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Uno studio sulla distribuzione della pressione plantare, sull'equilibrio dell'andatura e sulla lombalgia nelle donne in gravidanza

25 gennaio 2024 aggiornato da: Wan-Lin Pan, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Effetto dell'intervento del plantare sulla distribuzione della pressione plantare, sull'equilibrio dell'andatura e sulla lombalgia nelle donne con piedi piatti durante il terzo trimestre

Lo scopo di questo studio era comprendere le donne con piedi arcuati bassi, piedi piatti o BMI> 29 nel terzo trimestre.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio era comprendere le donne con piedi arcuati bassi, piedi piatti o BMI> 29 nel terzo trimestre. Confronta le misure di intervento dei diversi cuscinetti per i piedi immediatamente, due settimane, quattro settimane e sei settimane dopo l'intervento Benefici immediati e a lungo termine nel sollievo della pressione plantare, dell'equilibrio dinamico e statico e della lombalgia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

85

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Wan-Lin Pan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • in grado di capire e scrivere il cinese
  • salute e donne nel terzo trimestre
  • piedi bassi arcuati o piedi piatti o BMI> 29

Criteri di esclusione:

  • Donne con una cartella clinica di traumi o malattie alla schiena, al piede, alla caviglia, al ginocchio, muscoloscheletrici o neuromuscolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Design 3D dell'imbottitura dell'arco plantare Gruppo soletta
Questo studio utilizza un cuscinetto di supporto dell'arco plantare su misura con un design tridimensionale 3D già disponibile sul mercato (numero di brevetto I315187). Il principio del supporto dell'arco plantare è progettato utilizzando 3DBS (sistema biomeccanico tridimensionale - 3DBS), che può adattarsi ai piedi dell'utente. In questo tipo, lo strato inferiore svolge una funzione complessiva di assorbimento degli urti.
Altro: Design 3D dell'imbottitura dell'arco plantare Gruppo soletta
Design tridimensionale 3D già disponibile sul mercato (numero di brevetto I315187). Il principio del supporto dell'arco plantare è progettato utilizzando 3DBS (sistema biomeccanico tridimensionale - 3DBS), che può adattarsi ai piedi dell'utente.
Comparatore placebo: Gruppo sottopiede piatto
Soletta generale senza caratteristiche speciali
Altro: Gruppo sottopiede piatto
Soletta generale senza caratteristiche speciali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione plantare
Lasso di tempo: L'intervento del footpad misura immediatamente, due settimane, quattro settimane, sei settimane dopo l'intervento
Il sistema pedar®, un sistema di misurazione della distribuzione della pressione accurato e affidabile progettato per monitorare i carichi locali tra il piede e la scarpa.
L'intervento del footpad misura immediatamente, due settimane, quattro settimane, sei settimane dopo l'intervento
equilibrio statico
Lasso di tempo: l'intervento del footpad misura immediatamente, due settimane, quattro settimane, sei settimane dopo l'intervento
Il test Timed Up and Go (TUG) viene utilizzato per valutare la mobilità. È una semplice valutazione che misura la velocità con cui puoi alzarti, camminare per 10 piedi, girarti, camminare indietro e sederti.
l'intervento del footpad misura immediatamente, due settimane, quattro settimane, sei settimane dopo l'intervento
dolore al piede
Lasso di tempo: l'intervento del footpad misura immediatamente, due settimane, quattro settimane, sei settimane dopo l'intervento
Il Brief Pain Inventory (BPI) valuta rapidamente la gravità del dolore e il suo impatto sul funzionamento.
l'intervento del footpad misura immediatamente, due settimane, quattro settimane, sei settimane dopo l'intervento
mal di schiena lombare
Lasso di tempo: l'intervento del footpad misura immediatamente, due settimane, quattro settimane, sei settimane dopo l'intervento
Il Brief Pain Inventory (BPI) valuta rapidamente la gravità del dolore e il suo impatto sul funzionamento.
l'intervento del footpad misura immediatamente, due settimane, quattro settimane, sei settimane dopo l'intervento
scale di disturbo della vita quotidiana
Lasso di tempo: l'intervento del footpad misura immediatamente, due settimane, quattro settimane, sei settimane dopo l'intervento
Il Brief Pain Inventory (BPI) valuta rapidamente la gravità del dolore e il suo impatto sul funzionamento.
l'intervento del footpad misura immediatamente, due settimane, quattro settimane, sei settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Meei-Ling Gau, PHD, Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2024

Primo Inserito (Stimato)

2 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-S-023-1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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