソールグループ
特別な機能を持たない一般的なインソール
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特別な機能を持たない一般的なインソール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足底圧
時間枠：足蹠介入は介入直後、2 週間、4 週間、6 週間後に測定します
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Pedar® システムは、足と靴の間の局所的な負荷を監視するように設計された、正確で信頼性の高い圧力分布測定システムです。
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足蹠介入は介入直後、2 週間、4 週間、6 週間後に測定します
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静的バランス
時間枠：足蹠介入は介入直後、2 週間、4 週間、6 週間後に測定します
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Timed Up and Go (TUG) テストは、機動性を評価するために利用されます。
立ち上がる、10フィート歩く、向きを変える、戻る、座るまでの速度を測定する簡単な評価です。
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足蹠介入は介入直後、2 週間、4 週間、6 週間後に測定します
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足の痛み
時間枠：足蹠介入は介入直後、2 週間、4 週間、6 週間後に測定します
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Brief Pain Inventory (BPI) は、痛みの重症度と機能への影響を迅速に評価します。
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足蹠介入は介入直後、2 週間、4 週間、6 週間後に測定します
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腰痛
時間枠：足蹠介入は介入直後、2 週間、4 週間、6 週間後に測定します
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Brief Pain Inventory (BPI) は、痛みの重症度と機能への影響を迅速に評価します。
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足蹠介入は介入直後、2 週間、4 週間、6 週間後に測定します
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日常生活妨害スケール
時間枠：足蹠介入は介入直後、2 週間、4 週間、6 週間後に測定します
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Brief Pain Inventory (BPI) は、痛みの重症度と機能への影響を迅速に評価します。
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足蹠介入は介入直後、2 週間、4 週間、6 週間後に測定します
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Meei-Ling Gau, PHD、Professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月1日
一次修了 (実際)
2019年7月31日
研究の完了 (実際)
2019年7月31日
試験登録日
最初に提出
2024年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月25日
最初の投稿 (推定)
2024年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月25日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。