- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06240156
En undersøgelse af plantar trykfordeling, gangbalance og lændesmerter hos gravide kvinder
25. januar 2024 opdateret af: Wan-Lin Pan, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Effekt af indlægssålsintervention på plantar trykfordeling, gangbalance og lændesmerter hos platfodskvinder i tredje trimester
Formålet med denne undersøgelse var at forstå kvinder med lavt buede fødder, flade fødder eller BMI> 29 i tredje trimester.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at forstå kvinder med lavt buede fødder, flade fødder eller BMI> 29 i tredje trimester.
Sammenlign interventionsmålene for forskellige trædepuder umiddelbart, to uger, fire uger og seks uger efter interventionen Umiddelbare og langsigtede fordele ved lindring af plantartryk, dynamisk og statisk balance og lændesmerter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
85
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114
- Wan-Lin Pan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kan forstå og skrive kinesisk
- sundhed og tredje trimester kvinder
- lavt buede fødder eller flade fødder eller BMI> 29
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med en lægejournal over ryg-, fod-, ankel-, knæ-, muskuloskeletale eller neuromuskulære traumer eller sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 3D bue pude design Indersål gruppe
Denne undersøgelse bruger en specialfremstillet buestøttepude med et 3D tredimensionelt design, der allerede er tilgængelig på markedet (patentnummer I315187).
Dens svangstøtteprincip er designet ved hjælp af 3DBS (Three-Dimensional Biomechanics System - 3DBS), som kan tilpasse sig brugerens fødder.
I denne type giver bundlaget en samlet stødabsorberende funktion.
|
3D tredimensionelt design, der allerede er tilgængeligt på markedet (patentnummer I315187).
Dens svangstøtteprincip er designet ved hjælp af 3DBS (Three-Dimensional Biomechanics System - 3DBS), som kan tilpasse sig brugerens fødder.
|
|
Placebo komparator: flad indersål gruppe
General Indersål uden særlige funktioner
|
General Indersål uden særlige funktioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
plantar tryk
Tidsramme: trædepudeintervention tiltag umiddelbart, to uger, fire uger, seks uger efter intervention
|
Pedar®-systemet, et nøjagtigt og pålideligt trykfordelingsmålesystem designet til at overvåge lokale belastninger mellem foden og skoen.
|
trædepudeintervention tiltag umiddelbart, to uger, fire uger, seks uger efter intervention
|
|
statisk balance
Tidsramme: trædepudeintervention tiltag umiddelbart, to uger, fire uger, seks uger efter intervention
|
Timed Up and Go (TUG) testen bruges til at vurdere mobilitet.
Det er en simpel evaluering, der måler den hastighed, hvormed du kan stå op, gå 10 fod, vende dig om, gå tilbage og sætte dig ned.
|
trædepudeintervention tiltag umiddelbart, to uger, fire uger, seks uger efter intervention
|
|
smerter i foden
Tidsramme: trædepudeintervention tiltag umiddelbart, to uger, fire uger, seks uger efter intervention
|
The Brief Pain Inventory (BPI) vurderer hurtigt smertens sværhedsgrad og dens indvirkning på funktion.
|
trædepudeintervention tiltag umiddelbart, to uger, fire uger, seks uger efter intervention
|
|
lændesmerter
Tidsramme: trædepudeintervention tiltag umiddelbart, to uger, fire uger, seks uger efter intervention
|
The Brief Pain Inventory (BPI) vurderer hurtigt smertens sværhedsgrad og dens indvirkning på funktion.
|
trædepudeintervention tiltag umiddelbart, to uger, fire uger, seks uger efter intervention
|
|
dagligdags forstyrrelsesskalaer
Tidsramme: trædepudeintervention tiltag umiddelbart, to uger, fire uger, seks uger efter intervention
|
The Brief Pain Inventory (BPI) vurderer hurtigt smertens sværhedsgrad og dens indvirkning på funktion.
|
trædepudeintervention tiltag umiddelbart, to uger, fire uger, seks uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Meei-Ling Gau, PHD, Professor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. januar 2024
Først opslået (Anslået)
2. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
2. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-S-023-1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan