Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van het therapeutische potentieel van Stigma Maydis (Cornsilk) op het metabool syndroom (cornsilk)

De afgelopen twintig jaar is het aantal mensen met voedingsgerelateerde ziekten toegenomen als gevolg van veranderingen in hun voedingsgewoonten en levensstijl. Hart- en vaatziekten, diabetes type 2, metabool syndroom, obesitas en kanker zijn naar voren gekomen als prominente veroorzakers van zowel ziekte als sterfte, vooral nu de bevolking steeds ouder wordt. De sterftecijfers voor hart- en vaatziekten en diabetes varieerden tussen 179,8 en 765,2 per 100.000 individuen, waarbij de hoogste cijfers werden waargenomen in arme landen. Het voorkomen van het metabool syndroom kwam opvallend vaak voor, variërend van 19% tot 45%. De incidentie van overgewicht en obesitas (gedefinieerd door een body mass index ≥25 kg/m2) is in veel landen in de regio gestegen tot zorgwekkende niveaus, variërend van 25% tot 82%, waarbij het vaker voorkomt bij vrouwen. Door de bijwerkingen van allopathische behandelingen en de toenemende kennis over voeding zijn mensen meer geneigd tot natuurlijke therapieën. Vervolgens kan maïszijde met nutraceutische eigenschappen een effectieve alternatieve therapie bieden om de symptomen te verlichten en het verlies aan gezondheidszorg te verminderen. Maïszijde, het vaak over het hoofd geziene bijproduct van de maïsteelt, is rijk aan bioactieve stoffen, waaronder flavonoïden, polysachariden en vitamines. Maïszijde heeft veelbelovende effecten laten zien bij het bevorderen van gezondheid en welzijn.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

De afgelopen twintig jaar is het aantal mensen met voedingsgerelateerde ziekten toegenomen als gevolg van veranderingen in hun voedingsgewoonten en levensstijl. Hart- en vaatziekten, diabetes type 2, metabool syndroom, obesitas en kanker zijn naar voren gekomen als prominente veroorzakers van zowel ziekte als sterfte, vooral nu de bevolking steeds ouder wordt. De sterftecijfers voor hart- en vaatziekten en diabetes varieerden tussen 179,8 en 765,2 per 100.000 individuen, waarbij de hoogste cijfers werden waargenomen in arme landen. Het voorkomen van het metabool syndroom kwam opvallend vaak voor, variërend van 19% tot 45%. De incidentie van overgewicht en obesitas (gedefinieerd door een body mass index ≥25 kg/m2) is in veel landen in de regio gestegen tot zorgwekkende niveaus, variërend van 25% tot 82%, waarbij het vaker voorkomt bij vrouwen. Door de bijwerkingen van allopathische behandelingen en de toenemende kennis over voeding zijn mensen meer geneigd tot natuurlijke therapieën. Vervolgens kan maïszijde met nutraceutische eigenschappen een effectieve alternatieve therapie bieden om de symptomen te verlichten en het verlies aan gezondheidszorg te verminderen. Maïszijde, het vaak over het hoofd geziene bijproduct van de maïsteelt, is rijk aan bioactieve stoffen, waaronder flavonoïden, polysachariden en vitamines. Maïszijde heeft veelbelovende effecten laten zien bij het bevorderen van gezondheid en welzijn.

Hypothese: Stigma maydis (maïszijde) heeft het potentieel om het metabool syndroom te beheersen.

Doel: Het beoordelen van het therapeutische effect van Stigma maydis (maïszijde) tegen het metabool syndroom.

Methodologie: Cornsilk-poeder zal op een lokale markt worden gekocht. De directe analyse en het totale fenolgehalte van het product zullen worden uitgevoerd en vervolgens zullen poedercapsules worden klaargemaakt om door de deelnemers te worden geconsumeerd. In totaal zullen 40 proefpersonen (20 in de behandelingsgroep en 20 in de controlegroep) worden geselecteerd en capsules zullen aan hun dieet worden toegevoegd (1000 mg tweemaal daags). Na een proefperiode van 45 dagen worden de patiënten beoordeeld. De beoordeling omvat antropometrische metingen, bloeddruk, lipidenprofielanalyse en bloedsuikerspiegels die voor en na de proef zullen worden gevolgd. Tenslotte zullen de verzamelde gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS 25 door middel van een paired sample t-test. P-waarde ≤ 0,05 wordt als significant beschouwd.

Verwachte resultaten: Stigma maydis-capsules (maïszijde) zullen therapeutisch potentieel blijken te hebben tegen obesitas, hypertensie, glucose-intolerantie en dyslipidemie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tailleomtrek van ≥40 inch bij mannen en ≥35 inch bij vrouwen
  • Proefpersonen met een nuchter totaalcholesterolgehalte van ≥ 200 mg/dl of LDL-cholesterol ≥ 130 mg/dl.
  • Nuchtere bloedglucose ≥110 mg/dl.
  • SBP ≥ 130/ ≥ 85 mmHg

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers van 55 jaar of ouder • Deelnemers die minder dan twee risicofactoren hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met het metabool syndroom
Cornsilk (Stigma maydis) wordt gebruikt voor het voorkomen van symptomen van patiënten met het metabool syndroom. Dieetinterventie: Cornsilk Extract Dosering: 2 g/dag
Maïszijde (CS) is rijk aan fenolverbindingen, vooral flavonoïden. Het bevat ook eiwitten, vitamines, koolhydraten, calcium, kalium, magnesium, natriumzouten, vluchtige oliën, sterolen zoals sitosterol en stigmasterol, alkaloïden en saponinen. Talrijke onderzoeken hebben de farmacologische activiteiten die verband houden met CS onderzocht.
Andere namen:
  • stigma maydis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het lipidenprofiel zal voor en na de proef worden beoordeeld.
Tijdsspanne: 45 dagen
De verandering in het lipidenprofiel, na 45 dagen tussenkomst van maïszijde-extract, zal worden beoordeeld. De waarde wordt gesloten voor geoptimaliseerde waarden.
45 dagen
De tailleomtrek wordt voor en na de proef gemeten.
Tijdsspanne: 45 dagen
de gewichtsverandering wordt gemeten na 45 dagen interventie met maïszijde-extract. De waarde zal dicht bij het normale bereik liggen.
45 dagen
De bloeddruk zal voor en na de proef worden beoordeeld.
Tijdsspanne: 45 dagen
De verandering in de systolische en diastolische bloeddruk zal worden gemeten na 45 dagen tussenkomst van maïszijde-extract. De waarden komen dicht bij de geoptimaliseerde niveaus.
45 dagen
Het nuchtere glucoseniveau wordt voor en na de proef beoordeeld.
Tijdsspanne: 45 dagen
De verandering in de nuchtere glucosewaarden zal worden beoordeeld na 45 dagen tussenkomst van maïszijde-extractpoeder. De waarden zullen dicht bij de geoptimaliseerde niveaus komen
45 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr. M. Asif Ali, PhD, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

20 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

20 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

5 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren