運動不足と食欲の調節
2026年3月25日 更新者：Grit Elster Legård、Rigshospitalet, Denmark
健康な標準体重の男性におけるGLP-1刺激による食欲調節に対する不活動の影響：無作為化並行グループ研究
この並行群間、二群、評価者盲検ランダム化臨床試験の目的は、身体活動が活発で健康な 40 ～ 55 歳の男性を対象に、身体活動の減少が食物摂取量と満腹感に及ぼす影響を調査することです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 運動不足はGLP-1刺激による食物摂取に影響しますか?
- 身体活動の不足は、食べ物の好み、満腹感、食欲の調節をサポートするその他のメカニズムに影響を与えますか?
参加者は無作為（1:1）に割り付けられ、介入なし（対照群）または何も活動しない状態で2週間過ごすことになります。 非活動状態は、活発な通勤やその他すべての体系的な運動の中止として実施されます。 さらに歩数は1日あたり最大1500歩まで減少します。
研究者らは、運動不足のグループと対照グループを比較し、運動不足が食欲の調節を妨げるかどうかを確認する予定だ。
調査の概要
詳細な説明
2週間の身体的不活動によって引き起こされるアドリビタム食物摂取量の変化を文脈化するために、サブスタディでは、主研究と同じ適格基準に基づいて選ばれた20人の参加者において、GLP-1投与がアドリビタム食物摂取量に及ぼす影響を生理食塩水対照群と比較して評価します。 GLP-1によって誘発されるアドリビタム食物摂取量の推定変化は、主研究で観察された食欲抑制の減衰の文脈を提供するために、GLP-1＋不活動によって誘発されるアドリビタム食物摂取量の推定変化（主研究）と記述的に比較されます。 主観的食欲測定（空腹感、満腹感、食物嗜好）に関連するアウトカムも、この方法で評価されます。
主仮説は、GLP-1投与が生理食塩水対照群と比較して食欲を抑制し、アドリビタム食物摂取量を減少させるというものです。 副次仮説は、GLP-1投与が主観的な空腹感を減少させ、満腹感を増加させるというものです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Inge Holm
- 電話番号：+45 35 45 76 41
- メール：inge.holm@regionh.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Bente K Pedersen, Dr Med
- 電話番号：+45 35 45 76 41
- メール：Bente.Klarlund.Pedersen@regionh.dk
研究場所
-
-
-
Copenhagen、デンマーク
- 募集
- Copenhagen University Hospital
-
コンタクト：
- Grit E Legård
- 電話番号：+45 35457641
- メール：grit.elster.legaard@regionh.dk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 男
- 年齢 40 歳以上 55 歳以下
- 体格指数 (BMI) > 20 かつ < 25 kg/m2
- 身体活動レベルには、少なくとも次のものが含まれている必要があります。 週に 4 日、少なくとも 10 km の自転車に乗って積極的に通勤するか、または同等の量の他の身体活動を週に 4 日行う。
- 健康（自己申告、研究前の健康診断および生化学的スクリーニングに基づく）
- 2 週間の非活動状態を維持することができます (歩数を最大 2 歩に減らしながら、ランニング、サイクリング、その他すべての運動を控えてください)。 1500円 日）
- 白人
- 過去6か月以内に5kgを超える体重の変化がないこと
- 毎日朝食と昼食を食べる
- 特定の食事制限に従っていない
- スパゲッティボロネーゼは嫌いじゃない
- 精神障害の診断や抗うつ薬や抗精神病薬による治療を受けていない
- 自殺行動や自殺念慮の経歴はない。
- 過去に肥満に対する外科的治療を受けていない
- 心血管疾患がないこと
- リウマチ性疾患がないこと
- 代謝性/内分泌疾患がないこと
- 肝疾患がない（ASATまたはALATが正常範囲の2倍を超える）
- 他に慢性疾患はない
- エリートスポーツは存在しない
- 体重、身体能力、炎症に影響を与える薬剤（NSAIDS、DMARDS、コルチコステロイド）を頻繁または慢性的に使用していないこと
- 現在感染症はありません
- がんの既往歴がない
- 貧血なし（ヘマトクリット値 <33%）
- 禁煙
- 他の研究介入研究への参加なし
除外基準:
- 病気の臨床的または生化学的兆候
- HbA1c > 39 mmol/mol
- 介入を実行するために必要な時間を割り当てることができない
- 言語の壁、精神的無能、介入への意志の無さ、または介入を理解して完了することができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：非アクティブ
非活動状態は、活発な通勤やその他すべての体系的な運動の中止として実施されます。
さらに歩数は1日あたり最大1500歩まで減少します。
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非活動状態は、活発な通勤やその他すべての体系的な運動の中止として実施されます。
さらに歩数は1日あたり最大1500歩まで減少します。
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介入なし：コントロール
参加者は、習慣的な身体活動と食生活を維持するよう指導されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GLP-1点滴中の自由摂取時の食事摂取量の変化
時間枠：ベースライン (0 週目) からフォローアップ (2 週目) まで。
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食物摂取量は摂取した食物をグラム単位で評価します。
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ベースライン (0 週目) からフォローアップ (2 週目) まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不健康な食べ物に対する好みの変化 (高脂肪の食べ物、おいしい食べ物、甘い食べ物の合計スコア)。
時間枠：ベースライン (0 週目) からフォローアップ (2 週目) まで
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アイトラッキングと組み合わせた視覚的な食べ物の刺激によって評価されます
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ベースライン (0 週目) からフォローアップ (2 週目) まで
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食欲の重症度と種類に関する主観的経験の変化
時間枠：ベースライン (0 週目) からフォローアップ (2 週目) まで
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食事管理アンケートによって評価されます。
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ベースライン (0 週目) からフォローアップ (2 週目) まで
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主観的な満腹感の変化
時間枠：ベースライン (0 週目) からフォローアップ (2 週目) まで
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視覚的なアナログスケールで評価
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ベースライン (0 週目) からフォローアップ (2 週目) まで
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主観的な空腹感の変化
時間枠：ベースライン (0 週目) からフォローアップ (2 週目) まで
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視覚的なアナログスケールで評価
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ベースライン (0 週目) からフォローアップ (2 週目) まで
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満腹複合食欲スコアの変化
時間枠：ベースライン (0 週目) からフォローアップ (2 週目) まで
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視覚的なアナログスケールから計算
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ベースライン (0 週目) からフォローアップ (2 週目) まで
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サブスタディ
時間枠：サブスタディ
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主研究の一次および二次アウトカムに対する随意食＋／－GLP-1注入の比較。
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サブスタディ
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸内ホルモン分泌の変化（GLP-1、GIP、PYY、グレリン、CCK）
時間枠：ベースライン (0 週目) からフォローアップ (2 週目) まで
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ベースライン (0 週目) からフォローアップ (2 週目) まで
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胃排出速度の変化
時間枠：ベースライン (0 週目) からフォローアップ (2 週目) まで
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代替マーカーパラセタモールによって測定
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ベースライン (0 週目) からフォローアップ (2 週目) まで
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体組成の変化（体重、BMI、除脂肪体重、体脂肪量）
時間枠：ベースライン (0 週目) からフォローアップ (2 週目) まで
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DXAスキャンに基づく
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ベースライン (0 週目) からフォローアップ (2 週目) まで
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体力の変化（最大有酸素能力、最大1回）
時間枠：ベースライン (0 週目) からフォローアップ (2 週目) まで
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ベースライン (0 週目) からフォローアップ (2 週目) まで
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自由摂取中の血漿グルコースの変化
時間枠：ベースライン (0 週目) からフォローアップ (2 週目) まで
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AUC (モル/時間)
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ベースライン (0 週目) からフォローアップ (2 週目) まで
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自由摂取中の血漿インスリンの変化
時間枠：ベースライン (0 週目) からフォローアップ (2 週目) まで
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AUC (mol/h)
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ベースライン (0 週目) からフォローアップ (2 週目) まで
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自由摂取中の血漿 c ペプチドの変化
時間枠：ベースライン (0 週目) からフォローアップ (2 週目) まで
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AUC (モル/時間)
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ベースライン (0 週目) からフォローアップ (2 週目) まで
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自由摂取時のグルカゴン抑制の変化
時間枠：ベースライン (0 週目) からフォローアップ (2 週目) まで
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0～30分、0～60分、0～120分におけるグルカゴン抑制率
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ベースライン (0 週目) からフォローアップ (2 週目) まで
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自由摂取中の血漿インスリン/グルカゴン比の変化
時間枠：ベースライン (0 週目) からフォローアップ (2 週目) まで
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時点のインスリン/グルカゴン = 30、60、および 120
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ベースライン (0 週目) からフォローアップ (2 週目) まで
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混合食負荷試験中の血漿グルコースの変化
時間枠：ベースライン (0 週目) からフォローアップ (2 週目) まで
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AUC (モル/時間)
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ベースライン (0 週目) からフォローアップ (2 週目) まで
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混合食負荷試験中の血漿インスリンの変化
時間枠：ベースライン (0 週目) からフォローアップ (2 週目) まで
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AUC (モル/時間)
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ベースライン (0 週目) からフォローアップ (2 週目) まで
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混合食負荷試験中のインスリン/C-ペプチド比の変化
時間枠：ベースライン (0 週目) からフォローアップ (2 週目) まで
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30分、60分、120分、180分におけるインスリン/グルカゴン
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ベースライン (0 週目) からフォローアップ (2 週目) まで
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混合食負荷試験中の血漿 c-ペプチドの変化
時間枠：ベースライン (0 週目) からフォローアップ (2 週目) まで
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AUC (モル/時間)
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ベースライン (0 週目) からフォローアップ (2 週目) まで
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混合食負荷試験中のグルカゴン抑制の変化
時間枠：ベースライン (0 週目) からフォローアップ (2 週目) まで
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0～30分、0～60分、0～120分、0～180分におけるグルカゴン抑制率
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ベースライン (0 週目) からフォローアップ (2 週目) まで
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混合食負荷試験中の血漿インスリン/グルカゴン比の変化
時間枠：ベースライン (0 週目) からフォローアップ (2 週目) まで
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30分、60分、120分、180分におけるインスリン/グルカゴン
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ベースライン (0 週目) からフォローアップ (2 週目) まで
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血漿サイトカイン濃度の変化（IL-1Ra、IL-6、IL-10、CRP、TNF-α、GDF-15）
時間枠：ベースライン (0 週目) からフォローアップ (2 週目) まで
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ベースライン (0 週目) からフォローアップ (2 週目) まで
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アディポカイン（レプチンおよびアディポネクチン）の血漿濃度の変化
時間枠：ベースライン (0 週目) からフォローアップ (2 週目) まで
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ベースライン (0 週目) からフォローアップ (2 週目) まで
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血糖変動の変化
時間枠：ベースライン (0 週目) からフォローアップ (2 週目) まで
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自由生活連続グルコースモニタリングから得られたCV%
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ベースライン (0 週目) からフォローアップ (2 週目) まで
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血糖変動の変化
時間枠：ベースライン (0 週目) からフォローアップ (2 週目) まで
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自由生活連続グルコースモニタリングから得られたSD
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ベースライン (0 週目) からフォローアップ (2 週目) まで
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血糖変動の変化
時間枠：ベースライン (0 週目) からフォローアップ (2 週目) まで
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自由生活連続グルコースモニタリングから得られた平均グルコース
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ベースライン (0 週目) からフォローアップ (2 週目) まで
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血糖変動の変化
時間枠：ベースライン (0 週目) からフォローアップ (2 週目) まで
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自由生活連続グルコースモニタリングから得られる範囲内の時間
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ベースライン (0 週目) からフォローアップ (2 週目) まで
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身体的および精神的な健康状態の変化
時間枠：ベースライン (0 週目) からフォローアップ (2 週目) まで
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WHO5、HAM-DS-S、および GAD-10 のアンケートのスコアに基づく
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ベースライン (0 週目) からフォローアップ (2 週目) まで
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身体的および精神的な健康状態の変化
時間枠：ベースライン (0 週目) からフォローアップ (2 週目) まで
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WHO5 のアンケートのスコアに基づく
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ベースライン (0 週目) からフォローアップ (2 週目) まで
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うつ病の症状の変化
時間枠：ベースライン (0 週目) からフォローアップ (2 週目) まで
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HAM-D6-S アンケートのスコアに基づく
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ベースライン (0 週目) からフォローアップ (2 週目) まで
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不安の症状の変化
時間枠：ベースライン (0 週目) からフォローアップ (2 週目) まで
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GAD-10 アンケートのスコアに基づく
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ベースライン (0 週目) からフォローアップ (2 週目) まで
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睡眠の質の変化
時間枠：ベースライン (0 週目) からフォローアップ (2 週目) まで
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ピッツバーグ睡眠の質指数のスコアに基づく
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ベースライン (0 週目) からフォローアップ (2 週目) まで
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血漿ペプチドの変化
時間枠：ベースライン (0 週目) からフォローアップ (2 週目) まで
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ペプチドミクスによる評価
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ベースライン (0 週目) からフォローアップ (2 週目) まで
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血漿代謝物の変化
時間枠：ベースライン (0 週目) からフォローアップ (2 週目) まで
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メタボロミクスによる評価
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ベースライン (0 週目) からフォローアップ (2 週目) まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Grit Elster Legård, MD, PhD、Centre for Physical Activity Research, Rigshospitalet
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2026年5月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月26日
最初の投稿 (実際)
2024年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月25日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。