Inactivité physique et régulation de l’appétit
25 mars 2026 mis à jour par: Grit Elster Legård, Rigshospitalet, Denmark
Les effets de l'inactivité sur la régulation de l'appétit stimulée par le GLP-1 chez les hommes en bonne santé de poids normal : une étude randomisée en groupe parallèle
L'objectif de cet essai clinique randomisé en groupes parallèles, à deux bras, à l'insu de l'évaluateur, est d'étudier les effets de la réduction de l'activité physique sur la prise alimentaire et la satiété chez les hommes physiquement actifs et en bonne santé, âgés de 40 à 55 ans.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- L'inactivité physique affecte-t-elle la prise alimentaire stimulée par le GLP-1 ?
- L'inactivité physique affecte-t-elle les préférences alimentaires, la satiété et d'autres mécanismes favorisant la régulation de l'appétit ?
Les participants seront randomisés (1 : 1) sur deux semaines sans intervention (groupe témoin) ou sans activité. L'inactivité sera mise en œuvre par la cessation des déplacements actifs et de tout autre exercice structuré. De plus, les pas seront réduits à un maximum de 1 500 pas/jour.
Les chercheurs compareront le groupe inactif au groupe témoin pour voir si l'inactivité physique altère la régulation de l'appétit.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Pour contextualiser les changements dans la prise alimentaire ad libitum induits par deux semaines d'inactivité physique, une sous-étude évaluera l'effet d'une perfusion de GLP-1 sur la prise alimentaire ad libitum par rapport à un contrôle salin chez 20 participants sélectionnés selon les mêmes critères d'éligibilité que dans l'étude principale. L'estimation du changement induit par le GLP-1 dans la prise alimentaire ad libitum sera comparée de manière descriptive à l'estimation du changement induit par le GLP-1 + l'inactivité dans la prise alimentaire ad libitum (étude principale) pour fournir un contexte à toute atténuation de la suppression de l'appétit observée dans l'étude principale. Les résultats liés aux mesures subjectives de l'appétit (faim, satiété et préférence alimentaire) seront également évalués de cette manière.
L'hypothèse principale est que la perfusion de GLP-1 supprimera l'appétit et réduira la prise alimentaire ad libitum par rapport au contrôle salin. L'hypothèse secondaire est que la perfusion de GLP-1 diminuera les sensations subjectives de faim et augmentera la satiété.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Inge Holm
- Numéro de téléphone: +45 35 45 76 41
- E-mail: inge.holm@regionh.dk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Bente K Pedersen, Dr Med
- Numéro de téléphone: +45 35 45 76 41
- E-mail: Bente.Klarlund.Pedersen@regionh.dk
Lieux d'étude
-
-
-
Copenhagen, Danemark
- Recrutement
- Copenhagen University Hospital
-
Contact:
- Grit E Legård
- Numéro de téléphone: +45 35457641
- E-mail: grit.elster.legaard@regionh.dk
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Mâle
- Âge ≥ 40 ans et ≤ 55 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) > 20 et < 25 kg/m2
- Le niveau d'activité physique devrait au minimum comprendre : Déplacements actifs en vélo sur un minimum de 10 km, quatre jours par semaine ou une quantité équivalente d'autres activités physiques quatre jours par semaine.
- En bonne santé (basé sur l'auto-évaluation, l'examen médical préalable à l'étude et le dépistage biochimique)
- Peut adhérer à deux semaines d'inactivité (s'abstenir de courir, de faire du vélo et de tout autre exercice tout en réduisant les pas au maximum. 1500 pr. jour)
- caucasien
- Aucun changement de poids corporel > 5 kg au cours des 6 derniers mois
- Prend le petit-déjeuner et le déjeuner tous les jours
- Ne suit pas de restrictions alimentaires spécifiques
- Je n'aime pas les spaghettis à la bolognaise
- Aucun diagnostic de trouble psychiatrique ni traitement par antidépresseurs ou antipsychotiques
- Aucun antécédent de comportement ou d’idées suicidaires.
- Aucun traitement chirurgical antérieur pour l'obésité
- Pas de maladie cardiovasculaire
- Aucune maladie rhumatologique
- Aucune maladie métabolique/endocrinienne
- Aucune maladie du foie (ASAT ou ALAT > 2 fois la plage normale supérieure)
- Aucune autre maladie chronique
- Pas de sport d'élite
- Pas d'utilisation fréquente ou chronique de médicaments affectant le poids corporel, les performances physiques ou l'inflammation (AINS, DMARDS, corticostéroïdes)
- Aucune infection actuelle
- Aucun antécédent de cancer
- Pas d'anémie (hématocrite <33%)
- Interdiction de fumer
- Aucune participation à d'autres études d'intervention de recherche
Critère d'exclusion:
- Signes cliniques ou biochimiques de la maladie
- HbA1c > 39 mmol/mol
- Incapable d'allouer le temps nécessaire pour réaliser l'intervention
- Barrière linguistique, incapacité mentale, refus ou incapacité à comprendre et à pouvoir réaliser les interventions
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Inactivité
L'inactivité sera mise en œuvre par la cessation des déplacements actifs et de tout autre exercice structuré.
De plus, les pas seront réduits à un maximum de 1 500 pas/jour.
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L'inactivité sera mise en œuvre par la cessation des déplacements actifs et de tout autre exercice structuré.
De plus, les pas seront réduits à un maximum de 1 500 pas/jour.
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants seront invités à maintenir une activité physique et des habitudes alimentaires habituelles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La modification de la prise alimentaire lors d'un repas ad libitum pendant la perfusion de GLP-1
Délai: Du départ (semaine 0) au suivi (semaine 2).
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L'apport alimentaire sera évalué en aliments ingérés en grammes
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Du départ (semaine 0) au suivi (semaine 2).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le changement de préférence pour les aliments malsains (score combiné pour les aliments riches en graisses, les aliments salés et les aliments sucrés).
Délai: De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 2)
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Évalué par des stimuli visuels alimentaires combinés à un suivi oculaire
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De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 2)
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Le changement dans l'expérience subjective de la gravité et du type de fringales
Délai: De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 2)
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Évalué par le questionnaire de contrôle de l'alimentation.
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De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 2)
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Le changement du sentiment subjectif de satiété
Délai: De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 2)
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Évalué par une échelle visuelle analogique
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De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 2)
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Le changement dans la sensation subjective de la faim
Délai: De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 2)
|
Évalué par une échelle visuelle analogique
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De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 2)
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L’évolution du score composite d’appétit de satiété
Délai: De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 2)
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Calculé à partir d'échelles visuelles analogiques
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De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 2)
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Sous-étude
Délai: Sous-étude
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Comparaison entre un repas ad libitum +/- perfusion de GLP-1 sur les critères d'évaluation principaux et secondaires de l'étude principale.
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Sous-étude
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la sécrétion d'hormones intestinales (GLP-1, GIP, PYY, ghréline, CCK)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 2)
|
De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 2)
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Modification du taux de vidange gastrique
Délai: De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 2)
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Mesuré par le marqueur de substitution paracétamol
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De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 2)
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Modification de la composition corporelle (poids corporel, indice de masse corporelle, masse maigre, masse grasse)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 2)
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Basé sur des analyses DXA
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De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 2)
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Modification de la condition physique (capacité aérobie maximale, une répétition max)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 2)
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De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 2)
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Modification de la glycémie pendant un repas à volonté
Délai: De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 2)
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AUC (mol/heure)
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De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 2)
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Modification de l'insuline plasmatique pendant un repas à volonté
Délai: De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 2)
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ASC (mol/h)
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De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 2)
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Modification du peptide c plasmatique pendant un repas à volonté
Délai: De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 2)
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AUC (mol/heure)
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De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 2)
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Modification de la suppression du glucagon pendant un repas à volonté
Délai: De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 2)
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Le % de suppression du glucagon aux temps 0-30 min, 0-60 min et 0-120 min
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De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 2)
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Modification du rapport insuline plasmatique/glucagon au cours d'un repas à volonté
Délai: De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 2)
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Insuline/glucagon aux temps = 30, 60 et 120
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De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 2)
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Modification de la glycémie lors du test de tolérance aux repas mixtes
Délai: De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 2)
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AUC (mol/heure)
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De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 2)
|
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Modification de l'insuline plasmatique au cours du test de tolérance aux repas mixtes
Délai: De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 2)
|
AUC (mol/heure)
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De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 2)
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Modification du rapport insuline/peptide C lors du test de tolérance aux repas mixtes
Délai: De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 2)
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Insuline/glucagon aux temps 30min, 60min, 120min et 180
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De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 2)
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Modification du peptide c plasmatique au cours du test de tolérance aux repas mixtes
Délai: De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 2)
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AUC (mol/heure)
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De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 2)
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Modification de la suppression du glucagon lors du test de tolérance aux repas mixtes
Délai: De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 2)
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Le % de suppression du glucagon aux temps 0-30min, 0-60min, 0-120min et 0-180
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De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 2)
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Modification du rapport insuline/glucagon plasmatique au cours du test de tolérance aux repas mixtes
Délai: De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 2)
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Insuline/glucagon aux temps 30min, 60min, 120min et 180
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De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 2)
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Modification de la concentration plasmatique des cytokines (IL-1Ra, IL-6, IL-10, CRP, TNF-α, GDF-15)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 2)
|
De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 2)
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Modification de la concentration plasmatique des adipokines (leptine et adiponectine)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 2)
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De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 2)
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Modification de la variabilité glycémique
Délai: De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 2)
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% CV dérivé de la surveillance continue de la glycémie en vie libre
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De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 2)
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Modification de la variabilité glycémique
Délai: De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 2)
|
SD dérivé de la surveillance continue de la glycémie en vie libre
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De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 2)
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Modification de la variabilité glycémique
Délai: De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 2)
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Glycémie moyenne dérivée de la surveillance continue de la glycémie en vie libre
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De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 2)
|
|
Modification de la variabilité glycémique
Délai: De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 2)
|
Temps dans la plage dérivé de la surveillance continue de la glycémie en vie libre
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De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 2)
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Changement du bien-être physique et mental
Délai: De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 2)
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Basé sur les scores des questionnaires WHO5, HAM-DS-S et GAD-10
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De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 2)
|
|
Changement du bien-être physique et mental
Délai: De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 2)
|
Basé sur les scores des questionnaires WHO5
|
De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 2)
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Modification des symptômes de la dépression
Délai: De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 2)
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Basé sur les scores des questionnaires HAM-D6-S
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De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 2)
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Modification des symptômes d'anxiété
Délai: De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 2)
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Basé sur les scores des questionnaires GAD-10
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De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 2)
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Changement dans la qualité du sommeil
Délai: De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 2)
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Basé sur les scores de l’indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
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De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 2)
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Modification des peptides plasmatiques
Délai: De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 2)
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Évalué par peptidomise
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De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 2)
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Modification des métabolites plasmatiques
Délai: De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 2)
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Évalué par la métabolomique
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De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 2)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Grit Elster Legård, MD, PhD, Centre for Physical Activity Research, Rigshospitalet
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2024
Première publication (Réel)
2 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-23055497
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Si les données peuvent être entièrement anonymisées, les données peuvent être partagées
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .