- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06240273
Оценка терапевтического потенциала Stigma Maydis (кукурузного шелка) при метаболическом синдроме (cornsilk)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон:
За последние два десятилетия произошло увеличение числа людей с заболеваниями, связанными с питанием, из-за изменений в их пищевых привычках и образе жизни. Сердечно-сосудистые заболевания, диабет 2 типа, метаболический синдром, ожирение и рак стали основными причинами заболеваемости и смертности, особенно по мере того, как население продолжает стареть. Показатели смертности от сердечно-сосудистых заболеваний и диабета варьировались от 179,8 до 765,2 на 100 000 человек, причем наиболее высокие показатели наблюдались в бедных странах. Встречаемость метаболического синдрома была заметно распространена: от 19% до 45%. Заболеваемость избыточным весом и ожирением (определяемым индексом массы тела ≥25 кг/м2) выросла до тревожного уровня во многих странах региона и варьируется от 25% до 82%, причём чаще встречается среди женщин. Из-за побочных эффектов аллопатического лечения и увеличения знаний о питании люди более склонны к естественным методам лечения. Впоследствии кукурузные рыльца с нутрицевтическими свойствами могут стать эффективной альтернативной терапией для облегчения симптомов и снижения потерь здоровья. Кукурузные рыльца, часто игнорируемый побочный продукт выращивания кукурузы, богаты биологически активными соединениями, включая флавоноиды, полисахариды и витамины. Кукурузные рыльца показали многообещающие эффекты в укреплении здоровья и хорошего самочувствия.
Гипотеза: Stigma maydis (кукурузные рыльца) потенциально помогает справиться с метаболическим синдромом.
Цель: оценить терапевтический эффект Stigma maydis (кукурузных рылец) против метаболического синдрома.
Методология: Порошок кукурузного шелка будет закупаться на местном рынке. Будет проведен предварительный анализ и определение общего содержания фенолов в продукте, а затем будут приготовлены капсулы с порошком для употребления участниками. Всего будут выбраны 40 субъектов (20 в группе лечения и 20 в контрольной группе), и к их рациону будут добавлены капсулы (1000 мг два раза в день). После 45-дневного испытания пациенты будут обследованы. Оценка будет включать антропометрические измерения, артериальное давление, анализ липидного профиля и уровень сахара в крови, которые будут контролироваться до и после исследования, и, наконец, собранные данные будут проанализированы с использованием SPSS 25 с помощью t-теста для парных образцов. Значение P ≤ 0,05 будет считаться значимым.
Ожидаемые результаты: Доказано, что капсулы Stigma maydis (кукурузные рыльца) обладают терапевтическим потенциалом против ожирения, гипертонии, непереносимости глюкозы и дислипидемии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rija Jafar, Mphil
- Номер телефона: 0302-4586616
- Электронная почта: rijajafar@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dr. M. Asif Ali, PhD
- Номер телефона: 296 042-99211374
- Электронная почта: asif.ali@uvas.edu.pk
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Окружность талии ≥40 дюймов у мужчин и ≥35 дюймов у женщин.
- Субъекты с уровнем общего холестерина натощак ≥ 200 мг/дл или холестерина ЛПНП ≥ 130 мг/дл.
- Уровень глюкозы в крови натощак ≥110 мг/дл.
- САД ≥ 130/ ≥ 85 мм рт.ст.
Критерий исключения:
- Участники в возрасте 55 лет и старше • Участники, у которых менее двух факторов риска
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с метаболическим синдромом
Кукурузные рыльца (Stigma maydis) используются для профилактики симптомов у пациентов с метаболическим синдромом. Диетическое вмешательство: Экстракт кукурузных рылец. Дозировка: 2 г/день.
|
Кукурузные рыльца (CS) богаты фенольными соединениями, особенно флавоноидами.
Он также содержит белки, витамины, углеводы, соли кальция, калия, магния, натрия, летучие масла, стерины, такие как ситостерин и стигмастерин, алкалоиды и сапонины.
Многочисленные исследования изучали фармакологическую активность, связанную с CS.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Липидный профиль будет оцениваться до и после исследования.
Временное ограничение: 45 дней
|
Будет оценено изменение липидного профиля после 45-дневного воздействия экстракта кукурузных рылец.
Значение будет закрыто до оптимизированных значений.
|
45 дней
|
|
окружность талии будет измерена до и после испытания.
Временное ограничение: 45 дней
|
изменение веса будет измерено через 45 дней применения экстракта кукурузных рылец.
Значение будет близко к нормальному диапазону.
|
45 дней
|
|
Артериальное давление будет измеряться до и после исследования.
Временное ограничение: 45 дней
|
Изменение систолического и диастолического артериального давления будет измерено после 45-дневного введения экстракта кукурузных рылец.
Значения станут близкими к оптимизированным уровням.
|
45 дней
|
|
Уровень глюкозы натощак будет оцениваться до и после исследования.
Временное ограничение: 45 дней
|
Изменение уровня глюкозы натощак будет оцениваться после 45-дневного введения порошка экстракта кукурузных рылец.
Значения станут близкими к оптимизированным уровням.
|
45 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Dr. M. Asif Ali, PhD, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Shahzad MK, Amir Shahzad M, Qadeer U, Mehmood A. Investigation of phytochemical profiling and therapeutic effects of corn silk against diabetes in human male subjects. Pak J Pharm Sci. 2022 Nov;35(6(Special)):1699-1703.
- Shi S, Yu B, Li W, Shan J, Ma T. Corn silk decoction for blood lipid in patients with angina pectoris: A systematic review and meta-analysis. Phytother Res. 2019 Nov;33(11):2862-2869. doi: 10.1002/ptr.6474. Epub 2019 Aug 18.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Silk syndrome
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .