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Avaliação do potencial terapêutico do estigma Maydis (Cornsilk) na síndrome metabólica (cornsilk)

Nas últimas duas décadas, tem havido um aumento no número de pessoas com doenças relacionadas com a nutrição devido a mudanças nos seus hábitos alimentares e estilo de vida. As doenças cardiovasculares, a diabetes tipo 2, a síndrome metabólica, a obesidade e o cancro emergiram como contribuintes proeminentes tanto para a doença como para a morte, especialmente à medida que a população continua a envelhecer. Os números de mortalidade por doenças cardiovasculares e diabetes variaram entre 179,8 e 765,2 por 100.000 indivíduos, com as taxas mais elevadas observadas nos países pobres. A ocorrência de síndrome metabólica foi marcadamente prevalente, variando de 19% a 45%. A incidência de excesso de peso e obesidade (definida por um índice de massa corporal ≥25 kg/m2) aumentou para níveis preocupantes em muitos países da região, variando entre 25% e 82%, com maior ocorrência entre as mulheres. Devido aos efeitos colaterais dos tratamentos alopáticos e ao aumento do conhecimento nutricional, as pessoas estão mais inclinadas às terapias naturais. Posteriormente, a seda do milho com propriedades nutracêuticas pode fornecer uma terapia alternativa eficaz para aliviar os sintomas e diminuir a perda de cuidados de saúde. O seda de milho, o subproduto muitas vezes esquecido do cultivo do milho, é rico em compostos bioativos, incluindo flavonóides, polissacarídeos e vitaminas. O seda de milho tem mostrado efeitos promissores na promoção da saúde e do bem-estar.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Fundo:

Nas últimas duas décadas, tem havido um aumento no número de pessoas com doenças relacionadas com a nutrição devido a mudanças nos seus hábitos alimentares e estilo de vida. As doenças cardiovasculares, a diabetes tipo 2, a síndrome metabólica, a obesidade e o cancro emergiram como contribuintes proeminentes tanto para a doença como para a morte, especialmente à medida que a população continua a envelhecer. Os números de mortalidade por doenças cardiovasculares e diabetes variaram entre 179,8 e 765,2 por 100.000 indivíduos, com as taxas mais elevadas observadas nos países pobres. A ocorrência de síndrome metabólica foi marcadamente prevalente, variando de 19% a 45%. A incidência de excesso de peso e obesidade (definida por um índice de massa corporal ≥25 kg/m2) aumentou para níveis preocupantes em muitos países da região, variando entre 25% e 82%, com maior ocorrência entre as mulheres. Devido aos efeitos colaterais dos tratamentos alopáticos e ao aumento do conhecimento nutricional, as pessoas estão mais inclinadas às terapias naturais. Posteriormente, a seda do milho com propriedades nutracêuticas pode fornecer uma terapia alternativa eficaz para aliviar os sintomas e diminuir a perda de cuidados de saúde. O seda de milho, o subproduto muitas vezes esquecido do cultivo do milho, é rico em compostos bioativos, incluindo flavonóides, polissacarídeos e vitaminas. O seda de milho tem mostrado efeitos promissores na promoção da saúde e do bem-estar.

Hipótese: O estigma maydis (seda do milho) tem potencial para controlar a síndrome metabólica.

Objetivo: Avaliar o efeito terapêutico do Stigma maydis (seda do milho) contra a síndrome metabólica.

Metodologia: O pó de seda de milho será adquirido no mercado local. Será realizada a análise centesimal e do conteúdo fenólico total do produto e em seguida serão preparadas cápsulas de pó para serem consumidas pelos participantes. Um total de 40 indivíduos (20 no grupo de tratamento e 20 no grupo controle) serão selecionados e cápsulas serão adicionadas às suas dietas (1000 mg duas vezes ao dia). Após um teste de 45 dias, os pacientes serão avaliados. A avaliação incluirá medidas antropométricas, pressão arterial, análise de perfil lipídico e níveis de açúcar no sangue que serão monitorados antes e depois do ensaio e, por fim, os dados coletados serão analisados ​​​​no SPSS 25 por teste t de amostra pareada. Valor de P ≤ 0,05 será considerado significativo.

Resultados esperados: As cápsulas de Stigma maydis (seda de milho) provarão ter potencial terapêutico contra obesidade, hipertensão, intolerância à glicose e dislipidemia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Circunferência da cintura de ≥40 polegadas em homens e ≥35 polegadas para mulheres
  • Indivíduos com nível de colesterol total em jejum ≥ 200 mg/dl ou colesterol LDL ≥ 130 mg/dl.
  • Glicemia em jejum ≥110mg/dl.
  • PAS ≥ 130/ ≥ 85 mmHg

Critério de exclusão:

  • Participantes com 55 anos ou mais • Participantes que apresentam menos de dois fatores de risco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com Síndrome Metabólica
Cornsilk (Stigma maydis) é usado para prevenir sintomas de pacientes com síndrome metabólica Intervenção dietética: Extrato de Cornsilk Dosagem: 2g/dia
A seda do milho (CS) é abundante em compostos fenólicos, especialmente flavonóides. Ele também contém proteínas, vitaminas, carboidratos, cálcio, potássio, magnésio, sais de sódio, óleos voláteis, esteróis como sitosterol e estigmasterol, alcalóides e saponinas. Numerosos estudos exploraram as atividades farmacológicas associadas à SC.
Outros nomes:
  • estigma maydis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O perfil lipídico será avaliado antes e depois do ensaio.
Prazo: 45 dias
Será avaliada a alteração do perfil lipídico, após 45 dias de intervenção do extrato de seda de milho. O valor será fechado para valores otimizados.
45 dias
a circunferência da cintura será medida antes e depois do ensaio.
Prazo: 45 dias
a mudança no peso será medida após 45 dias de intervenção com extrato de seda de milho. O valor estará próximo dos intervalos normais.
45 dias
A pressão arterial será avaliada antes e depois do ensaio.
Prazo: 45 dias
A mudança na pressão arterial sistólica e diastólica será medida após 45 dias de intervenção do extrato de seda de milho. Os valores ficarão próximos dos níveis otimizados.
45 dias
O nível de glicose em jejum será avaliado antes e depois do ensaio.
Prazo: 45 dias
A mudança nos níveis de glicose em jejum será avaliada após 45 dias de intervenção com extrato de seda de milho em pó. Os valores ficarão próximos dos níveis otimizados
45 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dr. M. Asif Ali, PhD, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

20 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

5 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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