Um estudo sobre distribuição da pressão plantar, equilíbrio da marcha e dor lombar em mulheres grávidas
25 de janeiro de 2024 atualizado por: Wan-Lin Pan, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Efeito da intervenção com palmilha na distribuição da pressão plantar, equilíbrio da marcha e dor lombar em mulheres com pés chatos durante o terceiro trimestre
O objetivo deste estudo foi conhecer mulheres com pés pouco arqueados, pés planos ou IMC> 29 no terceiro trimestre.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi conhecer mulheres com pés pouco arqueados, pés planos ou IMC> 29 no terceiro trimestre.
Compare as medidas de intervenção de diferentes almofadas para os pés imediatamente, duas semanas, quatro semanas e seis semanas após a intervenção. Benefícios imediatos e de longo prazo no alívio da pressão plantar, equilíbrio dinâmico e estático e dor lombar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
85
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 114
- Wan-Lin Pan
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- capaz de entender e escrever chinês
- saúde e mulheres no terceiro trimestre
- pés baixos arqueados ou pés chatos ou IMC> 29
Critério de exclusão:
- Mulheres com histórico médico de trauma ou doença nas costas, pés, tornozelos, joelhos, musculoesqueléticos ou neuromusculares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Design de almofada em arco 3D Grupo de palmilhas
Este estudo utiliza uma almofada de suporte de arco customizada com desenho tridimensional 3D que já está disponível no mercado (número de patente I315187).
Seu princípio de suporte do arco é projetado em 3DBS (Sistema Biomecânico Tridimensional - 3DBS), que pode se adaptar aos pés do usuário.
Neste tipo, a camada inferior fornece uma função geral de absorção de choque.
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Desenho tridimensional 3D já disponível no mercado (patente número I315187).
Seu princípio de suporte do arco é projetado em 3DBS (Sistema Biomecânico Tridimensional - 3DBS), que pode se adaptar aos pés do usuário.
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Comparador de Placebo: grupo de palmilha plana
Palmilha Geral sem quaisquer características especiais
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Palmilha Geral sem quaisquer características especiais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pressão plantar
Prazo: medidas de intervenção na almofada do pé imediatamente, duas semanas, quatro semanas, seis semanas após a intervenção
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O sistema pedar®, um sistema de medição de distribuição de pressão preciso e confiável projetado para monitorar cargas locais entre o pé e o calçado.
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medidas de intervenção na almofada do pé imediatamente, duas semanas, quatro semanas, seis semanas após a intervenção
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equilíbrio estático
Prazo: medidas de intervenção na almofada do pé imediatamente, duas semanas, quatro semanas, seis semanas após a intervenção
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O teste Timed Up and Go (TUG) é utilizado para avaliar a mobilidade.
É uma avaliação simples que mede a velocidade com que você consegue se levantar, andar 3 metros, virar-se, voltar e sentar-se.
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medidas de intervenção na almofada do pé imediatamente, duas semanas, quatro semanas, seis semanas após a intervenção
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dor no pé
Prazo: medidas de intervenção na almofada do pé imediatamente, duas semanas, quatro semanas, seis semanas após a intervenção
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O Brief Pain Inventory (BPI) avalia rapidamente a gravidade da dor e seu impacto no funcionamento.
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medidas de intervenção na almofada do pé imediatamente, duas semanas, quatro semanas, seis semanas após a intervenção
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dor na região lombar
Prazo: medidas de intervenção na almofada do pé imediatamente, duas semanas, quatro semanas, seis semanas após a intervenção
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O Brief Pain Inventory (BPI) avalia rapidamente a gravidade da dor e seu impacto no funcionamento.
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medidas de intervenção na almofada do pé imediatamente, duas semanas, quatro semanas, seis semanas após a intervenção
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escalas de distúrbios da vida diária
Prazo: medidas de intervenção na almofada do pé imediatamente, duas semanas, quatro semanas, seis semanas após a intervenção
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O Brief Pain Inventory (BPI) avalia rapidamente a gravidade da dor e seu impacto no funcionamento.
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medidas de intervenção na almofada do pé imediatamente, duas semanas, quatro semanas, seis semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Meei-Ling Gau, PHD, Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
2 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-S-023-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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