- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06240273
Evaluación del potencial terapéutico del estigma Maydis (Cornsilk) sobre el síndrome metabólico (cornsilk)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
En las últimas dos décadas, ha habido un aumento en el número de personas con enfermedades relacionadas con la nutrición debido a cambios en sus hábitos alimentarios y estilo de vida. Las enfermedades cardiovasculares, la diabetes tipo 2, el síndrome metabólico, la obesidad y el cáncer se han convertido en importantes contribuyentes tanto a la enfermedad como a la muerte, especialmente a medida que la población sigue envejeciendo. Las cifras de mortalidad por enfermedades cardiovasculares y diabetes variaron entre 179,8 y 765,2 por 100.000 personas, observándose las tasas más elevadas en las naciones pobres. La aparición de síndrome metabólico fue notablemente prevalente, oscilando entre el 19% y el 45%. La incidencia de sobrepeso y obesidad (definida por un índice de masa corporal ≥25 kg/m2) ha aumentado a niveles preocupantes en muchos países de la región, que van del 25% al 82%, con mayor incidencia entre las mujeres. Debido a los efectos secundarios de los tratamientos alopáticos y al aumento del conocimiento sobre nutrición, las personas se inclinan más por las terapias naturales. Posteriormente, la seda de maíz con propiedades nutracéuticas puede proporcionar una terapia alternativa eficaz para aliviar los síntomas y disminuir la pérdida de atención médica. La seda de maíz, el subproducto del cultivo de maíz que a menudo se pasa por alto, es rica en compuestos bioactivos, incluidos flavonoides, polisacáridos y vitaminas; la seda de maíz ha demostrado efectos prometedores en la promoción de la salud y el bienestar.
Hipótesis: Stigma maydis (seda de maíz) tiene potencial para controlar el síndrome metabólico.
Objetivo: Evaluar el efecto terapéutico de Stigma maydis (seda de maíz) contra el síndrome metabólico.
Metodología: El polvo de seda de maíz se adquirirá en un mercado local. Se realizará el análisis próximo y el contenido fenólico total del producto y luego se prepararán cápsulas de polvo para ser consumidas por los participantes. Se seleccionarán un total de 40 sujetos (20 en el grupo de tratamiento y 20 en el grupo de control) y se agregarán cápsulas a sus dietas (1000 mg dos veces al día). Después de una prueba de 45 días, se evaluará a los pacientes. La evaluación incluirá mediciones antropométricas, presión arterial, análisis de perfil lipídico y niveles de azúcar en sangre que se controlarán antes y después del ensayo y, finalmente, los datos recopilados se analizarán utilizando SPSS 25 mediante prueba t de muestras pareadas. Se considerará significativo un valor de p ≤ 0,05.
Resultados esperados: Las cápsulas de Stigma maydis (seda de maíz) demostrarán tener potencial terapéutico contra la obesidad, la hipertensión, la intolerancia a la glucosa y la dislipidemia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rija Jafar, Mphil
- Número de teléfono: 0302-4586616
- Correo electrónico: rijajafar@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dr. M. Asif Ali, PhD
- Número de teléfono: 296 042-99211374
- Correo electrónico: asif.ali@uvas.edu.pk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Circunferencia de cintura de ≥40 pulgadas en hombres y ≥35 pulgadas en mujeres
- Sujetos que tienen un nivel de colesterol total en ayunas ≥ 200 mg/dl o colesterol LDL ≥ 130 mg/dl.
- Glucosa en sangre en ayunas ≥110 mg/dl.
- PAS ≥ 130/ ≥ 85 mmHg
Criterio de exclusión:
- Participantes de 55 años o más • Participantes que tienen menos de dos factores de riesgo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Pacientes con síndrome metabólico
La seda de maíz (Stigma maydis) se utiliza para prevenir los síntomas de los pacientes con síndrome metabólico. Intervención dietética: Dosis de extracto de seda de maíz: 2 g/día.
|
La seda de maíz (CS) es abundante en compuestos fenólicos, especialmente flavonoides.
También contiene proteínas, vitaminas, carbohidratos, calcio, potasio, magnesio, sales de sodio, aceites volátiles, esteroles como sitosterol y estigmasterol, alcaloides y saponinas.
Numerosos estudios han explorado las actividades farmacológicas asociadas con el CS.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
El perfil lipídico se evaluará antes y después del ensayo.
Periodo de tiempo: 45 días
|
Se evaluará el cambio en el perfil lipídico, después de 45 días de intervención con extracto de seda de maíz.
El valor se cerrará a valores optimizados.
|
45 días
|
La circunferencia de la cintura se medirá antes y después de la prueba.
Periodo de tiempo: 45 días
|
El cambio de peso se medirá después de 45 días de intervención con extracto de seda de maíz.
El valor estará cerca de los rangos normales.
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45 días
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La presión arterial se evaluará antes y después del ensayo.
Periodo de tiempo: 45 días
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El cambio en la presión arterial sistólica y diastólica se medirá después de 45 días de intervención con extracto de seda de maíz.
Los valores se acercarán a los niveles optimizados.
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45 días
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El nivel de glucosa en ayunas se evaluará antes y después del ensayo.
Periodo de tiempo: 45 días
|
El cambio en los niveles de glucosa en ayunas se evaluará después de 45 días de intervención con extracto de seda de maíz en polvo.
Los valores se acercarán a los niveles optimizados.
|
45 días
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Dr. M. Asif Ali, PhD, University of Veterinary and Animal Sciences, lahore
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Shahzad MK, Amir Shahzad M, Qadeer U, Mehmood A. Investigation of phytochemical profiling and therapeutic effects of corn silk against diabetes in human male subjects. Pak J Pharm Sci. 2022 Nov;35(6(Special)):1699-1703.
- Shi S, Yu B, Li W, Shan J, Ma T. Corn silk decoction for blood lipid in patients with angina pectoris: A systematic review and meta-analysis. Phytother Res. 2019 Nov;33(11):2862-2869. doi: 10.1002/ptr.6474. Epub 2019 Aug 18.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Silk syndrome
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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