En studie om plantar trykkfordeling, gangbalanse og korsryggsmerter hos gravide kvinner
25. januar 2024 oppdatert av: Wan-Lin Pan, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Effekt av innleggssåleintervensjon på plantar trykkfordeling, gangbalanse og korsryggsmerter hos flatfotkvinner i tredje trimester
Hensikten med denne studien var å forstå kvinner med lavt buede føtter, flate føtter eller BMI> 29 i tredje trimester.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien var å forstå kvinner med lavt buede føtter, flate føtter eller BMI> 29 i tredje trimester.
Sammenlign intervensjonsmålene til forskjellige tråkkeputer umiddelbart, to uker, fire uker og seks uker etter intervensjonen Umiddelbare og langsiktige fordeler ved lindring av plantartrykk, dynamisk og statisk balanse og korsryggsmerter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
85
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114
- Wan-Lin Pan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kan forstå og skrive kinesisk
- helse og tredje trimester kvinner
- lavbuede føtter eller flate føtter eller BMI> 29
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner med journal over rygg, fot, ankel, kne, muskel- og skjelett eller nevromuskulær traume eller sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 3D bueputedesign Innersålegruppe
Denne studien bruker en skreddersydd buestøttepute med en 3D tredimensjonal design som allerede er tilgjengelig på markedet (patentnummer I315187).
Dens buestøtteprinsipp er designet ved hjelp av 3DBS (Three-Dimensional Biomechanics System - 3DBS), som kan tilpasse seg brukerens føtter.
I denne typen gir bunnlaget en samlet støtdempende funksjon.
|
3D tredimensjonal design som allerede er tilgjengelig på markedet (patentnummer I315187).
Dens buestøtteprinsipp er designet ved hjelp av 3DBS (Three-Dimensional Biomechanics System - 3DBS), som kan tilpasse seg brukerens føtter.
|
|
Placebo komparator: flat innersålegruppe
Generell innersåle uten noen spesielle funksjoner
|
Generell innersåle uten noen spesielle funksjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
plantar trykk
Tidsramme: fotputeintervensjonstiltak umiddelbart, to uker, fire uker, seks uker etter intervensjon
|
Pedar®-systemet, et nøyaktig og pålitelig trykkfordelingsmålesystem designet for å overvåke lokale belastninger mellom foten og skoen.
|
fotputeintervensjonstiltak umiddelbart, to uker, fire uker, seks uker etter intervensjon
|
|
statisk balanse
Tidsramme: fotputeintervensjonstiltak umiddelbart, to uker, fire uker, seks uker etter intervensjon
|
Timed Up and Go (TUG)-testen brukes til å vurdere mobilitet.
Det er en enkel evaluering som måler hastigheten du kan stå opp med, gå 10 fot, snu deg, gå tilbake og sette deg ned.
|
fotputeintervensjonstiltak umiddelbart, to uker, fire uker, seks uker etter intervensjon
|
|
fotsmerter
Tidsramme: fotputeintervensjonstiltak umiddelbart, to uker, fire uker, seks uker etter intervensjon
|
The Brief Pain Inventory (BPI) vurderer raskt alvorlighetsgraden av smerte og dens innvirkning på funksjon.
|
fotputeintervensjonstiltak umiddelbart, to uker, fire uker, seks uker etter intervensjon
|
|
vondt i korsryggen
Tidsramme: fotputeintervensjonstiltak umiddelbart, to uker, fire uker, seks uker etter intervensjon
|
The Brief Pain Inventory (BPI) vurderer raskt alvorlighetsgraden av smerte og dens innvirkning på funksjon.
|
fotputeintervensjonstiltak umiddelbart, to uker, fire uker, seks uker etter intervensjon
|
|
dagliglivets forstyrrelsesskalaer
Tidsramme: fotputeintervensjonstiltak umiddelbart, to uker, fire uker, seks uker etter intervensjon
|
The Brief Pain Inventory (BPI) vurderer raskt alvorlighetsgraden av smerte og dens innvirkning på funksjon.
|
fotputeintervensjonstiltak umiddelbart, to uker, fire uker, seks uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Meei-Ling Gau, PHD, Professor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2024
Først lagt ut (Antatt)
2. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
2. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16-S-023-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .