Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o distribuci plantárního tlaku, rovnováze chůze a bolesti dolní části zad u těhotných žen

25. ledna 2024 aktualizováno: Wan-Lin Pan, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Vliv intervence vložky na distribuci plantárního tlaku, rovnováhu chůze a bolesti dolní části zad u žen s plochým chodidlem během třetího trimestru

Účelem této studie bylo porozumět ženám s nízkou klenutou nohou, plochými nohami nebo BMI > 29 ve třetím trimestru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie bylo porozumět ženám s nízkou klenutou nohou, plochými nohami nebo BMI > 29 ve třetím trimestru. Porovnejte intervenční opatření různých polštářků okamžitě, dva týdny, čtyři týdny a šest týdnů po intervenci. Okamžité a dlouhodobé přínosy v úlevě od plantárního tlaku, dynamické a statické rovnováhy a bolesti dolní části zad.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

85

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 114
        • Wan-Lin Pan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • schopni porozumět a psát čínsky
  • zdraví a ženy ve třetím trimestru
  • nízko klenutá chodidla nebo ploché nohy nebo BMI> 29

Kritéria vyloučení:

  • Ženy s lékařským záznamem o traumatu nebo onemocnění zad, chodidla, kotníku, kolena, muskuloskeletálního nebo neuromuskulárního poranění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 3D design obloukové podložky Skupina vložek
Tato studie využívá na zakázku vyrobenou podložku klenby s 3D trojrozměrným designem, která je již dostupná na trhu (patent číslo I315187). Princip podpory klenby je navržen pomocí 3DBS (Three-Dimensional Biomechanics System - 3DBS), který se může přizpůsobit nohám uživatele. U tohoto typu zajišťuje spodní vrstva celkovou funkci tlumení nárazů.
Jiný: 3D design obloukové podložky Skupina vložek
3D trojrozměrný design, který je již dostupný na trhu (patent číslo I315187). Princip podpory klenby je navržen pomocí 3DBS (Three-Dimensional Biomechanics System - 3DBS), který se může přizpůsobit nohám uživatele.
Komparátor placeba: skupina plochá vložka
Obecná vložka bez jakýchkoliv speciálních funkcí
Jiný: skupina plochá vložka
Obecná vložka bez jakýchkoliv speciálních funkcí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
plantární tlak
Časové okno: intervenční opatření na chodidlech okamžitě, dva týdny, čtyři týdny, šest týdnů po intervenci
Systém pedar®, přesný a spolehlivý systém měření rozložení tlaku určený ke sledování lokálního zatížení mezi chodidlem a botou.
intervenční opatření na chodidlech okamžitě, dva týdny, čtyři týdny, šest týdnů po intervenci
statická rovnováha
Časové okno: intervenční opatření na chodidlech okamžitě, dva týdny, čtyři týdny, šest týdnů po intervenci
K hodnocení mobility se používá test Timed Up and Go (TUG). Je to jednoduché hodnocení, které měří rychlost, jakou můžete vstát, ujít 10 stop, otočit se, vrátit se a sednout si.
intervenční opatření na chodidlech okamžitě, dva týdny, čtyři týdny, šest týdnů po intervenci
bolest nohou
Časové okno: intervenční opatření na chodidlech okamžitě, dva týdny, čtyři týdny, šest týdnů po intervenci
Brief Pain Inventory (BPI) rychle hodnotí závažnost bolesti a její dopad na fungování.
intervenční opatření na chodidlech okamžitě, dva týdny, čtyři týdny, šest týdnů po intervenci
bolest dolní části zad
Časové okno: intervenční opatření na chodidlech okamžitě, dva týdny, čtyři týdny, šest týdnů po intervenci
Brief Pain Inventory (BPI) rychle hodnotí závažnost bolesti a její dopad na fungování.
intervenční opatření na chodidlech okamžitě, dva týdny, čtyři týdny, šest týdnů po intervenci
stupnice narušení každodenního života
Časové okno: intervenční opatření na chodidlech okamžitě, dva týdny, čtyři týdny, šest týdnů po intervenci
Brief Pain Inventory (BPI) rychle hodnotí závažnost bolesti a její dopad na fungování.
intervenční opatření na chodidlech okamžitě, dva týdny, čtyři týdny, šest týdnů po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Meei-Ling Gau, PHD, Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-S-023-1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit