- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06240273
Stigma Maydisin (Cornsilk) terapeuttisen potentiaalin arviointi metaboliseen oireyhtymään (cornsilk)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Viimeisten kahden vuosikymmenen aikana ravitsemukseen liittyvistä sairauksista kärsivien ihmisten määrä on lisääntynyt heidän ruokailutottumustensa ja elämäntaponsa muutosten vuoksi. Sydän- ja verisuonisairaudet, tyypin 2 diabetes, metabolinen oireyhtymä, liikalihavuus ja syöpä ovat nousseet merkittäviksi sekä sairauksien että kuolemien aiheuttajiksi, erityisesti väestön ikääntyessä. Sydän- ja verisuonisairauksiin ja diabetekseen liittyvät kuolleisuusluvut vaihtelivat välillä 179,8-765,2 100 000 henkilöä kohden, ja korkeimmat määrät havaittiin köyhissä maissa. Metabolisen oireyhtymän esiintyminen oli huomattavan yleistä, ja se ulottui 19 %:sta 45 %:iin. Ylipainon ja liikalihavuuden (määritelty painoindeksillä ≥ 25 kg/m2) ilmaantuvuus on noussut huolestuttavalle tasolle useissa alueen maissa, vaihdellen 25 %:sta 82 %:iin, ja naisilla esiintyvyys on suurempi. Allopaattisten hoitojen sivuvaikutusten ja ravitsemustiedon lisääntymisen vuoksi ihmiset ovat taipuvaisempia luonnonhoitoihin. Myöhemmin ravitsemuksellisia ominaisuuksia omaava maissisilkki voi tarjota tehokkaan vaihtoehtoisen hoidon oireiden lievittämiseksi ja terveydenhuollon menetyksen vähentämiseksi. Maissisilkki, maissinviljelyn sivutuote, joka usein unohdetaan, sisältää runsaasti bioaktiivisia yhdisteitä, mukaan lukien flavonoideja, polysakkarideja ja vitamiineja, ja maissisilkki on osoittanut lupaavia vaikutuksia terveyden ja hyvinvoinnin edistämisessä.
Hypoteesi: Stigma maydis (maissisilkki) voi hallita metabolista oireyhtymää.
Tavoite: Arvioida Stigma maydisin (maissisilkki) terapeuttinen vaikutus metaboliseen oireyhtymään.
Menetelmät: Cornsilk-jauhe hankitaan paikallisilta markkinoilta. Suoritetaan tuotteen lähianalyysi ja fenolipitoisuus, jonka jälkeen valmistetaan jauhekapselit osallistujien nautittavaksi. Valitaan yhteensä 40 henkilöä (20 hoitoryhmässä ja 20 kontrolliryhmässä), ja heidän ruokavalioonsa lisätään kapseleita (1000 mg kahdesti päivässä). 45 päivän kokeen jälkeen potilaat arvioidaan. Arviointiin kuuluvat antropometriset mittaukset, verenpaine, lipidiprofiilianalyysi ja verensokeriarvot, joita seurataan ennen koetta ja sen jälkeen, ja lopuksi kerätyt tiedot analysoidaan SPSS 25:llä parinäytteen t-testillä. P-arvoa ≤ 0,05 pidetään merkittävänä.
Odotetut tulokset: Stigma maydis (maissisilkki) -kapselit osoittavat olevan terapeuttisia mahdollisuuksia liikalihavuutta, kohonnutta verenpainetta, glukoosi-intoleranssia ja dyslipidemiaa vastaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rija Jafar, Mphil
- Puhelinnumero: 0302-4586616
- Sähköposti: rijajafar@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dr. M. Asif Ali, PhD
- Puhelinnumero: 296 042-99211374
- Sähköposti: asif.ali@uvas.edu.pk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vyötärönympärys ≥ 40 tuumaa miehillä ja ≥ 35 tuumaa naisilla
- Potilaat, joiden paaston kokonaiskolesterolitaso on ≥ 200 mg/dl tai LDL-kolesteroli ≥ 130 mg/dl.
- Paastoverensokeri ≥ 110 mg/dl.
- SBP ≥ 130/ ≥ 85 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
- 55-vuotiaat tai sitä vanhemmat osallistujat • Osallistujat, joilla on vähemmän kuin kaksi riskitekijää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Metabolinen oireyhtymä potilaat
Maissisilkkiä (Stigma maydis) käytetään metabolisen oireyhtymän potilaiden oireiden ehkäisyyn. Ruokavalio: Cornsilk-uute Annostus: 2g/vrk
|
Maissisilkki (CS) sisältää runsaasti fenolisia yhdisteitä, erityisesti flavonoideja.
Se sisältää myös proteiineja, vitamiineja, hiilihydraatteja, kalsiumia, kaliumia, magnesiumia, natriumsuoloja, haihtuvia öljyjä, steroleja, kuten sitosterolia ja stigmasterolia, alkaloideja ja saponiineja.
Lukuisat tutkimukset ovat tutkineet CS:ään liittyviä farmakologisia vaikutuksia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lipidiprofiili arvioidaan ennen koetta ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: 45 päivää
|
Lipidiprofiilin muutos 45 päivän maissisilkkiuutteen hoidon jälkeen arvioidaan.
Arvo suljetaan optimoituihin arvoihin.
|
45 päivää
|
|
vyötärön ympärysmitta mitataan ennen koetta ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: 45 päivää
|
painonmuutos mitataan 45 päivän maissisilkkiuutteen interventioiden jälkeen.
Arvo on lähellä normaaleja alueita.
|
45 päivää
|
|
Verenpaine mitataan ennen koetta ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: 45 päivää
|
Systolisen ja diastolisen verenpaineen muutos mitataan 45 päivän maissisilkkiuutteen hoidon jälkeen.
Arvot tulevat lähelle optimoituja tasoja.
|
45 päivää
|
|
Paastoglukoositaso mitataan ennen koetta ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: 45 päivää
|
Paastoglukoositasojen muutos arvioidaan maissisilkkiuutejauheen 45 päivän hoidon jälkeen.
Arvot tulevat lähelle optimoituja tasoja
|
45 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Dr. M. Asif Ali, PhD, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shahzad MK, Amir Shahzad M, Qadeer U, Mehmood A. Investigation of phytochemical profiling and therapeutic effects of corn silk against diabetes in human male subjects. Pak J Pharm Sci. 2022 Nov;35(6(Special)):1699-1703.
- Shi S, Yu B, Li W, Shan J, Ma T. Corn silk decoction for blood lipid in patients with angina pectoris: A systematic review and meta-analysis. Phytother Res. 2019 Nov;33(11):2862-2869. doi: 10.1002/ptr.6474. Epub 2019 Aug 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Silk syndrome
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .