Badanie dotyczące rozkładu ciśnienia podeszwowego, równowagi chodu i bólu dolnej części pleców u kobiet w ciąży
25 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Wan-Lin Pan, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Wpływ zastosowania wkładek na rozkład ciśnienia podeszwowego, równowagę chodu i ból w dolnej części pleców u kobiet z płaskostopiem w trzecim trymestrze ciąży
Celem tego badania było poznanie kobiet w trzecim trymestrze ciąży, które mają niskie wysklepienie stóp, płaskostopie lub BMI> 29.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania było poznanie kobiet w trzecim trymestrze ciąży, które mają niskie wysklepienie stóp, płaskostopie lub BMI> 29.
Porównaj środki interwencyjne dla różnych nakładek na stopy natychmiast, po dwóch tygodniach, czterech tygodniach i sześciu tygodniach po interwencji. Natychmiastowe i długoterminowe korzyści w łagodzeniu nacisku podeszwowego, utrzymaniu równowagi dynamicznej i statycznej oraz bólu dolnej części pleców.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
85
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 114
- Wan-Lin Pan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w stanie zrozumieć i pisać po chińsku
- zdrowie i kobiety w trzecim trymestrze ciąży
- stopy nisko wysklepione lub stopy płaskie lub BMI > 29
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety z historią urazów lub chorób pleców, stóp, kostek, kolan, mięśniowo-szkieletowych lub nerwowo-mięśniowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Konstrukcja łuku 3D Grupa wkładek
W tym badaniu wykorzystano wykonaną na zamówienie podkładkę pod łuk stopy z trójwymiarowym projektem 3D, która jest już dostępna na rynku (numer patentu I315187).
Zasada podparcia łuku została zaprojektowana przy użyciu 3DBS (Trójwymiarowy system biomechaniki - 3DBS), który dopasowuje się do stóp użytkownika.
W tym typie dolna warstwa pełni ogólną funkcję amortyzującą.
|
Dostępny już na rynku trójwymiarowy projekt 3D (numer patentu I315187).
Zasada podparcia łuku została zaprojektowana przy użyciu 3DBS (Trójwymiarowy system biomechaniki - 3DBS), który dopasowuje się do stóp użytkownika.
|
|
Komparator placebo: płaska grupa wkładek
Wkładka ogólna bez żadnych specjalnych cech
|
Wkładka ogólna bez żadnych specjalnych cech
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciśnienie podeszwowe
Ramy czasowe: Działania interwencyjne w obrębie poduszki stopy należy podjąć natychmiast, dwa tygodnie, cztery tygodnie, sześć tygodni po interwencji
|
System pedar®, dokładny i niezawodny system pomiaru rozkładu ciśnienia przeznaczony do monitorowania lokalnych obciążeń pomiędzy stopą a butem.
|
Działania interwencyjne w obrębie poduszki stopy należy podjąć natychmiast, dwa tygodnie, cztery tygodnie, sześć tygodni po interwencji
|
|
równowaga statyczna
Ramy czasowe: Działania interwencyjne w obrębie poduszki stopy należy podjąć natychmiast, dwa tygodnie, cztery tygodnie, sześć tygodni po interwencji
|
Do oceny mobilności wykorzystuje się test Timed Up and Go (TUG).
Jest to prosta ocena, która mierzy prędkość, z jaką możesz wstać, przejść 3 metry, odwrócić się, wrócić i usiąść.
|
Działania interwencyjne w obrębie poduszki stopy należy podjąć natychmiast, dwa tygodnie, cztery tygodnie, sześć tygodni po interwencji
|
|
ból stóp
Ramy czasowe: Działania interwencyjne w obrębie poduszki stopy należy podjąć natychmiast, dwa tygodnie, cztery tygodnie, sześć tygodni po interwencji
|
Krótki Inwentarz Bólu (BPI) pozwala szybko ocenić nasilenie bólu i jego wpływ na funkcjonowanie.
|
Działania interwencyjne w obrębie poduszki stopy należy podjąć natychmiast, dwa tygodnie, cztery tygodnie, sześć tygodni po interwencji
|
|
ból dolnej części pleców
Ramy czasowe: Działania interwencyjne w obrębie poduszki stopy należy podjąć natychmiast, dwa tygodnie, cztery tygodnie, sześć tygodni po interwencji
|
Krótki Inwentarz Bólu (BPI) pozwala szybko ocenić nasilenie bólu i jego wpływ na funkcjonowanie.
|
Działania interwencyjne w obrębie poduszki stopy należy podjąć natychmiast, dwa tygodnie, cztery tygodnie, sześć tygodni po interwencji
|
|
skale zaburzeń życia codziennego
Ramy czasowe: Działania interwencyjne w obrębie poduszki stopy należy podjąć natychmiast, dwa tygodnie, cztery tygodnie, sześć tygodni po interwencji
|
Krótki Inwentarz Bólu (BPI) pozwala szybko ocenić nasilenie bólu i jego wpływ na funkcjonowanie.
|
Działania interwencyjne w obrębie poduszki stopy należy podjąć natychmiast, dwa tygodnie, cztery tygodnie, sześć tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Meei-Ling Gau, PHD, Professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
2 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
2 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-S-023-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .