Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование распределения подошвенного давления, баланса походки и боли в пояснице у беременных женщин

25 января 2024 г. обновлено: Wan-Lin Pan, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Влияние вмешательства со стельками на распределение подошвенного давления, баланс походки и боль в пояснице у женщин с плоскостопием в третьем триместре

Целью этого исследования было изучение женщин с низким сводом стоп, плоскостопием или ИМТ> 29 в третьем триместре.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого исследования было изучение женщин с низким сводом стоп, плоскостопием или ИМТ> 29 в третьем триместре. Сравните меры воздействия на различные подушечки для стоп сразу, через две, четыре недели и шесть недель после вмешательства. Немедленные и долгосрочные преимущества в облегчении подошвенного давления, динамическом и статическом балансе и болях в пояснице.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

85

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • способен понимать и писать по-китайски
  • здоровье и женщины в третьем триместре
  • низкий свод стопы или плоскостопие или ИМТ > 29

Критерий исключения:

  • Женщины, имеющие в медицинской карте травмы или заболевания спины, стопы, лодыжки, колена, скелетно-мышечной или нервно-мышечной системы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 3D-дизайн свода стопы. Группа стельок.
В этом исследовании используется изготовленная на заказ подушка супинатора с трехмерным трехмерным дизайном, которая уже доступна на рынке (номер патента I315187). Принцип поддержки свода стопы разработан с использованием 3DBS (трехмерной биомеханической системы - 3DBS), которая может адаптироваться к стопам пользователя. В этом типе нижний слой выполняет общую амортизирующую функцию.
Другой: 3D-дизайн свода стопы. Группа стельок.
3D трехмерная конструкция, уже доступная на рынке (номер патента I315187). Принцип поддержки свода стопы разработан с использованием 3DBS (трехмерной биомеханической системы - 3DBS), которая может адаптироваться к стопам пользователя.
Плацебо Компаратор: плоская группа стельки
Обычная стелька без каких-либо особенностей.
Другой: плоская группа стельки
Обычная стелька без каких-либо особенностей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
подошвенное давление
Временное ограничение: Меры по вмешательству в подушечку лапы немедленно, через две недели, четыре недели, шесть недель после вмешательства
Система pedar® — точная и надежная система измерения распределения давления, предназначенная для мониторинга локальных нагрузок между ногой и обувью.
Меры по вмешательству в подушечку лапы немедленно, через две недели, четыре недели, шесть недель после вмешательства
статический баланс
Временное ограничение: Меры по вмешательству в подушечку лапы немедленно, через две недели, четыре недели, шесть недель после вмешательства
Тест Timed Up and Go (TUG) используется для оценки мобильности. Это простая оценка, измеряющая скорость, с которой вы можете встать, пройти 10 футов, развернуться, вернуться назад и сесть.
Меры по вмешательству в подушечку лапы немедленно, через две недели, четыре недели, шесть недель после вмешательства
боль в ноге
Временное ограничение: Меры по вмешательству в подушечку лапы немедленно, через две недели, четыре недели, шесть недель после вмешательства
Краткий опросник боли (BPI) позволяет быстро оценить тяжесть боли и ее влияние на функционирование.
Меры по вмешательству в подушечку лапы немедленно, через две недели, четыре недели, шесть недель после вмешательства
боль в пояснице
Временное ограничение: Меры по вмешательству в подушечку лапы немедленно, через две недели, четыре недели, шесть недель после вмешательства
Краткий опросник боли (BPI) позволяет быстро оценить тяжесть боли и ее влияние на функционирование.
Меры по вмешательству в подушечку лапы немедленно, через две недели, четыре недели, шесть недель после вмешательства
Шкалы нарушений повседневной жизни
Временное ограничение: Меры по вмешательству в подушечку лапы немедленно, через две недели, четыре недели, шесть недель после вмешательства
Краткий опросник боли (BPI) позволяет быстро оценить тяжесть боли и ее влияние на функционирование.
Меры по вмешательству в подушечку лапы немедленно, через две недели, четыре недели, шесть недель после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Meei-Ling Gau, PHD, Professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

2 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-S-023-1

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться