Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení terapeutického potenciálu Stigma Maydis (kukuřičné hedvábí) na metabolický syndrom (cornsilk)

31. ledna 2024 aktualizováno: University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan
Během posledních dvou desetiletí došlo k nárůstu počtu lidí s chorobami souvisejícími s výživou v důsledku změn jejich stravovacích návyků a životního stylu. Kardiovaskulární onemocnění, diabetes 2. typu, metabolický syndrom, obezita a rakovina se ukázaly jako hlavní přispěvatelé k nemocem i úmrtím, zejména s tím, jak populace stále stárne. Údaje o úmrtnosti na kardiovaskulární onemocnění a diabetes se pohybovaly mezi 179,8 až 765,2 na 100 000 jedinců, přičemž nejvyšší hodnoty byly pozorovány v chudých zemích. Výskyt metabolického syndromu byl výrazně převládající v rozmezí od 19 % do 45 %. Výskyt nadváhy a obezity (definovaný indexem tělesné hmotnosti ≥ 25 kg/m2) vzrostl v mnoha zemích v regionu na znepokojivé úrovně, v rozmezí od 25 % do 82 %, s vyšším výskytem u žen. Kvůli vedlejším účinkům alopatické léčby a zvýšení znalostí o výživě lidé více inklinují k přírodním terapiím. Následně může kukuřičné hedvábí s nutraceutickými vlastnostmi poskytnout účinnou alternativní terapii ke zmírnění symptomů a snížení ztrát na zdravotní péči. Kukuřičné hedvábí, často přehlížený vedlejší produkt pěstování kukuřice, je bohaté na bioaktivní sloučeniny, včetně flavonoidů, polysacharidů a vitamínů, kukuřičné hedvábí prokázalo slibné účinky na podporu zdraví a wellness.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí:

Během posledních dvou desetiletí došlo k nárůstu počtu lidí s chorobami souvisejícími s výživou v důsledku změn jejich stravovacích návyků a životního stylu. Kardiovaskulární onemocnění, diabetes 2. typu, metabolický syndrom, obezita a rakovina se ukázaly jako hlavní přispěvatelé k nemocem i úmrtím, zejména s tím, jak populace stále stárne. Údaje o úmrtnosti na kardiovaskulární onemocnění a diabetes se pohybovaly mezi 179,8 až 765,2 na 100 000 jedinců, přičemž nejvyšší hodnoty byly pozorovány v chudých zemích. Výskyt metabolického syndromu byl výrazně převládající v rozmezí od 19 % do 45 %. Výskyt nadváhy a obezity (definovaný indexem tělesné hmotnosti ≥ 25 kg/m2) vzrostl v mnoha zemích v regionu na znepokojivé úrovně, v rozmezí od 25 % do 82 %, s vyšším výskytem u žen. Kvůli vedlejším účinkům alopatické léčby a zvýšení znalostí o výživě lidé více inklinují k přírodním terapiím. Následně může kukuřičné hedvábí s nutraceutickými vlastnostmi poskytnout účinnou alternativní terapii ke zmírnění symptomů a snížení ztrát na zdravotní péči. Kukuřičné hedvábí, často přehlížený vedlejší produkt pěstování kukuřice, je bohaté na bioaktivní sloučeniny, včetně flavonoidů, polysacharidů a vitamínů, kukuřičné hedvábí prokázalo slibné účinky na podporu zdraví a wellness.

Hypotéza: Stigma maydis (kukuřičné hedvábí) má potenciál zvládnout metabolický syndrom.

Cíl: Zhodnotit terapeutický účinek Stigma maydis (kukuřičné hedvábí) proti metabolickému syndromu.

Metodika: Prášek z kukuřičného hedvábí bude získán z místního trhu. Bude provedena přibližná analýza a celkový obsah fenolů v produktu a poté budou připraveny kapsle prášku ke konzumaci účastníky. Celkem bude vybráno 40 subjektů (20 v léčebné skupině a 20 v kontrolní skupině) a kapsle budou přidány do jejich stravy (1000 mg dvakrát denně). Po 45denní zkoušce budou pacienti hodnoceni. Hodnocení bude zahrnovat antropometrická měření, krevní tlak, analýzu lipidového profilu a hladiny cukru v krvi, které budou monitorovány před a po testu, a nakonec budou shromážděná data analyzována pomocí SPSS 25 pomocí t testu párového vzorku. Hodnota P ≤ 0,05 bude považována za významnou.

Očekávané výsledky: Kapsle Stigma maydis (kukuřičné hedvábí) prokáží terapeutický potenciál proti obezitě, hypertenzi, glukózové intoleranci a dyslipidémii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obvod pasu ≥40 palců u mužů a ≥35 palců u žen
  • Subjekty s hladinou celkového cholesterolu nalačno ≥ 200 mg/dl nebo LDL cholesterolu ≥ 130 mg/dl.
  • Krevní glukóza nalačno ≥110 mg/dl.
  • STK ≥ 130/ ≥ 85 mmHg

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci ve věku 55 let nebo starší • Účastníci, kteří mají méně než dva rizikové faktory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s metabolickým syndromem
Kukuřičné hedvábí (Stigma maydis) se používá k prevenci příznaků pacientů s metabolickým syndromem Dietní opatření: Extrakt z kukuřičného hedvábí Dávkování: 2 g/den
Doplněk stravy: Prášek z kukuřičného hedvábí
Kukuřičné hedvábí (CS) je bohaté na fenolické sloučeniny, zejména flavonoidy. Obsahuje také bílkoviny, vitamíny, sacharidy, vápník, draslík, hořčík, sodné soli, těkavé oleje, steroly jako sitosterol a stigmasterol, alkaloidy a saponiny. Mnoho studií zkoumalo farmakologické aktivity spojené s CS.
Ostatní jména:
  • stigma maydis

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lipidový profil bude hodnocen před a po testu.
Časové okno: 45 dní
Bude hodnocena změna lipidového profilu po 45denním působení extraktu z kukuřičného hedvábí. Hodnota bude uzavřena na optimalizované hodnoty.
45 dní
obvod pasu bude měřen před a po zkoušce.
Časové okno: 45 dní
změna hmotnosti bude měřena po 45 dnech zásahu extraktu z kukuřičného hedvábí. Hodnota se bude blížit normálním rozsahům.
45 dní
Krevní tlak bude změřen před a po zkoušce.
Časové okno: 45 dní
Změna systolického a diastolického krevního tlaku bude měřena po 45denním působení extraktu z kukuřičného hedvábí. Hodnoty se přiblíží optimalizovaným úrovním.
45 dní
Hladina glukózy nalačno bude hodnocena před a po testu.
Časové okno: 45 dní
Změna hladin glukózy nalačno bude hodnocena po 45denním zásahu práškovým extraktem z kukuřičného hedvábí. Hodnoty se přiblíží optimalizovaným úrovním
45 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr. M. Asif Ali, PhD, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Silk syndrome

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit