- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06240273
A Stigma Maydis (Cornsilk) terápiás potenciáljának értékelése a metabolikus szindrómában (cornsilk)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér:
Az elmúlt két évtizedben a táplálkozási szokásaik és életmódjuk megváltozása miatt nőtt a táplálkozással összefüggő betegségekben szenvedők száma. A szív- és érrendszeri betegségek, a 2-es típusú cukorbetegség, a metabolikus szindróma, az elhízás és a rák mind a megbetegedések, mind a halálozások kiemelkedően hozzájáruló tényezőivé váltak, különösen a népesség folyamatosan öregedésével. A szív- és érrendszeri betegségek és a cukorbetegség miatti halálozási adatok 100 000 főre vetítve 179,8 és 765,2 között változtak, a legmagasabb arányt a szegény országokban figyelték meg. A metabolikus szindróma előfordulása jelentősen elterjedt volt, 19% és 45% között. A túlsúly és az elhízás előfordulása (a testtömegindex ≥25 kg/m2) megdöbbentő szintre nőtt a régió számos országában, 25% és 82% között mozog, és magasabb a nők körében. Az allopátiás kezelések mellékhatásai és a táplálkozási ismeretek bővülése miatt az emberek hajlamosabbak a természetes terápiákra. Ezt követően a táplálkozási tulajdonságokkal rendelkező kukoricaselyem hatékony alternatív terápia lehet a tünetek enyhítésére és az egészségügyi veszteségek csökkentésére. A kukoricaselyem, a kukoricatermesztés gyakran figyelmen kívül hagyott mellékterméke, gazdag bioaktív vegyületekben, beleértve a flavonoidokat, poliszacharidokat és vitaminokat, a kukoricaselyem ígéretes hatásokat mutatott az egészség és jólét elősegítésében.
Hipotézis: A Stigma maydis (kukoricaselyem) képes kezelni a metabolikus szindrómát.
Célkitűzés: A Stigma maydis (kukoricaselyem) metabolikus szindróma elleni terápiás hatásának felmérése.
Módszertan: A Cornsilk port a helyi piacról szerzik be. Elvégzik a termék közeli elemzését és összes fenoltartalmát, majd por kapszulákat készítenek, amelyeket a résztvevők elfogyaszthatnak. Összesen 40 alanyt (20 a kezelési csoportban és 20 a kontrollcsoportban) választanak ki, és kapszulákat adnak étrendjükhöz (1000 mg naponta kétszer). 45 napos vizsgálat után a betegeket értékelik. Az értékelés magában foglalja az antropometriai méréseket, a vérnyomást, a lipidprofil elemzést és a vércukorszintet, amelyeket a vizsgálat előtt és után monitoroznak, végül pedig az összegyűjtött adatokat SPSS 25 segítségével elemzik, páros minta t teszttel. A ≤ 0,05 P értéket szignifikánsnak tekintjük.
Várt eredmények: A Stigma maydis (kukoricaselyem) kapszulák terápiás potenciállal rendelkeznek az elhízás, a magas vérnyomás, a glükóz intolerancia és a dyslipidaemia ellen.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rija Jafar, Mphil
- Telefonszám: 0302-4586616
- E-mail: rijajafar@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Dr. M. Asif Ali, PhD
- Telefonszám: 296 042-99211374
- E-mail: asif.ali@uvas.edu.pk
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiaknál ≥40 hüvelyk, nőknél ≥35 hüvelyk derékkörfogat
- Alanyok, akiknek éhomi összkoleszterinszintje ≥ 200 mg/dl vagy LDL-koleszterinszintje ≥ 130 mg/dl.
- Éhgyomri vércukorszint ≥110 mg/dl.
- SBP ≥ 130/ ≥ 85 Hgmm
Kizárási kritériumok:
- 55 éves vagy idősebb résztvevők • Olyan résztvevők, akiknek kettőnél kevesebb kockázati tényezőjük van
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Metabolikus szindrómás betegek
A Cornsilk (Stigma maydis) metabolikus szindrómás betegek tüneteinek megelőzésére szolgál. Diétás beavatkozás: Kukoricaselyem kivonat Adagolás: 2g/nap
|
A kukoricaselyem (CS) bőséges fenolos vegyületekben, különösen flavonoidokban.
Tartalmaz továbbá fehérjéket, vitaminokat, szénhidrátokat, kalciumot, káliumot, magnéziumot, nátriumsókat, illóolajokat, szterolokat, például szitoszterint és stigmaszterint, alkaloidokat és szaponinokat.
Számos tanulmány vizsgálta a CS-vel kapcsolatos farmakológiai aktivitásokat.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A lipidprofilt a vizsgálat előtt és után értékelik.
Időkeret: 45 nap
|
A lipidprofil változását a kukoricaselyem-kivonat 45 napos beavatkozása után értékeljük.
Az érték az optimalizált értékekre zárva lesz.
|
45 nap
|
a derékbőséget a próba előtt és után mérik.
Időkeret: 45 nap
|
a súlyváltozást 45 napos kukoricaselyem-kivonat beavatkozás után mérjük.
Az érték közel lesz a normál tartományokhoz.
|
45 nap
|
A vizsgálat előtt és után megmérik a vérnyomást.
Időkeret: 45 nap
|
A szisztolés és diasztolés vérnyomás változását 45 napos kukoricaselyem-kivonat beavatkozás után mérjük.
Az értékek közel lesznek az optimalizált szintekhez.
|
45 nap
|
Az éhomi glükózszintet a vizsgálat előtt és után értékelik.
Időkeret: 45 nap
|
Az éhomi glükózszint változását 45 napos kukoricaselyem-kivonat-porral végzett beavatkozás után értékelik.
Az értékek közel lesznek az optimalizált szintekhez
|
45 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dr. M. Asif Ali, PhD, University of Veterinary and Animal Sciences, lahore
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Shahzad MK, Amir Shahzad M, Qadeer U, Mehmood A. Investigation of phytochemical profiling and therapeutic effects of corn silk against diabetes in human male subjects. Pak J Pharm Sci. 2022 Nov;35(6(Special)):1699-1703.
- Shi S, Yu B, Li W, Shan J, Ma T. Corn silk decoction for blood lipid in patients with angina pectoris: A systematic review and meta-analysis. Phytother Res. 2019 Nov;33(11):2862-2869. doi: 10.1002/ptr.6474. Epub 2019 Aug 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Silk syndrome
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Metabolikus szindróma
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteBefejezveCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
Regeneron PharmaceuticalsToborzásNem alkoholos steatohepatitis (NASH) | Metabolic Disfunction Associated Steatohepatitis (MASH)Egyesült Államok, Koreai Köztársaság, Puerto Rico, Japán
Klinikai vizsgálatok a Kukorica selyempor
-
Zoll Medical CorporationBefejezveFolyadékvisszatartó szövetEgyesült Államok
-
Cortendo ABBefejezve
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Toborzás
-
Novo Nordisk A/SBefejezve
-
Centre Hospitalier La ChartreuseBefejezveSzívbillentyű betegségek
-
Vectura LimitedUCB PharmaBefejezveAsztmaEgyesült Királyság
-
ProofPilotQinaBefejezveIrritábilis bél szindróma | Irritábilis bél | IrritEgyesült Államok
-
NuSirt BiopharmaBefejezve
-
The Christ HospitalBefejezvePangásos szívelégtelenség (CHF)Egyesült Államok