- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06240273
Avaliação do potencial terapêutico do estigma Maydis (Cornsilk) na síndrome metabólica (cornsilk)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
Nas últimas duas décadas, tem havido um aumento no número de pessoas com doenças relacionadas com a nutrição devido a mudanças nos seus hábitos alimentares e estilo de vida. As doenças cardiovasculares, a diabetes tipo 2, a síndrome metabólica, a obesidade e o cancro emergiram como contribuintes proeminentes tanto para a doença como para a morte, especialmente à medida que a população continua a envelhecer. Os números de mortalidade por doenças cardiovasculares e diabetes variaram entre 179,8 e 765,2 por 100.000 indivíduos, com as taxas mais elevadas observadas nos países pobres. A ocorrência de síndrome metabólica foi marcadamente prevalente, variando de 19% a 45%. A incidência de excesso de peso e obesidade (definida por um índice de massa corporal ≥25 kg/m2) aumentou para níveis preocupantes em muitos países da região, variando entre 25% e 82%, com maior ocorrência entre as mulheres. Devido aos efeitos colaterais dos tratamentos alopáticos e ao aumento do conhecimento nutricional, as pessoas estão mais inclinadas às terapias naturais. Posteriormente, a seda do milho com propriedades nutracêuticas pode fornecer uma terapia alternativa eficaz para aliviar os sintomas e diminuir a perda de cuidados de saúde. O seda de milho, o subproduto muitas vezes esquecido do cultivo do milho, é rico em compostos bioativos, incluindo flavonóides, polissacarídeos e vitaminas. O seda de milho tem mostrado efeitos promissores na promoção da saúde e do bem-estar.
Hipótese: O estigma maydis (seda do milho) tem potencial para controlar a síndrome metabólica.
Objetivo: Avaliar o efeito terapêutico do Stigma maydis (seda do milho) contra a síndrome metabólica.
Metodologia: O pó de seda de milho será adquirido no mercado local. Será realizada a análise centesimal e do conteúdo fenólico total do produto e em seguida serão preparadas cápsulas de pó para serem consumidas pelos participantes. Um total de 40 indivíduos (20 no grupo de tratamento e 20 no grupo controle) serão selecionados e cápsulas serão adicionadas às suas dietas (1000 mg duas vezes ao dia). Após um teste de 45 dias, os pacientes serão avaliados. A avaliação incluirá medidas antropométricas, pressão arterial, análise de perfil lipídico e níveis de açúcar no sangue que serão monitorados antes e depois do ensaio e, por fim, os dados coletados serão analisados no SPSS 25 por teste t de amostra pareada. Valor de P ≤ 0,05 será considerado significativo.
Resultados esperados: As cápsulas de Stigma maydis (seda de milho) provarão ter potencial terapêutico contra obesidade, hipertensão, intolerância à glicose e dislipidemia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rija Jafar, Mphil
- Número de telefone: 0302-4586616
- E-mail: rijajafar@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Dr. M. Asif Ali, PhD
- Número de telefone: 296 042-99211374
- E-mail: asif.ali@uvas.edu.pk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Circunferência da cintura de ≥40 polegadas em homens e ≥35 polegadas para mulheres
- Indivíduos com nível de colesterol total em jejum ≥ 200 mg/dl ou colesterol LDL ≥ 130 mg/dl.
- Glicemia em jejum ≥110mg/dl.
- PAS ≥ 130/ ≥ 85 mmHg
Critério de exclusão:
- Participantes com 55 anos ou mais • Participantes que apresentam menos de dois fatores de risco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes com Síndrome Metabólica
Cornsilk (Stigma maydis) é usado para prevenir sintomas de pacientes com síndrome metabólica Intervenção dietética: Extrato de Cornsilk Dosagem: 2g/dia
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A seda do milho (CS) é abundante em compostos fenólicos, especialmente flavonóides.
Ele também contém proteínas, vitaminas, carboidratos, cálcio, potássio, magnésio, sais de sódio, óleos voláteis, esteróis como sitosterol e estigmasterol, alcalóides e saponinas.
Numerosos estudos exploraram as atividades farmacológicas associadas à SC.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O perfil lipídico será avaliado antes e depois do ensaio.
Prazo: 45 dias
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Será avaliada a alteração do perfil lipídico, após 45 dias de intervenção do extrato de seda de milho.
O valor será fechado para valores otimizados.
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45 dias
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a circunferência da cintura será medida antes e depois do ensaio.
Prazo: 45 dias
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a mudança no peso será medida após 45 dias de intervenção com extrato de seda de milho.
O valor estará próximo dos intervalos normais.
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45 dias
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A pressão arterial será avaliada antes e depois do ensaio.
Prazo: 45 dias
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A mudança na pressão arterial sistólica e diastólica será medida após 45 dias de intervenção do extrato de seda de milho.
Os valores ficarão próximos dos níveis otimizados.
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45 dias
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O nível de glicose em jejum será avaliado antes e depois do ensaio.
Prazo: 45 dias
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A mudança nos níveis de glicose em jejum será avaliada após 45 dias de intervenção com extrato de seda de milho em pó.
Os valores ficarão próximos dos níveis otimizados
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45 dias
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Dr. M. Asif Ali, PhD, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Shahzad MK, Amir Shahzad M, Qadeer U, Mehmood A. Investigation of phytochemical profiling and therapeutic effects of corn silk against diabetes in human male subjects. Pak J Pharm Sci. 2022 Nov;35(6(Special)):1699-1703.
- Shi S, Yu B, Li W, Shan J, Ma T. Corn silk decoction for blood lipid in patients with angina pectoris: A systematic review and meta-analysis. Phytother Res. 2019 Nov;33(11):2862-2869. doi: 10.1002/ptr.6474. Epub 2019 Aug 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Silk syndrome
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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