- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06240273
대사증후군에 대한 낙인 마이디스(옥수수 실크)의 치료 잠재력 평가 (cornsilk)
연구 개요
상세 설명
배경:
지난 20년 동안 식습관과 생활방식의 변화로 인해 영양 관련 질병을 앓고 있는 사람들의 수가 증가해 왔습니다. 심혈관 질환, 제2형 당뇨병, 대사증후군, 비만, 암은 특히 인구의 지속적인 노령화로 인해 질병과 사망 모두의 중요한 원인으로 나타났습니다. 심혈관 질환 및 당뇨병으로 인한 사망률은 100,000명당 179.8~765.2명으로 다양했으며, 가난한 국가에서 사망률이 가장 높았습니다. 대사증후군의 발생률은 19%에서 45%로 현저하게 높았습니다. 과체중 및 비만(체질량 지수 ≥25kg/m2로 정의) 발생률은 이 지역의 많은 국가에서 25%~82%로 우려할 만한 수준으로 급등했으며, 여성에게서 더 많이 발생했습니다. 동종 요법 치료의 부작용과 영양 지식의 증가로 인해 사람들은 자연 요법에 더 많은 관심을 기울이고 있습니다. 결과적으로, 기능 식품 특성을 지닌 옥수수 실크는 증상을 완화하고 건강 관리 손실을 줄이는 효과적인 대체 치료법을 제공할 수 있습니다. 종종 간과되는 옥수수 재배 부산물인 옥수수 실크에는 플라보노이드, 다당류, 비타민을 포함한 생리 활성 화합물이 풍부하며, 옥수수 실크는 건강과 복지 증진에 유망한 효과를 보여주었습니다.
가설: Stigma maydis(옥수수 실크)는 대사 증후군을 관리할 가능성이 있습니다.
목적: 대사 증후군에 대한 Stigma maydis(옥수수 실크)의 치료 효과를 평가합니다.
방법론: 옥수수 실크 분말은 현지 시장에서 조달됩니다. 제품의 대략적인 분석과 총 페놀 함량이 수행된 후 참가자가 섭취할 수 있도록 분말 캡슐이 준비됩니다. 총 40명의 피험자(치료군 20명, 대조군 20명)를 선정하고 이들의 식단에 캡슐(1000mg을 1일 2회)을 첨가하게 됩니다. 45일 간의 시험 후에 환자를 평가하게 됩니다. 평가에는 인체 측정, 혈압, 지질 프로필 분석 및 혈당 수치가 포함되며 시험 전후에 모니터링되며 마지막으로 수집된 데이터는 쌍표본 t 테스트를 통해 SPSS 25를 사용하여 분석됩니다. P 값 ≤ 0.05는 유의미한 것으로 간주됩니다.
예상 결과: Stigma maydis(옥수수 실크) 캡슐은 비만, 고혈압, 포도당 불내증 및 이상지질혈증에 대한 치료 잠재력이 있음이 입증될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rija Jafar, Mphil
- 전화번호: 0302-4586616
- 이메일: rijajafar@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Dr. M. Asif Ali, PhD
- 전화번호: 296 042-99211374
- 이메일: asif.ali@uvas.edu.pk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 허리둘레는 남성의 경우 ≥40인치, 여성의 경우 ≥35인치입니다.
- 공복시 총 콜레스테롤 수치가 200 mg/dl 이상이거나 LDL 콜레스테롤 수치가 130 mg/dl 이상인 피험자.
- 공복 혈당 ≥110mg/dl.
- 수축기 혈압 ≥ 130/ ≥ 85mmHg
제외 기준:
- 55세 이상 참가자 • 위험인자가 2개 미만인 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대사증후군 환자
옥수수 실크(Stigma maydis)는 대사증후군 환자의 증상 예방에 사용됩니다. 식이요법: 옥수수 실크 추출물 복용량: 2g/일
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옥수수 실크(CS)에는 페놀성 화합물, 특히 플라보노이드가 풍부합니다.
또한 단백질, 비타민, 탄수화물, 칼슘, 칼륨, 마그네슘, 나트륨 염, 휘발성 오일, 시토스테롤 및 스티그마스테롤과 같은 스테롤, 알칼로이드 및 사포닌이 포함되어 있습니다.
수많은 연구에서 CS와 관련된 약리학적 활성을 조사했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지질 프로필은 시험 전후에 평가됩니다.
기간: 45일
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옥수수 실크 추출물의 45일 개입 후 지질 프로필의 변화를 평가할 것입니다.
값은 최적화된 값으로 닫힙니다.
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45일
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허리둘레는 시험 전후에 측정됩니다.
기간: 45일
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체중 변화는 옥수수 실크 추출물 개입 45일 후에 측정됩니다.
값은 정상 범위에 가깝습니다.
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45일
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혈압은 시험 전후에 평가됩니다.
기간: 45일
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옥수수 실크 추출물을 투여한 지 45일 후에 수축기 혈압과 확장기 혈압의 변화를 측정합니다.
값은 최적화된 수준에 가까워집니다.
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45일
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공복 혈당 수준은 시험 전후에 평가됩니다.
기간: 45일
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공복 혈당 수준의 변화는 옥수수 실크 추출물 분말의 개입 45일 후에 평가됩니다.
값은 최적화된 수준에 가까워집니다.
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45일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dr. M. Asif Ali, PhD, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Shahzad MK, Amir Shahzad M, Qadeer U, Mehmood A. Investigation of phytochemical profiling and therapeutic effects of corn silk against diabetes in human male subjects. Pak J Pharm Sci. 2022 Nov;35(6(Special)):1699-1703.
- Shi S, Yu B, Li W, Shan J, Ma T. Corn silk decoction for blood lipid in patients with angina pectoris: A systematic review and meta-analysis. Phytother Res. 2019 Nov;33(11):2862-2869. doi: 10.1002/ptr.6474. Epub 2019 Aug 18.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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