Fyysinen passiivisuus ja ruokahalun säätely
keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Grit Elster Legård, Rigshospitalet, Denmark
Inaktiivisuuden vaikutukset GLP-1 stimuloituun ruokahalun säätelyyn terveillä normaalipainoisilla miehillä: satunnaistettu rinnakkaisryhmätutkimus
Tämän rinnakkaisryhmän, kaksihaaraisen, arvioijasokkoutetun, satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia fyysisen aktiivisuuden vähentämisen vaikutuksia ravinnon saantiin ja kylläisyyteen fyysisesti aktiivisilla ja terveillä 40–55-vuotiailla miehillä.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vaikuttaako fyysinen passiivisuus GLP-1-stimuloidun ruoan saantiin?
- Vaikuttaako fyysinen passiivisuus ruokatottumuksiin, kylläisyyteen ja muihin ruokahalun säätelyä tukeviin mekanismeihin?
Osallistujat satunnaistetaan (1:1) kahteen viikkoon joko ilman interventiota (kontrolliryhmä) tai toimettomuutta. Epäaktiivisuus toteutetaan aktiivisen työmatkan ja kaiken muun strukturoidun harjoittelun lopettamisena. Lisäksi askelmat vähenevät enintään 1500 askeleeseen/päivä.
Tutkijat vertaavat passiivisuusryhmää kontrolliryhmään nähdäkseen, haittaako fyysinen passiivisuus ruokahalun säätelyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kontekstualisoidakseen kahden viikon fyysisen inaktiivisuuden aiheuttamat muutokset ad libitum -ruokavaliossa, alitutkimus arvioi GLP-1-infuusion vaikutusta ad libitum -ruokavalioon verrattuna suolaliuos-kontrolliin 20 osallistujalla, jotka valitaan samoilla kelpoisuuskriteereillä kuin pääosassa tutkimusta. GLP-1:n aiheuttamaa muutosta ad libitum -ruokavaliossa kuvataan ja verrataan GLP-1 + inaktiivisuuden aiheuttamaan muutokseen ad libitum -ruokavaliossa (pääosassa tutkimusta) tarjoten kontekstia mahdolliselle heikkenemiselle ruokahalun vähenemisessä, joka havaittiin pääosassa tutkimusta. Tällä tavalla arvioidaan myös subjektiivisiin ruokahalun mittareihin liittyvät tulokset (nälkä, kylläisyys ja ruokamieltymys).
Ensisijainen hypoteesi on, että GLP-1-infuusio vähentää ruokahalua ja alentaa ad libitum -ruokavalioita verrattuna suolaliuos-kontrolliin. Toissijainen hypoteesi on, että GLP-1-infuusio vähentää subjektiivisia näläntunteita ja lisää kylläisyyden tunnetta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Inge Holm
- Puhelinnumero: +45 35 45 76 41
- Sähköposti: inge.holm@regionh.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bente K Pedersen, Dr Med
- Puhelinnumero: +45 35 45 76 41
- Sähköposti: Bente.Klarlund.Pedersen@regionh.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska
- Rekrytointi
- Copenhagen University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Grit E Legård
- Puhelinnumero: +45 35457641
- Sähköposti: grit.elster.legaard@regionh.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- Ikä ≥ 40 vuotta ja ≤ 55 vuotta
- Painoindeksi (BMI) > 20 ja < 25 kg/m2
- Fyysisen aktiivisuuden tulee sisältää vähintään: Aktiivinen työmatka pyöräilemällä vähintään 10 km, neljä päivää viikossa tai vastaava määrä muuta fyysistä toimintaa neljänä päivänä viikossa.
- Terve (perustuu itseraportointiin, opintojaksoa edeltävään lääkärintarkastukseen ja biokemialliseen seulontaan)
- Kestää kahden viikon passiivisuuden (väistää juoksua, pyöräilyä ja kaikkea muuta liikuntaa samalla kun vähennät askelia max. 1500 pr. päivä)
- Kaukasialainen
- Ei muutosta ruumiinpainossa > 5 kg viimeisen 6 kuukauden aikana
- Syö aamiaista ja lounasta päivittäin
- Ei noudata erityisiä ruokavaliorajoituksia
- Ei pidä spagettibolognesesta
- Ei psykiatrisen häiriön diagnoosia tai hoitoa masennuslääkkeillä tai psykoosilääkkeillä
- Ei historiaa itsemurhakäyttäytymisestä tai -ajatuksista.
- Ei aikaisempaa leikkaushoitoa liikalihavuuden vuoksi
- Ei sydän- ja verisuonitauteja
- Ei reumatologisia sairauksia
- Ei aineenvaihdunta-/endokriinisairautta
- Ei maksasairautta (ASAT tai ALAT > 2x normaalin yläraja)
- Ei muita kroonisia sairauksia
- Ei huippu-urheilua
- Ei toistuvaa tai kroonista painoon, fyysiseen suorituskykyyn tai tulehdukseen vaikuttavien lääkkeiden käyttöä (NSAID, DMARDS, kortikosteroidit)
- Ei nykyistä infektiota
- Ei syöpää historiaa
- Ei anemiaa (hematokriitti <33 %)
- Tupakointi kielletty
- Ei osallistumista muihin tutkimusinterventiotutkimuksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Sairauden kliiniset tai biokemialliset merkit
- HbA1c > 39 mmol/mol
- Ei voida varata tarvittavaa aikaa toimenpiteen suorittamiseen
- Kielimuuri, henkinen kyvyttömyys, haluttomuus tai kyvyttömyys ymmärtää ja pystyä suorittamaan interventioita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Epäaktiivisuus
Epäaktiivisuus toteutetaan aktiivisen työmatkan ja kaiken muun strukturoidun harjoittelun lopettamisena.
Lisäksi askelmat vähenevät enintään 1500 askeleeseen/päivä.
|
Epäaktiivisuus toteutetaan aktiivisen työmatkan ja kaiken muun strukturoidun harjoittelun lopettamisena.
Lisäksi askelmat vähenevät enintään 1500 askeleeseen/päivä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujia opastetaan ylläpitämään tavanomaista fyysistä aktiivisuutta ja ruokailutottumuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ruoansaannissa ad libitum -aterialla GLP-1-infuusion aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 2).
|
Ruoan saanti arvioidaan nautitun ruoan mukaan grammoina
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 2).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos epäterveellisen ruoan mieltymyksissä (yhdistetyt pisteet rasvaisista ruoista, suolaisista ruoista ja makeista ruoista).
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 2)
|
Arvioitu visuaalisilla ruoka-ärsykkeillä yhdistettynä katseen seurantaan
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 2)
|
|
Muutos subjektiivisessa kokemuksessa ruokahalun vakavuudesta ja tyypistä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 2)
|
Syömisen valvontakyselyn arvioima.
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 2)
|
|
Muutos subjektiivisessa kylläisyyden tunteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 2)
|
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 2)
|
|
Muutos subjektiivisessa nälänhädässä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 2)
|
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 2)
|
|
Muutos kylläisyyden yhdistetyssä ruokahalupisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 2)
|
Laskettu visuaalisista analogisista asteikoista
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 2)
|
|
Osatutkimus
Aikaikkuna: Alitutkimus
|
Vertailu ad libitum -aterian +/- GLP-1-infuusioiden välillä ensisijaisen tutkimuksen ensisijaisten ja toissijaisten lopputulosten osalta.
|
Alitutkimus
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset suoliston hormonien erityksessä (GLP-1, GIP, PYY, greliini, CCK)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 2)
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 2)
|
|
|
Muutos mahalaukun tyhjenemisnopeudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 2)
|
Mitattu sijaismerkkiaineella parasetamoli
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 2)
|
|
Muutos kehon koostumuksessa (paino, painoindeksi, vähärasvainen massa, rasvamassa)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 2)
|
Perustuu DXA-skannauksiin
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 2)
|
|
Muutos fyysisessä kunnossa (maksimi aerobinen kapasiteetti, yksi toisto max)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 2)
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 2)
|
|
|
Muutos plasman glukoosissa ad libitum -aterian aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 2)
|
AUC (mol/tunti)
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 2)
|
|
Plasman insuliinin muutos ad libitum -aterian aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 2)
|
AUC (mol/h)
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 2)
|
|
Muutos plasman c-peptidissä ad libitum -aterian aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 2)
|
AUC (mol/tunti)
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 2)
|
|
Muutos glukagonin supressiossa ad libitum -aterian aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 2)
|
Glukagonin supressioprosentti 0-30min, 0-60min ja 0-120min
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 2)
|
|
Muutos plasman insuliini/glukagonisuhteessa ad libitum -aterian aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 2)
|
Insuliini/glukagoni kerralla = 30, 60 ja 120
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 2)
|
|
Muutos plasman glukoosissa seka-aterian sietotestin aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 2)
|
AUC (mol/tunti)
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 2)
|
|
Muutos plasman insuliinissa seka-ateriatoleranssitestin aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 2)
|
AUC (mol/tunti)
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 2)
|
|
Muutos insuliini/c-peptidisuhteessa seka-ateriatoleranssitestin aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 2)
|
Insuliini/glukagoni ajankohtina 30 min, 60 min, 120 min ja 180
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 2)
|
|
Muutos plasman c-peptidissä seka-ateriatoleranssitestin aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 2)
|
AUC (mol/tunti)
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 2)
|
|
Muutos glukagonin supressiossa seka-aterian sietotestin aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 2)
|
Glukagonin supressioprosentti 0-30 min, 0-60 min, 0-120 min ja 0-180
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 2)
|
|
Muutos plasman insuliini/glukagonisuhteessa seka-ateriatoleranssitestin aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 2)
|
Insuliini/glukagoni ajankohtina 30 min, 60 min, 120 min ja 180
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 2)
|
|
Muutos sytokiinien plasmapitoisuudessa (IL-1Ra, IL-6, IL-10, CRP, TNF-α, GDF-15)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 2)
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 2)
|
|
|
Muutos adipokiinien (leptiini ja adiponektiini) plasmapitoisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 2)
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 2)
|
|
|
Muutos glykeemisessä vaihtelussa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 2)
|
CV% saatu vapaana elävästä jatkuvasta glukoosivalvonnasta
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 2)
|
|
Muutos glykeemisessä vaihtelussa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 2)
|
SD johdettu vapaana elävästä jatkuvasta glukoosivalvonnasta
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 2)
|
|
Muutos glykeemisessä vaihtelussa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 2)
|
Keskimääräinen glukoosi, joka on saatu vapaana elävästä jatkuvasta glukoosivalvonnasta
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 2)
|
|
Muutos glykeemisessä vaihtelussa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 2)
|
Aika vaihteluvälillä, joka on johdettu vapaana elävästä jatkuvasta glukoosivalvonnasta
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 2)
|
|
Muutos fyysisessä ja henkisessä hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 2)
|
Perustuu WHO5-, HAM-DS-S- ja GAD-10-kyselylomakkeiden pisteisiin
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 2)
|
|
Muutos fyysisessä ja henkisessä hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 2)
|
Perustuu WHO5-kyselylomakkeiden pisteisiin
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 2)
|
|
Muutos masennuksen oireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 2)
|
Perustuu HAM-D6-S-kyselylomakkeiden pisteisiin
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 2)
|
|
Muutos ahdistuksen oireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 2)
|
Perustuu GAD-10-kyselylomakkeiden pisteisiin
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 2)
|
|
Unen laadun muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 2)
|
Perustuu Pittsburghin unenlaatuindeksin pisteisiin
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 2)
|
|
Muutos plasman peptideissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 2)
|
Peptidomiikka arvioi
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 2)
|
|
Muutos plasman metaboliitteissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 2)
|
Arvioituna metabolomiikalla
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Grit Elster Legård, MD, PhD, Centre for Physical Activity Research, Rigshospitalet
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-23055497
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Jos tiedot voidaan tehdä täysin anonymisoiduksi, tiedot voidaan jakaa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .