En studie om plantartrycksfördelning, gångbalans och ländryggssmärta hos gravida kvinnor
25 januari 2024 uppdaterad av: Wan-Lin Pan, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Effekt av innersulaintervention på plantartrycksfördelning, gångbalans och ländryggssmärta hos plattfotskvinnor under tredje trimestern
Syftet med denna studie var att förstå kvinnor med låga välvda fötter, platta fötter eller BMI> 29 under tredje trimestern.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie var att förstå kvinnor med låga välvda fötter, platta fötter eller BMI> 29 under tredje trimestern.
Jämför interventionsmåtten för olika trampdynor omedelbart, två veckor, fyra veckor och sex veckor efter interventionen Omedelbara och långsiktiga fördelar för lindring av plantartryck, dynamisk och statisk balans och smärta i nedre delen av ryggen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
85
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114
- Wan-Lin Pan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kunna förstå och skriva kinesiska
- hälsa och tredje trimestern kvinnor
- låga välvda fötter eller plattfot eller BMI> 29
Exklusions kriterier:
- Kvinnor med journal över rygg, fot, fotled, knä, muskuloskeletala eller neuromuskulära trauman eller sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 3D arch pad design Innersula grupp
Denna studie använder en skräddarsydd bågstödsdyna med en tredimensionell 3D-design som redan finns tillgänglig på marknaden (patentnummer I315187).
Dess bågstödsprincip är designad med 3DBS (Three-Dimensional Biomechanics System - 3DBS), som kan anpassa sig till användarens fötter.
I denna typ ger bottenskiktet en övergripande stötdämpande funktion.
|
3D tredimensionell design som redan finns tillgänglig på marknaden (patentnummer I315187).
Dess bågstödsprincip är designad med 3DBS (Three-Dimensional Biomechanics System - 3DBS), som kan anpassa sig till användarens fötter.
|
|
Placebo-jämförare: platt innersula grupp
Allmän innersula utan några speciella egenskaper
|
Allmän innersula utan några speciella egenskaper
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
plantartryck
Tidsram: trampdynas interventionsåtgärder omedelbart, två veckor, fyra veckor, sex veckor efter intervention
|
Pedar®-systemet, ett noggrant och pålitligt mätsystem för tryckfördelning designat för att övervaka lokala belastningar mellan foten och skon.
|
trampdynas interventionsåtgärder omedelbart, två veckor, fyra veckor, sex veckor efter intervention
|
|
statisk balans
Tidsram: trampdynas interventionsåtgärder omedelbart, två veckor, fyra veckor, sex veckor efter intervention
|
Testet Timed Up and Go (TUG) används för att bedöma rörlighet.
Det är en enkel utvärdering som mäter hastigheten med vilken du kan stå upp, gå 10 fot, vända dig om, gå tillbaka och sitta ner.
|
trampdynas interventionsåtgärder omedelbart, två veckor, fyra veckor, sex veckor efter intervention
|
|
ont i foten
Tidsram: trampdynas interventionsåtgärder omedelbart, två veckor, fyra veckor, sex veckor efter intervention
|
Brief Pain Inventory (BPI) utvärderar snabbt smärtans svårighetsgrad och dess inverkan på funktionen.
|
trampdynas interventionsåtgärder omedelbart, två veckor, fyra veckor, sex veckor efter intervention
|
|
smärta i nedre delen av ryggen
Tidsram: trampdynas interventionsåtgärder omedelbart, två veckor, fyra veckor, sex veckor efter intervention
|
Brief Pain Inventory (BPI) utvärderar snabbt smärtans svårighetsgrad och dess inverkan på funktionen.
|
trampdynas interventionsåtgärder omedelbart, två veckor, fyra veckor, sex veckor efter intervention
|
|
vardagliga störningsskalor
Tidsram: trampdynas interventionsåtgärder omedelbart, två veckor, fyra veckor, sex veckor efter intervention
|
Brief Pain Inventory (BPI) utvärderar snabbt smärtans svårighetsgrad och dess inverkan på funktionen.
|
trampdynas interventionsåtgärder omedelbart, två veckor, fyra veckor, sex veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Meei-Ling Gau, PHD, Professor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2024
Första postat (Beräknad)
2 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
2 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16-S-023-1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .