- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06240156
Tutkimus jalkapohjan paineen jakautumisesta, kävelytasapainosta ja alaselkäkivuista raskaana olevilla naisilla
torstai 25. tammikuuta 2024 päivittänyt: Wan-Lin Pan, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Pohjallisen intervention vaikutus jalkapohjan paineen jakautumiseen, kävelytasapainoon ja alaselän kipuun litteäjalkaisilla naisilla kolmannen raskauskolmanneksen aikana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli ymmärtää naisia, joilla on matalat jalkakaaret, litteät jalat tai BMI > 29 kolmannella kolmanneksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli ymmärtää naisia, joilla on matalat jalkakaaret, litteät jalat tai BMI > 29 kolmannella kolmanneksella.
Vertaa eri jalkatyynyjen interventiotoimenpiteitä välittömästi, kaksi viikkoa, neljä viikkoa ja kuusi viikkoa toimenpiteen jälkeen. Välittömät ja pitkäaikaiset hyödyt jalkapohjan paineen, dynaamisen ja staattisen tasapainon sekä alaselän kipujen lievittämisessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
85
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114
- Wan-Lin Pan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osaa ymmärtää ja kirjoittaa kiinaa
- terveys ja kolmannen raskauskolmanneksen naiset
- matalat kaarevat jalat tai litteät jalat tai BMI> 29
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on todettu selkä-, jalka-, nilkka-, polvi-, tuki- ja liikuntaelimistön tai hermo-lihasvamman tai -sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 3D kaaripehmuste Pohjallinen ryhmä
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään mittatilaustyönä valmistettua 3D-kolmiulotteisen muotoilun kaaren tukialustaa, joka on jo saatavilla markkinoilla (patenttinumero I315187).
Sen kaaritukiperiaate on suunniteltu käyttämällä 3DBS:ää (Three-Dimensional Biomechanics System - 3DBS), joka mukautuu käyttäjän jalkoihin.
Tässä tyypissä pohjakerros tarjoaa yleisen iskunvaimennustoiminnon.
|
3D-kolmiulotteinen suunnittelu, joka on jo saatavilla markkinoilla (patenttinumero I315187).
Sen kaaritukiperiaate on suunniteltu käyttämällä 3DBS:ää (Three-Dimensional Biomechanics System - 3DBS), joka mukautuu käyttäjän jalkoihin.
|
Placebo Comparator: litteä pohjallinen ryhmä
Yleispohjallinen ilman erityisiä ominaisuuksia
|
Yleispohjallinen ilman erityisiä ominaisuuksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
plantaarinen paine
Aikaikkuna: jalkatyynyn interventiotoimenpiteet välittömästi, kaksi viikkoa, neljä viikkoa, kuusi viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Pedar®-järjestelmä, tarkka ja luotettava paineen jakautumisen mittausjärjestelmä, joka on suunniteltu tarkkailemaan jalan ja kengän välistä paikallista kuormitusta.
|
jalkatyynyn interventiotoimenpiteet välittömästi, kaksi viikkoa, neljä viikkoa, kuusi viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
staattinen tasapaino
Aikaikkuna: jalkatyynyn interventiotoimenpiteet välittömästi, kaksi viikkoa, neljä viikkoa, kuusi viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Liikkuvuuden arvioinnissa käytetään Timed Up and Go (TUG) -testiä.
Se on yksinkertainen arviointi, joka mittaa nopeutta, jolla voit nousta seisomaan, kävellä 10 jalkaa, kääntyä ympäri, kävellä taaksepäin ja istua alas.
|
jalkatyynyn interventiotoimenpiteet välittömästi, kaksi viikkoa, neljä viikkoa, kuusi viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
jalka kipu
Aikaikkuna: jalkatyynyn interventiotoimenpiteet välittömästi, kaksi viikkoa, neljä viikkoa, kuusi viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Brief Pain Inventory (BPI) arvioi nopeasti kivun vakavuuden ja sen vaikutuksen toimintaan.
|
jalkatyynyn interventiotoimenpiteet välittömästi, kaksi viikkoa, neljä viikkoa, kuusi viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
alaselkäkipu
Aikaikkuna: jalkatyynyn interventiotoimenpiteet välittömästi, kaksi viikkoa, neljä viikkoa, kuusi viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Brief Pain Inventory (BPI) arvioi nopeasti kivun vakavuuden ja sen vaikutuksen toimintaan.
|
jalkatyynyn interventiotoimenpiteet välittömästi, kaksi viikkoa, neljä viikkoa, kuusi viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
päivittäisen elämän häiriöiden asteikot
Aikaikkuna: jalkatyynyn interventiotoimenpiteet välittömästi, kaksi viikkoa, neljä viikkoa, kuusi viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Brief Pain Inventory (BPI) arvioi nopeasti kivun vakavuuden ja sen vaikutuksen toimintaan.
|
jalkatyynyn interventiotoimenpiteet välittömästi, kaksi viikkoa, neljä viikkoa, kuusi viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Meei-Ling Gau, PHD, Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-S-023-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTeach-Back-viestintäTurkki
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale