- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06240273
Bedömning av terapeutisk potential för Stigma Maydis (Cornsilk) på metabolt syndrom (cornsilk)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Under de senaste två decennierna har det skett en ökning av antalet personer med näringsrelaterade sjukdomar på grund av förändringar i deras kostvanor och livsstil. Hjärt- och kärlsjukdomar, typ 2-diabetes, metabolt syndrom, fetma och cancer har framträtt som framstående bidragsgivare till både sjukdom och död, särskilt när befolkningen fortsätter att åldras. Dödlighetssiffrorna för hjärt- och kärlsjukdomar och diabetes varierade mellan 179,8 till 765,2 per 100 000 individer, med de mest förhöjda siffrorna i fattiga länder. Förekomsten av metabolt syndrom var markant utbredd, från 19 % till 45 %. Förekomsten av övervikt och fetma (definierat av ett kroppsmassaindex ≥25 kg/m2) har ökat till oroande nivåer i många länder i regionen, från 25 % till 82 %, med en högre förekomst bland kvinnor. På grund av biverkningar av allopatiska behandlingar och ökad kostkunskap är människor mer benägna att använda naturliga terapier. Därefter kan majssilke med nutraceutiska egenskaper ge en effektiv alternativ terapi för att lindra symtom och minska vårdförlust. Majssilke, den ofta förbisedda biprodukten från majsodling, är rik på bioaktiva föreningar, inklusive flavonoider, polysackarider och vitaminer, majssilke har visat lovande effekter för att främja hälsa och välbefinnande.
Hypotes: Stigma maydis (majssilke) har potential att hantera metabolt syndrom.
Mål: Att bedöma den terapeutiska effekten av Stigma maydis (majssilke) mot metabolt syndrom.
Metod: Majssilkepulver kommer att anskaffas från en lokal marknad. Den närmaste analysen och det totala fenolhalten i produkten kommer att utföras och sedan kommer kapslar med pulver att förberedas för att konsumeras av deltagarna. Totalt 40 försökspersoner (20 i behandlingsgruppen och 20 i kontrollgruppen) kommer att väljas ut och kapslar kommer att läggas till deras dieter (1000 mg två gånger om dagen). Efter en prövning på 45 dagar kommer patienterna att bedömas. Bedömningen kommer att inkludera antropometriska mätningar, blodtryck, lipidprofilanalys och blodsockernivåer som kommer att övervakas före och efter försöket och slutligen kommer de insamlade uppgifterna att analyseras med hjälp av SPSS 25 genom parat prov t-test. P-värde ≤ 0,05 kommer att anses vara signifikant.
Förväntade resultat: Stigma maydis (majssilke) kapslar kommer att visa sig ha terapeutisk potential mot fetma, högt blodtryck, glukosintolerans och dyslipidemi.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Rija Jafar, Mphil
- Telefonnummer: 0302-4586616
- E-post: rijajafar@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Dr. M. Asif Ali, PhD
- Telefonnummer: 296 042-99211374
- E-post: asif.ali@uvas.edu.pk
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Midjemått på ≥40 tum hos män och ≥35 tum för kvinnor
- Försökspersoner som har fastande totalkolesterolnivå på ≥ 200 mg/dl eller LDL-kolesterol ≥ 130 mg/dl.
- Fasteblodsocker ≥110mg/dl.
- SBP ≥ 130/ ≥ 85 mmHg
Exklusions kriterier:
- Deltagare 55 år eller äldre • Deltagare som har färre än två riskfaktorer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter med metabolt syndrom
Majssilke (Stigma maydis) används för att förebygga symtom på patienter med metabolt syndrom Dietintervention: Majssilkeextrakt Dosering: 2g/dag
|
Majssilke (CS) är rikligt med fenoliska föreningar, särskilt flavonoider.
Den innehåller också proteiner, vitaminer, kolhydrater, kalcium, kalium, magnesium, natriumsalter, flyktiga oljor, steroler som sitosterol och stigmasterol, alkaloider och saponiner.
Många studier har utforskat de farmakologiska aktiviteterna som är förknippade med CS.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lipidprofilen kommer att bedömas före och efter försöket.
Tidsram: 45 dagar
|
Förändringen i lipidprofilen, efter 45 dagars intervention av majssilkeextrakt, kommer att bedömas.
Värdet stängs till optimerade värden.
|
45 dagar
|
|
midjemåttet kommer att mätas före och efter försöket.
Tidsram: 45 dagar
|
viktförändringen kommer att mätas efter 45 dagars majssilkesextraktintervention.
Värdet kommer att ligga nära normala intervall.
|
45 dagar
|
|
Blodtrycket kommer att bedömas före och efter försöket.
Tidsram: 45 dagar
|
Förändringen i systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att mätas efter 45 dagars intervention av majssilkeextrakt.
Värdena kommer att bli nära optimerade nivåer.
|
45 dagar
|
|
Fastande glukosnivå kommer att bedömas före och efter försöket.
Tidsram: 45 dagar
|
Förändringen i fastande glukosnivåer kommer att bedömas efter 45 dagars intervention av majssilkeextraktpulver.
Värdena kommer att bli nära optimerade nivåer
|
45 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Dr. M. Asif Ali, PhD, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Shahzad MK, Amir Shahzad M, Qadeer U, Mehmood A. Investigation of phytochemical profiling and therapeutic effects of corn silk against diabetes in human male subjects. Pak J Pharm Sci. 2022 Nov;35(6(Special)):1699-1703.
- Shi S, Yu B, Li W, Shan J, Ma T. Corn silk decoction for blood lipid in patients with angina pectoris: A systematic review and meta-analysis. Phytother Res. 2019 Nov;33(11):2862-2869. doi: 10.1002/ptr.6474. Epub 2019 Aug 18.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Silk syndrome
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .