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Evaluación del potencial terapéutico del estigma Maydis (Cornsilk) sobre el síndrome metabólico (cornsilk)

En las últimas dos décadas, ha habido un aumento en el número de personas con enfermedades relacionadas con la nutrición debido a cambios en sus hábitos alimentarios y estilo de vida. Las enfermedades cardiovasculares, la diabetes tipo 2, el síndrome metabólico, la obesidad y el cáncer se han convertido en importantes contribuyentes tanto a la enfermedad como a la muerte, especialmente a medida que la población sigue envejeciendo. Las cifras de mortalidad por enfermedades cardiovasculares y diabetes variaron entre 179,8 y 765,2 por 100.000 personas, observándose las tasas más elevadas en las naciones pobres. La aparición de síndrome metabólico fue notablemente prevalente, oscilando entre el 19% y el 45%. La incidencia de sobrepeso y obesidad (definida por un índice de masa corporal ≥25 kg/m2) ha aumentado a niveles preocupantes en muchos países de la región, que van del 25% al ​​82%, con mayor incidencia entre las mujeres. Debido a los efectos secundarios de los tratamientos alopáticos y al aumento del conocimiento sobre nutrición, las personas se inclinan más por las terapias naturales. Posteriormente, la seda de maíz con propiedades nutracéuticas puede proporcionar una terapia alternativa eficaz para aliviar los síntomas y disminuir la pérdida de atención médica. La seda de maíz, el subproducto del cultivo de maíz que a menudo se pasa por alto, es rica en compuestos bioactivos, incluidos flavonoides, polisacáridos y vitaminas; la seda de maíz ha demostrado efectos prometedores en la promoción de la salud y el bienestar.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Fondo:

En las últimas dos décadas, ha habido un aumento en el número de personas con enfermedades relacionadas con la nutrición debido a cambios en sus hábitos alimentarios y estilo de vida. Las enfermedades cardiovasculares, la diabetes tipo 2, el síndrome metabólico, la obesidad y el cáncer se han convertido en importantes contribuyentes tanto a la enfermedad como a la muerte, especialmente a medida que la población sigue envejeciendo. Las cifras de mortalidad por enfermedades cardiovasculares y diabetes variaron entre 179,8 y 765,2 por 100.000 personas, observándose las tasas más elevadas en las naciones pobres. La aparición de síndrome metabólico fue notablemente prevalente, oscilando entre el 19% y el 45%. La incidencia de sobrepeso y obesidad (definida por un índice de masa corporal ≥25 kg/m2) ha aumentado a niveles preocupantes en muchos países de la región, que van del 25% al ​​82%, con mayor incidencia entre las mujeres. Debido a los efectos secundarios de los tratamientos alopáticos y al aumento del conocimiento sobre nutrición, las personas se inclinan más por las terapias naturales. Posteriormente, la seda de maíz con propiedades nutracéuticas puede proporcionar una terapia alternativa eficaz para aliviar los síntomas y disminuir la pérdida de atención médica. La seda de maíz, el subproducto del cultivo de maíz que a menudo se pasa por alto, es rica en compuestos bioactivos, incluidos flavonoides, polisacáridos y vitaminas; la seda de maíz ha demostrado efectos prometedores en la promoción de la salud y el bienestar.

Hipótesis: Stigma maydis (seda de maíz) tiene potencial para controlar el síndrome metabólico.

Objetivo: Evaluar el efecto terapéutico de Stigma maydis (seda de maíz) contra el síndrome metabólico.

Metodología: El polvo de seda de maíz se adquirirá en un mercado local. Se realizará el análisis próximo y el contenido fenólico total del producto y luego se prepararán cápsulas de polvo para ser consumidas por los participantes. Se seleccionarán un total de 40 sujetos (20 en el grupo de tratamiento y 20 en el grupo de control) y se agregarán cápsulas a sus dietas (1000 mg dos veces al día). Después de una prueba de 45 días, se evaluará a los pacientes. La evaluación incluirá mediciones antropométricas, presión arterial, análisis de perfil lipídico y niveles de azúcar en sangre que se controlarán antes y después del ensayo y, finalmente, los datos recopilados se analizarán utilizando SPSS 25 mediante prueba t de muestras pareadas. Se considerará significativo un valor de p ≤ 0,05.

Resultados esperados: Las cápsulas de Stigma maydis (seda de maíz) demostrarán tener potencial terapéutico contra la obesidad, la hipertensión, la intolerancia a la glucosa y la dislipidemia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Rija Jafar, Mphil
  • Número de teléfono: 0302-4586616
  • Correo electrónico: rijajafar@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Dr. M. Asif Ali, PhD
  • Número de teléfono: 296 042-99211374
  • Correo electrónico: asif.ali@uvas.edu.pk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Circunferencia de cintura de ≥40 pulgadas en hombres y ≥35 pulgadas en mujeres
  • Sujetos que tienen un nivel de colesterol total en ayunas ≥ 200 mg/dl o colesterol LDL ≥ 130 mg/dl.
  • Glucosa en sangre en ayunas ≥110 mg/dl.
  • PAS ≥ 130/ ≥ 85 mmHg

Criterio de exclusión:

  • Participantes de 55 años o más • Participantes que tienen menos de dos factores de riesgo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con síndrome metabólico
La seda de maíz (Stigma maydis) se utiliza para prevenir los síntomas de los pacientes con síndrome metabólico. Intervención dietética: Dosis de extracto de seda de maíz: 2 g/día.
La seda de maíz (CS) es abundante en compuestos fenólicos, especialmente flavonoides. También contiene proteínas, vitaminas, carbohidratos, calcio, potasio, magnesio, sales de sodio, aceites volátiles, esteroles como sitosterol y estigmasterol, alcaloides y saponinas. Numerosos estudios han explorado las actividades farmacológicas asociadas con el CS.
Otros nombres:
  • estigma maydis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El perfil lipídico se evaluará antes y después del ensayo.
Periodo de tiempo: 45 días
Se evaluará el cambio en el perfil lipídico, después de 45 días de intervención con extracto de seda de maíz. El valor se cerrará a valores optimizados.
45 días
La circunferencia de la cintura se medirá antes y después de la prueba.
Periodo de tiempo: 45 días
El cambio de peso se medirá después de 45 días de intervención con extracto de seda de maíz. El valor estará cerca de los rangos normales.
45 días
La presión arterial se evaluará antes y después del ensayo.
Periodo de tiempo: 45 días
El cambio en la presión arterial sistólica y diastólica se medirá después de 45 días de intervención con extracto de seda de maíz. Los valores se acercarán a los niveles optimizados.
45 días
El nivel de glucosa en ayunas se evaluará antes y después del ensayo.
Periodo de tiempo: 45 días
El cambio en los niveles de glucosa en ayunas se evaluará después de 45 días de intervención con extracto de seda de maíz en polvo. Los valores se acercarán a los niveles optimizados.
45 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dr. M. Asif Ali, PhD, University of Veterinary and Animal Sciences, lahore

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

20 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

20 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Polvo de seda de maíz

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