Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af plantar trykfordeling, gangbalance og lændesmerter hos gravide kvinder

25. januar 2024 opdateret af: Wan-Lin Pan, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Effekt af indlægssålsintervention på plantar trykfordeling, gangbalance og lændesmerter hos platfodskvinder i tredje trimester

Formålet med denne undersøgelse var at forstå kvinder med lavt buede fødder, flade fødder eller BMI> 29 i tredje trimester.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at forstå kvinder med lavt buede fødder, flade fødder eller BMI> 29 i tredje trimester. Sammenlign interventionsmålene for forskellige trædepuder umiddelbart, to uger, fire uger og seks uger efter interventionen Umiddelbare og langsigtede fordele ved lindring af plantartryk, dynamisk og statisk balance og lændesmerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 114
        • Wan-Lin Pan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kan forstå og skrive kinesisk
  • sundhed og tredje trimester kvinder
  • lavt buede fødder eller flade fødder eller BMI> 29

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med en lægejournal over ryg-, fod-, ankel-, knæ-, muskuloskeletale eller neuromuskulære traumer eller sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 3D bue pude design Indersål gruppe
Denne undersøgelse bruger en specialfremstillet buestøttepude med et 3D tredimensionelt design, der allerede er tilgængelig på markedet (patentnummer I315187). Dens svangstøtteprincip er designet ved hjælp af 3DBS (Three-Dimensional Biomechanics System - 3DBS), som kan tilpasse sig brugerens fødder. I denne type giver bundlaget en samlet stødabsorberende funktion.
3D tredimensionelt design, der allerede er tilgængeligt på markedet (patentnummer I315187). Dens svangstøtteprincip er designet ved hjælp af 3DBS (Three-Dimensional Biomechanics System - 3DBS), som kan tilpasse sig brugerens fødder.
Placebo komparator: flad indersål gruppe
General Indersål uden særlige funktioner
General Indersål uden særlige funktioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
plantar tryk
Tidsramme: trædepudeintervention tiltag umiddelbart, to uger, fire uger, seks uger efter intervention
Pedar®-systemet, et nøjagtigt og pålideligt trykfordelingsmålesystem designet til at overvåge lokale belastninger mellem foden og skoen.
trædepudeintervention tiltag umiddelbart, to uger, fire uger, seks uger efter intervention
statisk balance
Tidsramme: trædepudeintervention tiltag umiddelbart, to uger, fire uger, seks uger efter intervention
Timed Up and Go (TUG) testen bruges til at vurdere mobilitet. Det er en simpel evaluering, der måler den hastighed, hvormed du kan stå op, gå 10 fod, vende dig om, gå tilbage og sætte dig ned.
trædepudeintervention tiltag umiddelbart, to uger, fire uger, seks uger efter intervention
smerter i foden
Tidsramme: trædepudeintervention tiltag umiddelbart, to uger, fire uger, seks uger efter intervention
The Brief Pain Inventory (BPI) vurderer hurtigt smertens sværhedsgrad og dens indvirkning på funktion.
trædepudeintervention tiltag umiddelbart, to uger, fire uger, seks uger efter intervention
lændesmerter
Tidsramme: trædepudeintervention tiltag umiddelbart, to uger, fire uger, seks uger efter intervention
The Brief Pain Inventory (BPI) vurderer hurtigt smertens sværhedsgrad og dens indvirkning på funktion.
trædepudeintervention tiltag umiddelbart, to uger, fire uger, seks uger efter intervention
dagligdags forstyrrelsesskalaer
Tidsramme: trædepudeintervention tiltag umiddelbart, to uger, fire uger, seks uger efter intervention
The Brief Pain Inventory (BPI) vurderer hurtigt smertens sværhedsgrad og dens indvirkning på funktion.
trædepudeintervention tiltag umiddelbart, to uger, fire uger, seks uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Meei-Ling Gau, PHD, Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2024

Først opslået (Anslået)

2. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-S-023-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Abonner