孕妇足底压力分布、步态平衡与腰痛的研究
2024年1月25日 更新者：Wan-Lin Pan、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
鞋垫干预对妊娠晚期扁平足女性足底压力分布、步态平衡和腰痛的影响
本研究的目的是了解妊娠晚期患有低弓足、扁平足或 BMI > 29 的女性。
研究概览
详细说明
本研究的目的是了解妊娠晚期患有低弓足、扁平足或 BMI > 29 的女性。
比较不同足垫干预后立即、两周、四周、六周的干预措施对缓解足底压力、动静态平衡、腰痛的即时和长期益处。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
85
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Taipei、台湾、114
- Wan-Lin Pan
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 能够听懂和书写中文
- 健康和妊娠晚期妇女
- 低足弓足或扁平足或 BMI> 29
排除标准：
- 有背部、足部、脚踝、膝盖、肌肉骨骼或神经肌肉创伤或疾病病史的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：3D足弓垫设计 鞋垫组
本研究采用了市场上已有的具有 3D 三维设计的定制足弓支撑垫（专利号 I315187）。
其足弓支撑原理采用3DBS（三维生物力学系统-3DBS）设计，能够贴合使用者的脚部。
在这种类型中，底层提供整体减震功能。
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3D立体设计已上市（专利号I315187）。
其足弓支撑原理采用3DBS（三维生物力学系统-3DBS）设计，能够贴合使用者的脚部。
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安慰剂比较：平底鞋垫组
普通鞋垫，无任何特殊功能
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普通鞋垫，无任何特殊功能
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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足底压力
大体时间：足垫干预措施立即、干预后两周、四周、六周
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Pedar® 系统是一种准确可靠的压力分布测量系统，旨在监测脚和鞋之间的局部负载。
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足垫干预措施立即、干预后两周、四周、六周
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静态平衡
大体时间：足垫干预措施立即、干预后两周、四周、六周
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计时起行 (TUG) 测试用于评估移动性。
这是一个简单的评估，测量您站立、行走 10 英尺、转身、返回和坐下的速度。
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足垫干预措施立即、干预后两周、四周、六周
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脚痛
大体时间：足垫干预措施立即、干预后两周、四周、六周
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简短疼痛量表 (BPI) 可快速评估疼痛的严重程度及其对功能的影响。
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足垫干预措施立即、干预后两周、四周、六周
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腰痛
大体时间：足垫干预措施立即、干预后两周、四周、六周
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简短疼痛量表 (BPI) 可快速评估疼痛的严重程度及其对功能的影响。
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足垫干预措施立即、干预后两周、四周、六周
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日常生活障碍量表
大体时间：足垫干预措施立即、干预后两周、四周、六周
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简短疼痛量表 (BPI) 可快速评估疼痛的严重程度及其对功能的影响。
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足垫干预措施立即、干预后两周、四周、六周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Meei-Ling Gau, PHD、Professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (实际的)
2019年7月31日
研究完成 (实际的)
2019年7月31日
研究注册日期
首次提交
2024年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月25日
首次发布 (估计的)
2024年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月25日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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