Un estudio sobre la distribución de la presión plantar, el equilibrio de la marcha y el dolor lumbar en mujeres embarazadas
25 de enero de 2024 actualizado por: Wan-Lin Pan, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Efecto de la intervención con plantillas sobre la distribución de la presión plantar, el equilibrio de la marcha y el dolor lumbar en mujeres con pie plano durante el tercer trimestre
El propósito de este estudio fue comprender a las mujeres con pies arqueados bajos, pies planos o IMC > 29 en el tercer trimestre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio fue comprender a las mujeres con pies arqueados bajos, pies planos o IMC > 29 en el tercer trimestre.
Compare las medidas de intervención de diferentes almohadillas para los pies inmediatamente, dos semanas, cuatro semanas y seis semanas después de la intervención. Beneficios inmediatos y a largo plazo en el alivio de la presión plantar, el equilibrio dinámico y estático y el dolor lumbar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
85
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Taipei, Taiwán, 114
- Wan-Lin Pan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- capaz de entender y escribir chino
- salud y mujeres del tercer trimestre
- pies arqueados bajos o pies planos o IMC > 29
Criterio de exclusión:
- Mujeres con antecedentes médicos de trauma o enfermedad de espalda, pie, tobillo, rodilla, musculoesquelético o neuromuscular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Diseño de almohadilla de arco 3D Grupo de plantillas
Este estudio utiliza una almohadilla de soporte de arco hecha a medida con un diseño tridimensional 3D que ya está disponible en el mercado (número de patente I315187).
Su principio de soporte del arco está diseñado utilizando 3DBS (Sistema Biomecánico Tridimensional - 3DBS), que puede adaptarse a los pies del usuario.
En este tipo, la capa inferior proporciona una función general de absorción de impactos.
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Diseño tridimensional 3D que ya está disponible en el mercado (número de patente I315187).
Su principio de soporte del arco está diseñado utilizando 3DBS (Sistema Biomecánico Tridimensional - 3DBS), que puede adaptarse a los pies del usuario.
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Comparador de placebos: grupo de plantilla plana
Plantilla general sin características especiales.
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Plantilla general sin características especiales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presión plantar
Periodo de tiempo: Medidas de intervención en la almohadilla plantar inmediatamente, dos semanas, cuatro semanas, seis semanas después de la intervención.
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El sistema pedar®, un sistema de medición de la distribución de presión preciso y fiable diseñado para controlar las cargas locales entre el pie y el zapato.
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Medidas de intervención en la almohadilla plantar inmediatamente, dos semanas, cuatro semanas, seis semanas después de la intervención.
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equilibrio estático
Periodo de tiempo: Medidas de intervención en la almohadilla plantar inmediatamente, dos semanas, cuatro semanas, seis semanas después de la intervención.
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La prueba Timed Up and Go (TUG) se utiliza para evaluar la movilidad.
Es una evaluación sencilla que mide la velocidad a la que puedes levantarte, caminar 10 pies, darte la vuelta, caminar hacia atrás y sentarte.
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Medidas de intervención en la almohadilla plantar inmediatamente, dos semanas, cuatro semanas, seis semanas después de la intervención.
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dolor de pie
Periodo de tiempo: Medidas de intervención en la almohadilla plantar inmediatamente, dos semanas, cuatro semanas, seis semanas después de la intervención.
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El Inventario Breve del Dolor (BPI) evalúa rápidamente la gravedad del dolor y su impacto en el funcionamiento.
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Medidas de intervención en la almohadilla plantar inmediatamente, dos semanas, cuatro semanas, seis semanas después de la intervención.
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dolor de espalda baja
Periodo de tiempo: Medidas de intervención en la almohadilla plantar inmediatamente, dos semanas, cuatro semanas, seis semanas después de la intervención.
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El Inventario Breve del Dolor (BPI) evalúa rápidamente la gravedad del dolor y su impacto en el funcionamiento.
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Medidas de intervención en la almohadilla plantar inmediatamente, dos semanas, cuatro semanas, seis semanas después de la intervención.
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escalas de perturbaciones de la vida diaria
Periodo de tiempo: Medidas de intervención en la almohadilla plantar inmediatamente, dos semanas, cuatro semanas, seis semanas después de la intervención.
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El Inventario Breve del Dolor (BPI) evalúa rápidamente la gravedad del dolor y su impacto en el funcionamiento.
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Medidas de intervención en la almohadilla plantar inmediatamente, dos semanas, cuatro semanas, seis semanas después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Meei-Ling Gau, PHD, professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
2 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-S-023-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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