Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av det terapeutiske potensialet til Stigma Maydis (Cornsilk) på metabolsk syndrom (cornsilk)

I løpet av de siste to tiårene har det vært en økning i antall personer med ernæringsrelaterte sykdommer på grunn av endringer i kostholdsvaner og livsstil. Hjerte- og karsykdommer, diabetes type 2, metabolsk syndrom, fedme og kreft har vist seg som fremtredende bidragsytere til både sykdom og død, spesielt ettersom befolkningen fortsetter å eldes. Dødelighetstallene for hjerte- og karsykdommer og diabetes varierte mellom 179,8 til 765,2 per 100 000 individer, med de høyeste frekvensene observert i fattige land. Forekomsten av metabolsk syndrom var markert utbredt, fra 19 % til 45 %. Forekomsten av overvekt og fedme (definert av en kroppsmasseindeks ≥25 kg/m2) har økt til bekymringsfulle nivåer i mange land i regionen, fra 25 % til 82 %, med en høyere forekomst blant kvinner. På grunn av bivirkninger av allopatiske behandlinger og økt kunnskap om ernæring er folk mer tilbøyelige til naturlige terapier. Deretter kan maissilke med ernæringsmessige egenskaper gi en effektiv alternativ terapi for å lindre symptomer og redusere helsetap. Maissilke, det ofte oversett biproduktet fra maisdyrking, er rikt på bioaktive forbindelser, inkludert flavonoider, polysakkarider og vitaminer, maissilke har vist lovende effekter for å fremme helse og velvære.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

I løpet av de siste to tiårene har det vært en økning i antall personer med ernæringsrelaterte sykdommer på grunn av endringer i kostholdsvaner og livsstil. Hjerte- og karsykdommer, diabetes type 2, metabolsk syndrom, fedme og kreft har vist seg som fremtredende bidragsytere til både sykdom og død, spesielt ettersom befolkningen fortsetter å eldes. Dødelighetstallene for hjerte- og karsykdommer og diabetes varierte mellom 179,8 til 765,2 per 100 000 individer, med de høyeste frekvensene observert i fattige land. Forekomsten av metabolsk syndrom var markert utbredt, fra 19 % til 45 %. Forekomsten av overvekt og fedme (definert av en kroppsmasseindeks ≥25 kg/m2) har økt til bekymringsfulle nivåer i mange land i regionen, fra 25 % til 82 %, med en høyere forekomst blant kvinner. På grunn av bivirkninger av allopatiske behandlinger og økt kunnskap om ernæring er folk mer tilbøyelige til naturlige terapier. Deretter kan maissilke med ernæringsmessige egenskaper gi en effektiv alternativ terapi for å lindre symptomer og redusere helsetap. Maissilke, det ofte oversett biproduktet fra maisdyrking, er rikt på bioaktive forbindelser, inkludert flavonoider, polysakkarider og vitaminer, maissilke har vist lovende effekter for å fremme helse og velvære.

Hypotese: Stigma maydis (maissilke) har et potensial til å håndtere metabolsk syndrom.

Mål: Å vurdere den terapeutiske effekten av Stigma maydis (maissilke) mot metabolsk syndrom.

Metodikk: Maissilkepulver vil bli anskaffet fra et lokalt marked. Den nærmeste analysen og det totale fenolinnholdet i produktet vil bli utført, og deretter vil kapsler med pulver bli klargjort for å bli konsumert av deltakerne. Totalt 40 forsøkspersoner (20 i behandlingsgruppen og 20 i kontrollgruppen) vil bli valgt ut og kapsler vil bli lagt til diettene deres (1000 mg to ganger daglig). Etter en utprøving på 45 dager vil pasientene bli vurdert. Vurderingen vil inkludere antropometriske målinger, blodtrykk, lipidprofilanalyse og blodsukkernivåer som vil bli overvåket før og etter forsøket, og til slutt vil dataene som samles inn, analyseres ved å bruke SPSS 25 ved paret prøve t-test. P-verdi ≤ 0,05 vil anses som signifikant.

Forventede utfall: Stigma maydis (maissilke) kapsler vil vise seg å ha terapeutisk potensial mot fedme, hypertensjon, glukoseintoleranse og dyslipidemi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Midjeomkrets på ≥40 tommer hos menn og ≥35 tommer for kvinner
  • Personer som har fastende totalkolesterolnivå på ≥ 200 mg/dl eller LDL-kolesterol ≥ 130 mg/dl.
  • Fastende blodsukker ≥110mg/dl.
  • SBP ≥ 130/ ≥ 85 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere på 55 år eller eldre • Deltakere som har mindre enn to risikofaktorer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med metabolsk syndrom
Maissilke (Stigma maydis) brukes for å forebygge symptomer på pasienter med metabolsk syndrom Kosttilskudd: Maissilkeekstrakt Dosering: 2g/dag
Maissilke (CS) er rikelig i fenoliske forbindelser, spesielt flavonoider. Den inneholder også proteiner, vitaminer, karbohydrater, kalsium, kalium, magnesium, natriumsalter, flyktige oljer, steroler som sitosterol og stigmasterol, alkaloider og saponiner. Tallrike studier har utforsket de farmakologiske aktivitetene forbundet med CS.
Andre navn:
  • stigma maydis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lipidprofilen vil bli vurdert før og etter forsøket.
Tidsramme: 45 dager
Endringen i lipidprofil, etter 45 dagers intervensjon av maissilkeekstrakt, vil bli vurdert. Verdien vil bli lukket for optimaliserte verdier.
45 dager
midjeomkrets vil bli målt før og etter forsøket.
Tidsramme: 45 dager
endringen i vekt vil bli målt etter 45 dager med maissilkeekstraktintervensjon. Verdien vil være nær normale områder.
45 dager
Blodtrykket vil bli vurdert før og etter forsøket.
Tidsramme: 45 dager
Endringen i systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli målt etter 45 dagers intervensjon av maissilkeekstrakt. Verdiene vil nærme seg optimaliserte nivåer.
45 dager
Fastende glukosenivå vil bli vurdert før og etter forsøket.
Tidsramme: 45 dager
Endringen i fastende glukosenivåer vil bli vurdert etter 45 dagers intervensjon av maissilkeekstraktpulver. Verdiene vil bli nær optimaliserte nivåer
45 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr. M. Asif Ali, PhD, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

20. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

20. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

5. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere