신체 활동 부족 및 식욕 조절
2026년 3월 25일 업데이트: Grit Elster Legård, Rigshospitalet, Denmark
건강한 정상 체중 남성의 GLP-1 자극 식욕 조절에 대한 비활성 효과: 무작위 병렬 그룹 연구
이 병렬 그룹, 2군, 평가자 맹검, 무작위 임상 시험의 목표는 40~55세의 신체적으로 활동적이고 건강한 남성의 음식 섭취 및 포만감에 대한 신체 활동 감소의 효과를 조사하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 신체 활동이 GLP-1 자극 음식 섭취에 영향을 줍니까?
- 신체 활동이 음식 선호도, 포만감 및 식욕 조절을 지원하는 기타 메커니즘에 영향을 줍니까?
참가자는 개입이 없는 상태(대조군) 또는 비활성 상태인 2주에 무작위로(1:1) 배정됩니다. 비활동은 활동적인 통근 및 기타 모든 구조화된 운동을 중단함으로써 시행됩니다. 또한 걸음 수는 하루 최대 1500걸음으로 줄어듭니다.
연구자들은 비활동 그룹을 대조군과 비교하여 신체 활동이 식욕 조절을 손상시키는지 확인할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2주간의 신체 활동 부족으로 인한 자유 섭식량 변화를 맥락화하기 위해, 본 연구에 포함된 20명의 참가자를 대상으로 GLP-1 주입이 자유 섭식량에 미치는 효과를 생리식염수 대조군과 비교하는 하위 연구가 진행됩니다. 참가자 선정 기준은 본 연구와 동일합니다. GLP-1 유도 자유 섭식량 변화 추정치는 GLP-1 + 활동 부족 유도 자유 섭식량 변화 추정치(본 연구)와 기술적으로 비교되어, 본 연구에서 관찰된 식욕 억제 감소에 대한 맥락을 제공할 것입니다. 주관적 식욕 측정(배고픔, 포만감, 음식 선호도)과 관련된 결과도 이와 같은 방식으로 평가될 것입니다.
주요 가설은 GLP-1 주입이 생리식염수 대조군에 비해 식욕을 억제하고 자유 섭식량을 감소시킬 것이라는 것입니다. 부차적 가설은 GLP-1 주입이 주관적 배고픔 감정을 줄이고 포만감을 증가시킬 것이라는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Inge Holm
- 전화번호: +45 35 45 76 41
- 이메일: inge.holm@regionh.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Bente K Pedersen, Dr Med
- 전화번호: +45 35 45 76 41
- 이메일: Bente.Klarlund.Pedersen@regionh.dk
연구 장소
-
-
-
Copenhagen, 덴마크
- 모병
- Copenhagen University Hospital
-
연락하다:
- Grit E Legård
- 전화번호: +45 35457641
- 이메일: grit.elster.legaard@regionh.dk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성
- 연령 ≥ 40세 및 ≤ 55세
- 체질량지수(BMI) > 20 및 < 25kg/m2
- 신체 활동 수준은 최소한 다음을 포함해야 합니다. 최소 10km의 자전거 타기, 주 4일 또는 이에 상응하는 양의 기타 신체 활동을 주 4일로 하는 활동적인 통근.
- 건강함(자기 보고, 연구 전 건강 검진 및 생화학적 검진 기준)
- 2주 동안 활동하지 않을 수 있습니다(달리기, 사이클링 및 기타 모든 운동을 자제하고 걸음 수를 최대로 줄입니다. 1500 PR. 낮)
- 코카서스 사람
- 지난 6개월 동안 체중 변화가 5kg을 초과하지 않았습니다.
- 매일 아침, 점심을 먹는다.
- 특정 식이 제한을 따르지 않습니다.
- 볼로네제 스파게티는 싫어하지 않아요
- 정신질환으로 진단되지 않았거나 항우울제나 항정신병 약물로 치료받지 않음
- 자살 행동이나 생각의 병력은 없습니다.
- 이전에 비만에 대한 수술적 치료를 받은 적이 없습니다.
- 심혈관 질환 없음
- 류마티스 질환 없음
- 대사/내분비 질환 없음
- 간 질환 없음(ASAT 또는 ALAT >2x 정상 범위 상한)
- 다른 만성질환 없음
- 엘리트 스포츠는 없다
- 체중, 신체적 성능 또는 염증에 영향을 미치는 약물(NSAIDS, DMARDS, 코르티코스테로이드)을 자주 또는 만성적으로 사용하지 않음
- 현재 감염자는 없음
- 암 병력 없음
- 빈혈 없음(적혈구용적률 <33%)
- 금연
- 다른 연구 개입 연구에는 참여하지 않습니다.
제외 기준:
- 질병의 임상적 또는 생화학적 징후
- HbA1c > 39mmol/mol
- 개입을 수행하는 데 필요한 시간을 할당할 수 없습니다.
- 언어 장벽, 정신적 무능력, 개입을 이해하고 완료할 의지가 없거나 무능력함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비활성
비활동은 활동적인 통근 및 기타 모든 구조화된 운동을 중단함으로써 시행됩니다.
또한 걸음 수는 하루 최대 1500걸음으로 줄어듭니다.
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비활동은 활동적인 통근 및 기타 모든 구조화된 운동을 중단함으로써 시행됩니다.
또한 걸음 수는 하루 최대 1500걸음으로 줄어듭니다.
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간섭 없음: 제어
참가자들은 습관적인 신체 활동과 식습관을 유지하도록 교육을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GLP-1 주입 중 자유롭게 식사 시 음식 섭취량의 변화
기간: 기준선(0주차)부터 후속 조치(2주차)까지.
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음식 섭취량은 섭취한 음식을 그램 단위로 평가합니다.
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기준선(0주차)부터 후속 조치(2주차)까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강에 해로운 음식에 대한 선호도 변화(고지방 음식, 짠 음식, 단 음식의 합산 점수).
기간: 기준선(0주차)부터 후속 조치(2주차)까지
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시선 추적과 결합된 시각적 음식 자극으로 평가
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기준선(0주차)부터 후속 조치(2주차)까지
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음식 갈망의 정도와 유형에 대한 주관적 경험의 변화
기간: 기준선(0주차)부터 후속 조치(2주차)까지
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식사 통제 설문지에 의해 평가됩니다.
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기준선(0주차)부터 후속 조치(2주차)까지
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주관적인 포만감의 변화
기간: 기준선(0주차)부터 후속 조치(2주차)까지
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시각적 아날로그 척도로 평가
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기준선(0주차)부터 후속 조치(2주차)까지
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주관적 배고픔의 변화
기간: 기준선(0주차)부터 후속 조치(2주차)까지
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시각적 아날로그 척도로 평가
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기준선(0주차)부터 후속 조치(2주차)까지
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포만감 종합 식욕 점수의 변화
기간: 기준선(0주차)부터 후속 조치(2주차)까지
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시각적 아날로그 척도로 계산됨
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기준선(0주차)부터 후속 조치(2주차)까지
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서브 연구
기간: 서브 연구
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주요 연구의 1차 및 2차 결과에 대한 Ad libitum 식사 ± GLP-1 주입 비교
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서브 연구
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장 호르몬(GLP-1, GIP, PYY, 그렐린, CCK) 분비 변화
기간: 기준선(0주차)부터 후속 조치(2주차)까지
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기준선(0주차)부터 후속 조치(2주차)까지
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위 배출 속도의 변화
기간: 기준선(0주차)부터 후속 조치(2주차)까지
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대용 마커 파라세타몰로 측정
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기준선(0주차)부터 후속 조치(2주차)까지
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체성분 변화(체중, 체질량지수, 제지방량, 체지방량)
기간: 기준선(0주차)부터 후속 조치(2주차)까지
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DXA 스캔 기반
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기준선(0주차)부터 후속 조치(2주차)까지
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체력 변화(최대 유산소 능력, 최대 1회 반복)
기간: 기준선(0주차)부터 후속 조치(2주차)까지
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기준선(0주차)부터 후속 조치(2주차)까지
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자유롭게 식사하는 동안 혈장 포도당의 변화
기간: 기준선(0주차)부터 후속 조치(2주차)까지
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AUC(몰/시간)
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기준선(0주차)부터 후속 조치(2주차)까지
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자유롭게 식사하는 동안 혈장 인슐린의 변화
기간: 기준선(0주차)부터 후속 조치(2주차)까지
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AUC(몰/시간)
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기준선(0주차)부터 후속 조치(2주차)까지
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자유롭게 식사하는 동안 혈장 c-펩타이드의 변화
기간: 기준선(0주차)부터 후속 조치(2주차)까지
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AUC(몰/시간)
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기준선(0주차)부터 후속 조치(2주차)까지
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자유롭게 식사하는 동안 글루카곤 억제의 변화
기간: 기준선(0주차)부터 후속 조치(2주차)까지
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0~30분, 0~60분 및 0~120분의 글루카곤 억제 %
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기준선(0주차)부터 후속 조치(2주차)까지
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자유롭게 식사하는 동안 혈장 인슐린/글루카곤 비율의 변화
기간: 기준선(0주차)부터 후속 조치(2주차)까지
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시간=30, 60 및 120의 인슐린/글루카곤
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기준선(0주차)부터 후속 조치(2주차)까지
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혼합식사 내성 검사 중 혈장 포도당 변화
기간: 기준선(0주차)부터 후속 조치(2주차)까지
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AUC(몰/시간)
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기준선(0주차)부터 후속 조치(2주차)까지
|
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혼합식사 내성 검사 중 혈장 인슐린 변화
기간: 기준선(0주차)부터 후속 조치(2주차)까지
|
AUC(몰/시간)
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기준선(0주차)부터 후속 조치(2주차)까지
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혼합식사 내성 검사 중 인슐린/c-펩타이드 비율 변화
기간: 기준선(0주차)부터 후속 조치(2주차)까지
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30분, 60분, 120분, 180분의 인슐린/글루카곤
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기준선(0주차)부터 후속 조치(2주차)까지
|
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혼합식사 내성 시험 중 혈장 c-펩타이드 변화
기간: 기준선(0주차)부터 후속 조치(2주차)까지
|
AUC(몰/시간)
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기준선(0주차)부터 후속 조치(2주차)까지
|
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혼합식사 내약성 테스트 중 글루카곤 억제 변화
기간: 기준선(0주차)부터 후속 조치(2주차)까지
|
0~30분, 0~60분, 0~120분 및 0~180분의 글루카곤 억제 %
|
기준선(0주차)부터 후속 조치(2주차)까지
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혼합식사 내성 검사 중 혈장 인슐린/글루카곤 비율의 변화
기간: 기준선(0주차)부터 후속 조치(2주차)까지
|
30분, 60분, 120분, 180분의 인슐린/글루카곤
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기준선(0주차)부터 후속 조치(2주차)까지
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사이토카인(IL-1Ra, IL-6, IL-10, CRP, TNF-α, GDF-15)의 혈장 농도 변화
기간: 기준선(0주차)부터 후속 조치(2주차)까지
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기준선(0주차)부터 후속 조치(2주차)까지
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아디포카인(렙틴 및 아디포넥틴)의 혈장 농도 변화
기간: 기준선(0주차)부터 후속 조치(2주차)까지
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기준선(0주차)부터 후속 조치(2주차)까지
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혈당 변동성의 변화
기간: 기준선(0주차)부터 후속 조치(2주차)까지
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자유로운 생활의 지속적인 혈당 모니터링에서 파생된 CV%
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기준선(0주차)부터 후속 조치(2주차)까지
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혈당 변동성의 변화
기간: 기준선(0주차)부터 후속 조치(2주차)까지
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자유로운 생활의 지속적인 혈당 모니터링에서 파생된 SD
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기준선(0주차)부터 후속 조치(2주차)까지
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혈당 변동성의 변화
기간: 기준선(0주차)부터 후속 조치(2주차)까지
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자유로운 생활의 지속적인 혈당 모니터링에서 파생된 평균 혈당
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기준선(0주차)부터 후속 조치(2주차)까지
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혈당 변동성의 변화
기간: 기준선(0주차)부터 후속 조치(2주차)까지
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자유로운 생활의 지속적인 혈당 모니터링에서 파생된 범위 내 시간
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기준선(0주차)부터 후속 조치(2주차)까지
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신체적, 정신적 웰빙의 변화
기간: 기준선(0주차)부터 후속 조치(2주차)까지
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WHO5, HAM-DS-S 및 GAD-10 설문지의 점수를 기준으로 함
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기준선(0주차)부터 후속 조치(2주차)까지
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신체적, 정신적 웰빙의 변화
기간: 기준선(0주차)부터 후속 조치(2주차)까지
|
WHO5 설문지의 점수를 기준으로 함
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기준선(0주차)부터 후속 조치(2주차)까지
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우울증 증상의 변화
기간: 기준선(0주차)부터 후속 조치(2주차)까지
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HAM-D6-S 설문지의 점수를 기준으로 함
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기준선(0주차)부터 후속 조치(2주차)까지
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불안 증상의 변화
기간: 기준선(0주차)부터 후속 조치(2주차)까지
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GAD-10 설문지의 점수를 기준으로 함
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기준선(0주차)부터 후속 조치(2주차)까지
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수면의 질 변화
기간: 기준선(0주차)부터 후속 조치(2주차)까지
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피츠버그 수면 품질 지수(Pittsburgh Sleep Quality Index) 점수 기준
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기준선(0주차)부터 후속 조치(2주차)까지
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혈장 펩티드의 변화
기간: 기준선(0주차)부터 후속 조치(2주차)까지
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펩티도믹스로 평가됨
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기준선(0주차)부터 후속 조치(2주차)까지
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혈장 대사산물의 변화
기간: 기준선(0주차)부터 후속 조치(2주차)까지
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대사체학으로 평가
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기준선(0주차)부터 후속 조치(2주차)까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Grit Elster Legård, MD, PhD, Centre for Physical Activity Research, Rigshospitalet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-23055497
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터가 완전히 익명화될 수 있다면 데이터를 공유할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .