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メタボリックシンドロームに対するスティグマ・メイディス(コーンシルク)の治療可能性の評価 (cornsilk)

過去 20 年間にわたり、食習慣やライフスタイルの変化により、栄養関連の疾患を患う人の数が増加しました。 心血管疾患、2 型糖尿病、メタボリックシンドローム、肥満、がんは、特に人口の高齢化が進むにつれて、病気と死亡の両方の顕著な原因として浮上しています。 心血管疾患と糖尿病による死亡率は10万人当たり179.8人から765.2人の間で変動し、最も高い率は貧しい国で観察された。 メタボリックシンドロームの発生率は 19% ~ 45% と著しく多かった。 過体重と肥満(BMI ≧ 25 kg/m2 で定義される)の発生率は、この地域の多くの国で 25% から 82% の憂慮すべきレベルにまで急増しており、特に女性の発生率が高くなっています。 対症療法の副作用や栄養知識の増加により、人々は自然療法に傾倒しています。 その後、栄養補助食品の特性を備えたコーンシルクは、症状を軽減し、医療損失を軽減するための効果的な代替療法を提供する可能性があります。 トウモロコシ栽培の副産物として見過ごされがちなコーンシルクには、フラボノイド、多糖類、ビタミンなどの生理活性化合物が豊富に含まれており、健康増進に期待できる効果が示されています。

調査の概要

詳細な説明

背景:

過去 20 年間にわたり、食習慣やライフスタイルの変化により、栄養関連の疾患を患う人の数が増加しました。 心血管疾患、2 型糖尿病、メタボリックシンドローム、肥満、がんは、特に人口の高齢化が進むにつれて、病気と死亡の両方の顕著な原因として浮上しています。 心血管疾患と糖尿病による死亡率は10万人当たり179.8人から765.2人の間で変動し、最も高い率は貧しい国で観察された。 メタボリックシンドロームの発生率は 19% ~ 45% と著しく多かった。 過体重と肥満(BMI ≧ 25 kg/m2 で定義される)の発生率は、この地域の多くの国で 25% から 82% の憂慮すべきレベルにまで急増しており、特に女性の発生率が高くなっています。 対症療法の副作用や栄養知識の増加により、人々は自然療法に傾倒しています。 その後、栄養補助食品の特性を備えたコーンシルクは、症状を軽減し、医療損失を軽減するための効果的な代替療法を提供する可能性があります。 トウモロコシ栽培の副産物として見過ごされがちなコーンシルクには、フラボノイド、多糖類、ビタミンなどの生理活性化合物が豊富に含まれており、健康増進に期待できる効果が示されています。

仮説: Stigma Maydis (トウモロコシの絹) にはメタボリック シンドロームを管理する可能性があります。

目的: メタボリックシンドロームに対する Stigma Maydis (トウモロコシシルク) の治療効果を評価すること。

方法論: コーンシルク パウダーは地元の市場から調達されます。 製品の厳密な分析と総フェノール含有量が実行され、参加者が摂取できるように粉末のカプセルが準備されます。 合計 40 人の被験者 (治療グループ 20 人、対照グループ 20 人) が選択され、カプセルが彼らの食事に追加されます (1000 mg を 1 日 2 回)。 45日間の治験の後、患者は評価される。 評価には、人体計測、血圧、脂質プロファイル分析、血糖値が含まれ、試験の前後にモニタリングされ、最終的に収集されたデータは SPSS 25 を使用して対応のあるサンプル t 検定によって分析されます。 P 値 ≤ 0.05 は有意とみなされます。

期待される結果: Stigma Maydis (コーンシルク) カプセルは、肥満、高血圧、耐糖能異常、脂質異常症に対する治療の可能性があることが証明されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 腹囲は男性で40インチ以上、女性で35インチ以上
  • -空腹時総コレステロール値が200 mg/dl以上、またはLDLコレステロールが130 mg/dl以上の被験者。
  • 空腹時血糖値 ≥110mg/dl。
  • SBP ≧ 130/≧ 85 mmHg

除外基準:

  • 55 歳以上の参加者 • 危険因子が 2 つ未満の参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:メタボリックシンドローム患者
コーンシルク (Stigma Maydis) は、メタボリックシンドローム患者の症状を予防するために使用されます 食事療法: コーンシルク抽出物 投与量: 2g/日
コーンシルク (CS) には、フェノール化合物、特にフラボノイドが豊富に含まれています。 また、タンパク質、ビタミン、炭水化物、カルシウム、カリウム、マグネシウム、ナトリウム塩、揮発性油、シトステロールやスチグマステロールなどのステロール、アルカロイド、サポニンも含まれています。 CS に関連する薬理学的活性については、数多くの研究が調査されています。
他の名前:
  • スティグマ・メイディス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脂質プロフィールは試験の前後に評価されます。
時間枠:45日
トウモロコシシルク抽出物を45日間介入した後の脂質プロファイルの変化を評価します。 値は最適化された値に近づきます。
45日
腹囲はトライアルの前後に測定されます。
時間枠:45日
体重の変化は、コーンシルク抽出物の介入の 45 日後に測定されます。 値は正常範囲に近くなります。
45日
血圧は試験の前後に評価されます。
時間枠:45日
収縮期血圧と拡張期血圧の変化は、トウモロコシシルク抽出物を45日間介入した後に測定されます。 値は最適化されたレベルに近くなります。
45日
空腹時血糖値は試験の前後に評価されます。
時間枠:45日
空腹時血糖値の変化は、トウモロコシシルク抽出物粉末の45日間の介入後に評価されます。 値は最適化されたレベルに近くなります
45日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dr. M. Asif Ali, PhD、University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年2月20日

一次修了 (推定)

2024年4月20日

研究の完了 (推定)

2024年5月20日

試験登録日

最初に提出

2024年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月31日

最初の投稿 (推定)

2024年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月31日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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