Een onderzoek naar plantaire drukverdeling, loopbalans en lage rugpijn bij zwangere vrouwen
25 januari 2024 bijgewerkt door: Wan-Lin Pan, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Effect van binnenzoolinterventie op plantaire drukverdeling, loopbalans en lage rugpijn bij platvoetige vrouwen tijdens het derde trimester
Het doel van deze studie was om inzicht te krijgen in vrouwen met laag gebogen voeten, platvoeten of een BMI > 29 in het derde trimester.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie was om inzicht te krijgen in vrouwen met laag gebogen voeten, platvoeten of een BMI > 29 in het derde trimester.
Vergelijk de interventiemaatregelen van verschillende voetzolen onmiddellijk, twee weken, vier weken en zes weken na de interventie. Onmiddellijke en langetermijnvoordelen bij het verlichten van plantaire druk, dynamisch en statisch evenwicht en lage rugpijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
85
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114
- Wan-Lin Pan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chinees kunnen begrijpen en schrijven
- gezondheid en vrouwen in het derde trimester
- lage gebogen voeten of platvoeten of BMI> 29
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met een medisch dossier van rug-, voet-, enkel-, knie-, musculoskeletale of neuromusculaire trauma of ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 3D-ontwerp van de boogpads Binnenzoolgroep
In dit onderzoek wordt gebruik gemaakt van een op maat gemaakt steunkussentje voor de voetboog met een driedimensionaal 3D-ontwerp dat al op de markt verkrijgbaar is (patentnummer I315187).
Het ondersteuningsprincipe van de voetboog is ontworpen met behulp van 3DBS (Three-Dimensional Biomechanics System - 3DBS), dat zich kan aanpassen aan de voeten van de gebruiker.
Bij dit type zorgt de onderste laag voor een algehele schokabsorberende functie.
|
3D driedimensionaal ontwerp dat al op de markt verkrijgbaar is (patentnummer I315187).
Het ondersteuningsprincipe van de voetboog is ontworpen met behulp van 3DBS (Three-Dimensional Biomechanics System - 3DBS), dat zich kan aanpassen aan de voeten van de gebruiker.
|
|
Placebo-vergelijker: platte binnenzoolgroep
Algemene binnenzool zonder speciale kenmerken
|
Algemene binnenzool zonder speciale kenmerken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
plantaire druk
Tijdsspanne: voetzoolinterventiemaatregelen onmiddellijk, twee weken, vier weken, zes weken na de interventie
|
Het pedar®-systeem, een nauwkeurig en betrouwbaar meetsysteem voor drukverdeling, ontworpen om lokale belastingen tussen de voet en de schoen te monitoren.
|
voetzoolinterventiemaatregelen onmiddellijk, twee weken, vier weken, zes weken na de interventie
|
|
statisch evenwicht
Tijdsspanne: voetzoolinterventiemaatregelen onmiddellijk, twee weken, vier weken, zes weken na de interventie
|
Om de mobiliteit te beoordelen wordt de Timed Up and Go (TUG) test gebruikt.
Het is een eenvoudige evaluatie die de snelheid meet waarmee u kunt opstaan, 3 meter kunt lopen, zich kunt omdraaien, achteruit kunt lopen en kunt gaan zitten.
|
voetzoolinterventiemaatregelen onmiddellijk, twee weken, vier weken, zes weken na de interventie
|
|
voetpijn
Tijdsspanne: voetzoolinterventiemaatregelen onmiddellijk, twee weken, vier weken, zes weken na de interventie
|
De Brief Pain Inventory (BPI) beoordeelt snel de ernst van pijn en de impact ervan op het functioneren.
|
voetzoolinterventiemaatregelen onmiddellijk, twee weken, vier weken, zes weken na de interventie
|
|
onder rug pijn
Tijdsspanne: voetzoolinterventiemaatregelen onmiddellijk, twee weken, vier weken, zes weken na de interventie
|
De Brief Pain Inventory (BPI) beoordeelt snel de ernst van pijn en de impact ervan op het functioneren.
|
voetzoolinterventiemaatregelen onmiddellijk, twee weken, vier weken, zes weken na de interventie
|
|
schalen voor verstoring van het dagelijkse leven
Tijdsspanne: voetzoolinterventiemaatregelen onmiddellijk, twee weken, vier weken, zes weken na de interventie
|
De Brief Pain Inventory (BPI) beoordeelt snel de ernst van pijn en de impact ervan op het functioneren.
|
voetzoolinterventiemaatregelen onmiddellijk, twee weken, vier weken, zes weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Meei-Ling Gau, PHD, Professor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
2 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
2 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16-S-023-1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .