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Eine Studie zur plantaren Druckverteilung, Gangbalance und Schmerzen im unteren Rückenbereich bei schwangeren Frauen

25. Januar 2024 aktualisiert von: Wan-Lin Pan, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Auswirkung von Einlegesohleninterventionen auf die plantare Druckverteilung, das Ganggleichgewicht und Schmerzen im unteren Rückenbereich bei Frauen mit Plattfüßen im dritten Trimester

Der Zweck dieser Studie bestand darin, Frauen mit niedrigem Fußgewölbe, Plattfüßen oder einem BMI > 29 im dritten Trimester zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie bestand darin, Frauen mit niedrigem Fußgewölbe, Plattfüßen oder einem BMI > 29 im dritten Trimester zu verstehen. Vergleichen Sie die Interventionsmaßnahmen verschiedener Fußpolster unmittelbar, zwei Wochen, vier Wochen und sechs Wochen nach dem Eingriff. Sofortige und langfristige Vorteile bei der Linderung des Plantardrucks, des dynamischen und statischen Gleichgewichts und der Schmerzen im unteren Rückenbereich.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

85

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Wan-Lin Pan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • kann Chinesisch verstehen und schreiben
  • Gesundheit und Frauen im dritten Trimester
  • niedrige Hohlfüße oder Plattfüße oder BMI > 29

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit einer Krankengeschichte von Rücken-, Fuß-, Knöchel-, Knie-, Muskel-Skelett- oder neuromuskulären Traumata oder Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 3D-Fußgewölbepolster-Design, Einlegesohlengruppe
In dieser Studie wird ein maßgeschneidertes Fußgewölbestützpolster mit dreidimensionalem 3D-Design verwendet, das bereits auf dem Markt erhältlich ist (Patentnummer I315187). Das Prinzip der Fußgewölbeunterstützung basiert auf 3DBS (Three-Dimensional Biomechanics System – 3DBS), das sich an die Füße des Benutzers anpassen kann. Bei diesem Typ hat die untere Schicht eine insgesamt stoßdämpfende Funktion.
Sonstiges: 3D-Fußgewölbepolster-Design, Einlegesohlengruppe
Dreidimensionales 3D-Design, das bereits auf dem Markt erhältlich ist (Patentnummer I315187). Das Prinzip der Fußgewölbeunterstützung basiert auf 3DBS (Three-Dimensional Biomechanics System – 3DBS), das sich an die Füße des Benutzers anpassen kann.
Placebo-Komparator: Flache Einlegesohlengruppe
Allgemeine Einlegesohle ohne besondere Merkmale
Sonstiges: Flache Einlegesohlengruppe
Allgemeine Einlegesohle ohne besondere Merkmale

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plantardruck
Zeitfenster: Fußballeninterventionsmaßnahmen sofort, zwei Wochen, vier Wochen, sechs Wochen nach dem Eingriff
Das pedar®-System, ein genaues und zuverlässiges Druckverteilungsmesssystem zur Überwachung lokaler Belastungen zwischen Fuß und Schuh.
Fußballeninterventionsmaßnahmen sofort, zwei Wochen, vier Wochen, sechs Wochen nach dem Eingriff
statisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Fußballeninterventionsmaßnahmen sofort, zwei Wochen, vier Wochen, sechs Wochen nach dem Eingriff
Der Timed Up and Go (TUG)-Test wird zur Beurteilung der Mobilität eingesetzt. Dabei handelt es sich um eine einfache Bewertung, die die Geschwindigkeit misst, mit der Sie aufstehen, 10 Fuß weit gehen, sich umdrehen, zurückgehen und sich hinsetzen können.
Fußballeninterventionsmaßnahmen sofort, zwei Wochen, vier Wochen, sechs Wochen nach dem Eingriff
Fußschmerzen
Zeitfenster: Fußballeninterventionsmaßnahmen sofort, zwei Wochen, vier Wochen, sechs Wochen nach dem Eingriff
Das Brief Pain Inventory (BPI) beurteilt schnell die Schwere des Schmerzes und seine Auswirkung auf die Funktionsfähigkeit.
Fußballeninterventionsmaßnahmen sofort, zwei Wochen, vier Wochen, sechs Wochen nach dem Eingriff
Schmerzen im unteren Rückenbereich
Zeitfenster: Fußballeninterventionsmaßnahmen sofort, zwei Wochen, vier Wochen, sechs Wochen nach dem Eingriff
Das Brief Pain Inventory (BPI) beurteilt schnell die Schwere des Schmerzes und seine Auswirkung auf die Funktionsfähigkeit.
Fußballeninterventionsmaßnahmen sofort, zwei Wochen, vier Wochen, sechs Wochen nach dem Eingriff
Skalen für Alltagsstörungen
Zeitfenster: Fußballeninterventionsmaßnahmen sofort, zwei Wochen, vier Wochen, sechs Wochen nach dem Eingriff
Das Brief Pain Inventory (BPI) beurteilt schnell die Schwere des Schmerzes und seine Auswirkung auf die Funktionsfähigkeit.
Fußballeninterventionsmaßnahmen sofort, zwei Wochen, vier Wochen, sechs Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Meei-Ling Gau, PHD, Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-S-023-1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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