Une étude sur la répartition de la pression plantaire, l'équilibre de la démarche et les douleurs lombaires chez les femmes enceintes
25 janvier 2024 mis à jour par: Wan-Lin Pan, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Effet de l'intervention sur la semelle intérieure sur la répartition de la pression plantaire, l'équilibre de la démarche et les douleurs lombaires chez les femmes aux pieds plats au cours du troisième trimestre
Le but de cette étude était de comprendre les femmes ayant des pieds arqués bas, des pieds plats ou un IMC > 29 au troisième trimestre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude était de comprendre les femmes ayant des pieds arqués bas, des pieds plats ou un IMC > 29 au troisième trimestre.
Comparez les mesures d'intervention de différents coussinets plantaires immédiatement, deux semaines, quatre semaines et six semaines après l'intervention. Bénéfices immédiats et à long terme en soulagement de la pression plantaire, de l'équilibre dynamique et statique et des douleurs lombaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
85
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 114
- Wan-Lin Pan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- capable de comprendre et d'écrire le chinois
- santé et femmes du troisième trimestre
- pieds cambrés bas ou pieds plats ou IMC > 29
Critère d'exclusion:
- Femmes ayant un dossier médical de traumatisme ou de maladie du dos, du pied, de la cheville, du genou, musculo-squelettique ou neuromusculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Conception de coussinet de voûte plantaire en 3D Groupe de semelles intérieures
Cette étude utilise un coussinet de support de voûte plantaire sur mesure avec une conception tridimensionnelle 3D déjà disponible sur le marché (numéro de brevet I315187).
Son principe de soutien de la voûte plantaire est conçu à l'aide du 3DBS (Three-Dimensional Biomechanics System - 3DBS), qui peut s'adapter aux pieds de l'utilisateur.
Dans ce type, la couche inférieure assure une fonction globale d’absorption des chocs.
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Conception tridimensionnelle 3D déjà disponible sur le marché (numéro de brevet I315187).
Son principe de soutien de la voûte plantaire est conçu à l'aide du 3DBS (Three-Dimensional Biomechanics System - 3DBS), qui peut s'adapter aux pieds de l'utilisateur.
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Comparateur placebo: Groupe de semelles plates
Semelle intérieure générale sans aucune particularité
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Semelle intérieure générale sans aucune particularité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pression plantaire
Délai: l'intervention du coussinet plantaire mesure immédiatement, deux semaines, quatre semaines, six semaines après l'intervention
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Le système pedar®, un système de mesure de répartition de pression précis et fiable conçu pour surveiller les charges locales entre le pied et la chaussure.
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l'intervention du coussinet plantaire mesure immédiatement, deux semaines, quatre semaines, six semaines après l'intervention
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équilibre statique
Délai: l'intervention du coussinet plantaire mesure immédiatement, deux semaines, quatre semaines, six semaines après l'intervention
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Le test Timed Up and Go (TUG) est utilisé pour évaluer la mobilité.
Il s'agit d'une évaluation simple qui mesure la vitesse à laquelle vous pouvez vous lever, marcher 10 pieds, vous retourner, reculer et vous asseoir.
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l'intervention du coussinet plantaire mesure immédiatement, deux semaines, quatre semaines, six semaines après l'intervention
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douleur au pied
Délai: l'intervention du coussinet plantaire mesure immédiatement, deux semaines, quatre semaines, six semaines après l'intervention
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Le Brief Pain Inventory (BPI) évalue rapidement la gravité de la douleur et son impact sur le fonctionnement.
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l'intervention du coussinet plantaire mesure immédiatement, deux semaines, quatre semaines, six semaines après l'intervention
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douleur dans le bas du dos
Délai: l'intervention du coussinet plantaire mesure immédiatement, deux semaines, quatre semaines, six semaines après l'intervention
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Le Brief Pain Inventory (BPI) évalue rapidement la gravité de la douleur et son impact sur le fonctionnement.
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l'intervention du coussinet plantaire mesure immédiatement, deux semaines, quatre semaines, six semaines après l'intervention
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échelles de perturbations de la vie quotidienne
Délai: l'intervention du coussinet plantaire mesure immédiatement, deux semaines, quatre semaines, six semaines après l'intervention
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Le Brief Pain Inventory (BPI) évalue rapidement la gravité de la douleur et son impact sur le fonctionnement.
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l'intervention du coussinet plantaire mesure immédiatement, deux semaines, quatre semaines, six semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Meei-Ling Gau, PHD, Professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2024
Première publication (Estimé)
2 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-S-023-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .