Fysisk inaktivitet og appetitregulering
25. marts 2026 opdateret af: Grit Elster Legård, Rigshospitalet, Denmark
Virkningerne af inaktivitet på GLP-1-stimuleret appetitregulering hos sunde mænd med normal vægt: et randomiseret, parallelt gruppestudie
Målet med dette parallel-gruppe, to-armede, assessor-blindede, randomiserede kliniske forsøg er at undersøge virkningerne af at reducere fysisk aktivitet på fødeindtagelse og mæthed hos fysisk aktive og raske mænd i alderen 40-55 år.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Påvirker fysisk inaktivitet GLP-1-stimuleret fødeindtagelse?
- Påvirker fysisk inaktivitet madpræferencer, mæthed og andre mekanismer, der understøtter appetitregulering?
Deltagerne vil blive randomiseret (1:1) til to uger uden intervention (kontrolgruppe) eller inaktivitet. Inaktivitet vil blive implementeret som ophør af aktiv pendling og al anden struktureret motion. Ydermere reduceres skridt til maksimalt 1500 skridt/dag.
Forskere vil sammenligne inaktivitetsgruppen med kontrolgruppen for at se, om fysisk inaktivitet hæmmer appetitreguleringen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
For at kontekstualisere ændringerne i ad libitum fødeindtag drevet af to ugers fysisk inaktivitet, vil en understudie vurdere effekten af GLP-1 infusion på ad libitum fødeindtag sammenlignet med en saltvands kontrol i 20 deltagere inkluderet baseret på samme berettigelseskriterier som i hovedstudiet. Den estimerede GLP-1 inducerede ændring i ad libitum fødeindtag vil blive beskrivende sammenlignet med den estimerede GLP-1 + inaktivitet inducerede ændring i ad libitum fødeindtag (hovedstudie) for at give kontekst for enhver dæmpning i appetitundertrykkelse observeret i hovedstudiet. Resultater relateret til subjektive appetitmålinger (sult, mæthed og fødevarepræference) vil også blive vurderet på denne måde.
Den primære hypotese er, at GLP-1 infusion vil undertrykke appetit og reducere ad libitum fødeindtag sammenlignet med saltvands kontrol. Den sekundære hypotese er, at GLP-1 infusion vil mindske subjektive følelser af sult og øge mæthed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Inge Holm
- Telefonnummer: +45 35 45 76 41
- E-mail: inge.holm@regionh.dk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Bente K Pedersen, Dr Med
- Telefonnummer: +45 35 45 76 41
- E-mail: Bente.Klarlund.Pedersen@regionh.dk
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Rekruttering
- Copenhagen University Hospital
-
Kontakt:
- Grit E Legård
- Telefonnummer: +45 35457641
- E-mail: grit.elster.legaard@regionh.dk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han
- Alder ≥ 40 år og ≤ 55 år
- Body mass index (BMI) > 20 og < 25 kg/m2
- Fysisk aktivitetsniveau bør som minimum omfatte: Aktiv pendling ved at cykle minimum 10 km, fire dage om ugen eller en tilsvarende mængde anden fysisk aktivitet fire dage om ugen.
- Sund (baseret på selvrapportering, lægeundersøgelse før undersøgelse og biokemisk screening)
- Kan holde sig til to ugers inaktivitet (afstå fra løb, cykling og al anden motion, mens du reducerer skridt til max. 1500 pr. dag)
- kaukasisk
- Ingen ændring i kropsvægt > 5 kg inden for de sidste 6 måneder
- Spiser morgenmad og frokost dagligt
- Følger ikke specifikke diætrestriktioner
- Ingen modvilje mod spaghetti bolognese
- Ingen diagnose af psykiatrisk lidelse eller behandling med antidepressiv eller antipsykotisk medicin
- Ingen historie med selvmordsadfærd eller ideer.
- Ingen tidligere kirurgisk behandling for fedme
- Ingen hjerte-kar-sygdom
- Ingen reumatologisk sygdom
- Ingen metabolisk/endokrin sygdom
- Ingen leversygdom (ASAT eller ALAT >2x øvre normalområde)
- Ingen anden kronisk sygdom
- Ingen elitesport
- Ingen hyppig eller kronisk brug af medicin, der påvirker kropsvægt, fysisk ydeevne eller betændelse (NSAIDS, DMARDS, kortikosteroider)
- Ingen aktuel infektion
- Ingen historie med kræft
- Ingen anæmi (hæmatokrit <33%)
- Rygning forbudt
- Ingen deltagelse i andre forskningsinterventionsstudier
Ekskluderingskriterier:
- Kliniske eller biokemiske tegn på sygdom
- HbA1c > 39 mmol/mol
- Ude af stand til at allokere den nødvendige tid til at udføre interventionen
- Sprogbarriere, mental manglende evne, uvilje eller manglende evne til at forstå og være i stand til at gennemføre interventionerne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Inaktivitet
Inaktivitet vil blive implementeret som ophør af aktiv pendling og al anden struktureret motion.
Ydermere reduceres skridt til maksimalt 1500 skridt/dag.
|
Inaktivitet vil blive implementeret som ophør af aktiv pendling og al anden struktureret motion.
Ydermere reduceres skridt til maksimalt 1500 skridt/dag.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne vil blive instrueret i at opretholde sædvanlig fysisk aktivitet og kostvaner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringen i fødeindtagelse ved et ad libitum-måltid under GLP-1-infusion
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 2).
|
Fødeindtagelse vil blive vurderet som indtaget mad i gram
|
Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 2).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringen i præference for usund mad (kombineret score for mad med højt fedtindhold, krydret mad og sød mad).
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 2)
|
Evalueret ved visuelle madstimuli kombineret med øjensporing
|
Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 2)
|
|
Ændringen i subjektiv oplevelse af sværhedsgrad og type af madtrang
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 2)
|
Evalueret af Spørgeskemaet Kontrol af Spisning.
|
Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 2)
|
|
Ændringen i subjektiv mæthedsfornemmelse
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 2)
|
Vurderet ved en visuel analog skala
|
Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 2)
|
|
Ændringen i subjektiv dæmpning af sult
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 2)
|
Vurderet ved en visuel analog skala
|
Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 2)
|
|
Ændringen i mæthedssammensatte appetitscore
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 2)
|
Beregnet ud fra visuelle analoge skalaer
|
Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 2)
|
|
Undersøgelse
Tidsramme: Understudie
|
Sammenligning mellem Ad libitum-måltid +/- GLP-1 infusion på primære og sekundære resultater i hovedstudiet.
|
Understudie
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sekretion af tarmhormoner (GLP-1, GIP, PYY, ghrelin, CCK)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 2)
|
Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 2)
|
|
|
Ændring i gastrisk tømningshastighed
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 2)
|
Målt med surrogatmarkør paracetamol
|
Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 2)
|
|
Ændring i kropssammensætning (kropsvægt, kropsmasseindeks, mager masse, fedtmasse)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 2)
|
Baseret på DXA-scanninger
|
Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 2)
|
|
Ændring i fysisk kondition (maksimal aerob kapacitet, max én gentagelse)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 2)
|
Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 2)
|
|
|
Ændring i plasmaglukose under ad libitum måltid
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 2)
|
AUC (mol/time)
|
Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 2)
|
|
Ændring i plasmainsulin under ad libitum måltid
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 2)
|
AUC (mol/t)
|
Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 2)
|
|
Ændring i plasma c-peptid under ad libitum måltid
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 2)
|
AUC (mol/time)
|
Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 2)
|
|
Ændring i glukagonundertrykkelse under ad libitum måltid
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 2)
|
Den procentvise glukagonundertrykkelse ved tiden 0-30min, 0-60min og 0-120min.
|
Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 2)
|
|
Ændring i plasma insulin/glucagon ratio under ad libitum måltid
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 2)
|
Insulin/glucagon til tiden = 30, 60 og 120
|
Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 2)
|
|
Ændring i plasmaglukose under tolerancetest for blandet måltid
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 2)
|
AUC (mol/time)
|
Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 2)
|
|
Ændring i plasmainsulin under tolerancetest for blandet måltid
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 2)
|
AUC (mol/time)
|
Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 2)
|
|
Ændring i insulin/c-peptid-forhold under tolerancetest for blandet måltid
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 2)
|
Insulin/glucagon til tiden 30 min, 60 min, 120 min og 180
|
Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 2)
|
|
Ændring i plasma c-peptid under tolerancetest for blandet måltid
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 2)
|
AUC (mol/time)
|
Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 2)
|
|
Ændring i glukagonundertrykkelse under tolerancetest for blandet måltid
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 2)
|
Den procentvise glukagonundertrykkelse ved tiden 0-30 min, 0-60 min, 0-120 min og 0-180
|
Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 2)
|
|
Ændring i plasma insulin/glucagon-forhold under tolerancetest for blandet måltid
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 2)
|
Insulin/glucagon til tiden 30 min, 60 min, 120 min og 180
|
Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 2)
|
|
Ændring i plasmakoncentration af cytokiner (IL-1Ra, IL-6, IL-10, CRP, TNF-α, GDF-15)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 2)
|
Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 2)
|
|
|
Ændring i plasmakoncentration af adipokiner (leptin og adiponectin)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 2)
|
Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 2)
|
|
|
Ændring i glykæmisk variabilitet
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 2)
|
CV% stammer fra fritlevende kontinuerlig glukosemonitorering
|
Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 2)
|
|
Ændring i glykæmisk variabilitet
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 2)
|
SD afledt af fritlevende kontinuerlig glukosemonitorering
|
Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 2)
|
|
Ændring i glykæmisk variabilitet
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 2)
|
Gennemsnitlig glukose afledt af fritlevende kontinuerlig glukosemonitorering
|
Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 2)
|
|
Ændring i glykæmisk variabilitet
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 2)
|
Tid inden for rækkevidde afledt af frilevende kontinuerlig glukosemonitorering
|
Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 2)
|
|
Ændring i fysisk og psykisk velvære
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 2)
|
Baseret på score fra WHO5, HAM-DS-S og GAD-10 spørgeskemaer
|
Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 2)
|
|
Ændring i fysisk og psykisk velvære
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 2)
|
Baseret på score fra WHO5 spørgeskemaer
|
Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 2)
|
|
Ændring i symptomer på depression
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 2)
|
Baseret på score fra HAM-D6-S spørgeskemaer
|
Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 2)
|
|
Ændring i symptomer på angst
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 2)
|
Baseret på score fra GAD-10 spørgeskemaer
|
Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 2)
|
|
Ændring i søvnkvalitet
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 2)
|
Baseret på resultater fra Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 2)
|
|
Ændring i plasmapeptider
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 2)
|
Evalueret ved peptidomics
|
Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 2)
|
|
Ændring i plasmametabolitter
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 2)
|
Evalueret af metabolomics
|
Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 2)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Grit Elster Legård, MD, PhD, Centre for Physical Activity Research, Rigshospitalet
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
2. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-23055497
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Hvis dataene kan anonymiseres fuldstændigt, kan dataene deles
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .